2024.7.15-2024.7.20化药一致性评价申报CDE承办情况统计

国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:


无


国内改变处方工艺的一致性评价的申请：

序号	受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
1	CYHB2450386	异烟肼注射液	化药	补充申请	无	山东辉成药业有限公司;山东辉成药业有限公司;	2024/7/20
2	CYHB2450385	盐酸曲马多注射液	化药	补充申请	无	多多药业有限公司;多多药业有限公司;	2024/7/20
3	CYHB2450384	维生素B6注射液	化药	补充申请	原6	遂成药业股份有限公司;遂成药业股份有限公司;	2024/7/20
4	CYHB2450383	注射用头孢西丁钠	化药	补充申请		浙江惠迪森药业有限公司;浙江惠迪森药业有限公司;	2024/7/18
5	CYHB2450382	盐酸纳洛酮注射液	化药	补充申请	原6	江苏迪赛诺制药有限公司;江苏迪赛诺制药有限公司;	2024/7/18
6	CYHB2450381	酒石酸美托洛尔注射液	化药	补充申请	原6	江苏朗欧药业有限公司;江苏朗欧药业有限公司;	2024/7/17
7	CYHB2450380	氯氮平片	化药	补充申请	原6	仁和堂药业有限公司;仁和堂药业有限公司;	2024/7/17
8	CYHB2450379	维生素B6注射液	化药	补充申请		河北天成药业股份有限公司;湖北科伦药业有限公司;	2024/7/16
9	CYHB2450378	枸橼酸他莫昔芬片	化药	补充申请	原6	上海复旦复华药业有限公司;上海复旦复华药业有限公司;	2024/7/16
10	CYHB2450377	乳酸环丙沙星氯化钠注射液	化药	补充申请		辰欣药业股份有限公司;辰欣药业股份有限公司;	2024/7/15
11	CYHB2450376	硫辛酸注射液	化药	补充申请	原6	开封制药（集团）有限公司;开封制药（集团）有限公司;	2024/7/15

进口改变处方工艺的一致性评价:

无