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[CDE承办播报] 2024.3.19-2024.3.23新药申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 2024-3-23 07:13:42 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
CXSL2400202
贝伐珠单抗注射液
治疗用生物制品
新药
2.2
百奥泰生物制药股份有限公司;
2024/3/23
2
CXSL2400201
贝伐珠单抗注射液
治疗用生物制品
新药
2.2
百奥泰生物制药股份有限公司;
2024/3/23
3
CXSL2400200
HCB101注射液
治疗用生物制品
新药
1
广州汉科生物有限公司;
2024/3/23
4
CXSS2400027
四价流感病毒裂解疫苗
预防用生物制品
新药
3.3
江苏康润生物科技有限公司;江苏康润生物科技有限公司;
2024/3/22
5
CXHL2400298
盐酸杰克替尼片
化药
新药
1
苏州泽璟生物制药股份有限公司;
2024/3/22
6
CXHL2400297
盐酸杰克替尼片
化药
新药
1
苏州泽璟生物制药股份有限公司;
2024/3/22
7
CXHL2400296
YK-051
化药
新药
1
南京优科制药有限公司;
2024/3/22
8
CXSL2400199
GCB-001
治疗用生物制品
新药
1
上海金珂博生物技术有限公司;
2024/3/21
9
CXSL2400198
BAT7104注射液
治疗用生物制品
新药
1
百奥泰生物制药股份有限公司;
2024/3/21
10
CXSL2400197
注射用BAT8008
治疗用生物制品
新药
1
百奥泰生物制药股份有限公司;
2024/3/21
11
CXZL2400016
柴桂解感颗粒
中药
新药
1.1
山东中医药大学;山东古金中医药科技有限公司;
2024/3/20
12
CXSL2400196
注射用DB-1305
治疗用生物制品
新药
1
映恩生物制药(苏州)有限公司;
2024/3/20
13
CXSL2400195
DP303c注射液
治疗用生物制品
新药
1
石药集团巨石生物制药有限公司;
2024/3/20
14
CXSL2400194
DP303c注射液
治疗用生物制品
新药
1
石药集团巨石生物制药有限公司;
2024/3/20
15
CXHL2400295
盐酸安罗替尼胶囊
化药
新药
2.4
正大天晴药业集团股份有限公司;
2024/3/20
16
CXHL2400294
盐酸安罗替尼胶囊
化药
新药
2.4
正大天晴药业集团股份有限公司;
2024/3/20
17
CXHL2400293
盐酸安罗替尼胶囊
化药
新药
2.4
正大天晴药业集团股份有限公司;
2024/3/20
18
CXHL2400292
HLX99片
化药
新药
1
上海复宏汉霖生物技术股份有限公司;上海复宏汉霖生物制药有限公司 ;
2024/3/20
19
CXHL2400291
HLX99片
化药
新药
1
上海复宏汉霖生物技术股份有限公司;上海复宏汉霖生物制药有限公司;
2024/3/20
20
CXHL2400290
HLX99片
化药
新药
1
上海复宏汉霖生物制药有限公司;上海复宏汉霖生物技术股份有限公司;
2024/3/20
21
CXHL2400289
盐酸希美替尼片
化药
新药
1
中国科学院上海药物研究所;上海润石医药科技有限公司;
2024/3/20
22
CXHL2400288
盐酸希美替尼片
化药
新药
1
中国科学院上海药物研究所;上海润石医药科技有限公司;
2024/3/20
23
CXHL2400287
D-1553片
化药
新药
1
益方生物科技(上海)股份有限公司;
2024/3/20
24
CXSL2400193
QL1706注射液
治疗用生物制品
新药
1
齐鲁制药有限公司;
2024/3/19
25
CXSL2400192
注射用QLS31905
治疗用生物制品
新药
1
齐鲁制药有限公司;
2024/3/19
26
CXSL2400191
注射用YL211
治疗用生物制品
新药
1
苏州宜联生物医药有限公司;
2024/3/19
27
CXSL2400190
GB08注射液
治疗用生物制品
新药
1
深圳科兴药业有限公司;
2024/3/19
28
CXHL2400286
177Lu-LNC1010注射液
化药
新药
1
烟台蓝纳成生物技术有限公司;
2024/3/19

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