2024.9.18-2024.9.21新药申报CDE承办情况统计

序号	受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
1	CXSL2400635	达雷妥尤单抗注射液	治疗用生物制品	新药	3.3	石药集团巨石生物制药有限公司;	2024/9/21
2	CXSL2400634	注射用DM005	治疗用生物制品	新药	1	多玛医药科技（苏州）有限公司;	2024/9/21
3	CXZL2400059	MYL软膏	中药	新药	1.1	马应龙药业集团股份有限公司;	2024/9/20
4	CXZL2400058	MYL软膏	中药	新药	1.1	马应龙药业集团股份有限公司;	2024/9/20
5	CXZL2400057	MYL软膏	中药	新药	1.1	马应龙药业集团股份有限公司;	2024/9/20
6	CXZL2400056	MYL软膏	中药	新药	1.1	马应龙药业集团股份有限公司;	2024/9/20
7	CXSS2400101	瑞拉芙普-α注射液	治疗用生物制品	新药	1	苏州盛迪亚生物医药有限公司;苏州盛迪亚生物医药有限公司;	2024/9/20
8	CXSL2400633	注射用重组人B型利钠肽	治疗用生物制品	新药	3.4	江苏景泽生物制药有限公司;	2024/9/20
9	CXHL2400985	TDM-180935软膏	化药	新药	1	特科罗生物科技（成都）有限公司;	2024/9/19
10	CXHL2400984	TDM-180935软膏	化药	新药	1	特科罗生物科技（成都）有限公司;	2024/9/19
11	CXHL2400983	TDM-180935软膏	化药	新药	1	特科罗生物科技（成都）有限公司;	2024/9/19
12	CXZS2400031	桃红四物颗粒	中药	新药	3.1	株洲千金药业股份有限公司;株洲千金药业股份有限公司;	2024/9/19
13	CXZL2400055	十味疏风颗粒	中药	新药	1.1	山东省药学科学院;杭州源草药业有限公司;	2024/9/19
14	CXZL2400054	黄蛭益肾胶囊	中药	新药	2.3	雷允上药业集团有限公司;	2024/9/19
15	CXZL2400053	四仙颗粒	中药	新药	1.1	四川省中医药科学院;	2024/9/19
16	CXSS2400100	流感病毒亚单位疫苗	预防用生物制品	新药	3.3	江苏中慧元通生物科技股份有限公司;江苏中慧元通生物科技股份有限公司;	2024/9/19
17	CXSL2400632	MC-1-50细胞制剂	治疗用生物制品	新药	1	重庆精准生物技术有限公司;	2024/9/19
18	CXSL2400631	MWN105注射液	治疗用生物制品	新药	1	上海民为生物技术有限公司;	2024/9/19
19	CXSL2400630	IMM0306	治疗用生物制品	新药	1	宜明昂科生物医药技术（上海）股份有限公司;	2024/9/19
20	CXSL2400629	四价流感病毒裂解疫苗（MDCK细胞）	预防用生物制品	新药	2.2	艾美诚信生物制药有限公司;艾美疫苗股份有限公司;艾美探索者生命科学研发有限公司;兰州百灵生物技术有限公司;	2024/9/19
21	CXHL2400982	注射用苯磺酸CG-0255	化药	新药	1	上海柯君医药科技有限公司;	2024/9/19
22	CXHL2400981	SMF-211	化药	新药	2.3	江西施美药业股份有限公司;	2024/9/19
23	CXHL2400980	利马前列素片	化药	新药	2.4	北京泰德制药股份有限公司;	2024/9/19
24	CXSL2400628	注射用BG-T187	治疗用生物制品	新药	1	广州百济神州生物制药有限公司;	2024/9/18
25	CXHS2400096	奥美克松钠注射液	化药	新药	1	杭州奥默医药股份有限公司;浙江仙琚制药股份有限公司;	2024/9/18
26	CXHL2400979	CTS3497胶囊	化药	新药	1	赛岚（杭州）生物医药科技有限公司;	2024/9/18
27	CXHL2400978	CTS3497胶囊	化药	新药	1	赛岚（杭州）生物医药科技有限公司;	2024/9/18
28	CXHL2400977	HRS-3802缓释片	化药	新药	1	山东盛迪医药有限公司;上海恒瑞医药有限公司;	2024/9/18
29	CXHL2400976	HRS-3802缓释片	化药	新药	1	山东盛迪医药有限公司;上海恒瑞医药有限公司;	2024/9/18