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[CDE承办播报] 2024.11.12-2024.11.16化药一致性评价申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 2024-11-16 06:45:07 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:

进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:






国内改变处方工艺的一致性评价的申请:

序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
CYHB2450567
对乙酰氨基酚颗粒
化药
补充申请
苏州中化药品工业有限公司;苏州中化药品工业有限公司;
2024/11/16
2
CYHB2450566
注射用更昔洛韦
化药
补充申请
上海华源药业(宁夏)沙赛制药有限公司;上海华源药业(宁夏)沙赛制药有限公司;
2024/11/15
3
CYHB2450565
地高辛注射液
化药
补充申请
上海禾丰制药有限公司;上海禾丰制药有限公司;
2024/11/14
4
CYHB2450564
维生素B6注射液
化药
补充申请
浙江瑞新药业股份有限公司;浙江瑞新药业股份有限公司;
2024/11/14
5
CYHB2450563
注射用赖氨匹林
化药
补充申请
四川美大康华康药业有限公司;四川美大康华康药业有限公司;
2024/11/12
6
CYHB2450562
地塞米松磷酸钠注射液
化药
补充申请
原6
郑州卓峰制药有限公司;郑州卓峰制药有限公司;
2024/11/12

进口改变处方工艺的一致性评价:









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