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国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无
进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无
国内改变处方工艺的一致性评价的申请:
序号 | 受理号 | 药品名称 | 药品类型 | 申请类型 | 注册分类 | 企业名称 | 承办日期 | 1 | CYHB2450567 | 对乙酰氨基酚颗粒 | 化药 | 补充申请 | 无 | 苏州中化药品工业有限公司;苏州中化药品工业有限公司; | 2024/11/16 | 2 | CYHB2450566 | 注射用更昔洛韦 | 化药 | 补充申请 | | 上海华源药业(宁夏)沙赛制药有限公司;上海华源药业(宁夏)沙赛制药有限公司; | 2024/11/15 | 3 | CYHB2450565 | 地高辛注射液 | 化药 | 补充申请 | | 上海禾丰制药有限公司;上海禾丰制药有限公司; | 2024/11/14 | 4 | CYHB2450564 | 维生素B6注射液 | 化药 | 补充申请 | | 浙江瑞新药业股份有限公司;浙江瑞新药业股份有限公司; | 2024/11/14 | 5 | CYHB2450563 | 注射用赖氨匹林 | 化药 | 补充申请 | | 四川美大康华康药业有限公司;四川美大康华康药业有限公司; | 2024/11/12 | 6 | CYHB2450562 | 地塞米松磷酸钠注射液 | 化药 | 补充申请 | 原6 | 郑州卓峰制药有限公司;郑州卓峰制药有限公司; | 2024/11/12 |
进口改变处方工艺的一致性评价:
无
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