本周共有22起里程碑事件,其中作为竞争对手的特发性肺纤维化药物吡非尼酮(Pirfenidone)和Nintedanib在本周都在美国获得突破性治疗资格,安斯泰来制药的Isavuconazonium sulfate获得合格传染病产品(QIDP)
1. PeviPRO/breast cancer里程碑事件: 批准
里程碑日期: 2014年7月15日
公司/组织: Imugene,Mymetics
相关药物结构:
适应症: 癌症
国家/地区:
备注: Mymetics从Imugene收购了该药物的独家开发和制造权,用于治疗癌症
2. ISIS-494372里程碑事件: II期临床
里程碑日期: 2014年7月17日
公司/组织: Isis Pharmaceuticals
相关药物结构:
适应症: 动脉粥样硬化(Atherosclerosis)
国家/地区:
备注: 用于治疗高脂蛋白(a)(Lp(a))水平患者的动脉粥样硬化和其它心血管疾病;注射;皮下
3. Plitidepsin里程碑事件: 批准
里程碑日期: 2014年7月14日
公司/组织: Chugai Pharmaceutical,PharmaMar
相关药物结构:
适应症: 多发性骨髓瘤
国家/地区: 德国,英国,比利时,爱尔兰,奥地利,荷兰,法国,卢森堡
备注: Chugai Pharmaceutical从PharmaMar收购了该药物在欧洲多国(德国,英国,比利时,爱尔兰,奥地利,荷兰,法国,卢森堡)的营销权,用于治疗多发性骨髓瘤
4. RUT-58-60里程碑事件: I/II期临床
里程碑日期: 2014年7月17日
公司/组织: Ruthigen
相关药物结构:
适应症: 感染
国家/地区: 美国
备注: 作为抗生素治疗的辅助助疗法,用于腹部手术相关的感染的预防和治疗
5. Isavuconazonium sulfate
里程碑事件: 合格传染病产品(Qualified Infectious Disease Product Designation,QIDP)
里程碑日期: 2014年7月16日
公司/组织: 安斯泰来制药
相关药物结构:
适应症: 感染,念珠菌
国家/地区: 美国
备注: 该药物在美国获得合格传染病产品(Qualified Infectious Disease Product Designation,QIDP),用于侵袭性念珠菌病的治疗
6. Sinecatechins里程碑事件: 上市
里程碑日期: 2014年7月16日
公司/组织: Paladin
相关药物结构:
适应症: 尖锐湿疣
国家/地区: 加拿大
备注: 用于治疗免疫健全的年龄在18岁及以上患者的外生殖器和肛周疣(尖锐湿疣);软膏,10%;局部的
7. Palovarotene里程碑事件: II期临床
里程碑日期: 2014年7月14日
公司/组织: Clementia Pharma
相关药物结构:
适应症: 进行性肌肉骨化症 (Fibrodysplasia ossificans progressiva)
国家/地区:
备注:
8. Brexpiprazole
里程碑事件: 新药临床试验申请(IND Filed)
里程碑日期: 2014年7月14日
公司/组织: Lundbeck公司,大冢制药
相关药物结构:
适应症: 精神分裂症
国家/地区: 美国
备注: 精神分裂症的治疗;口服
9. 雌二醇(Estradiol)里程碑事件: 批准
里程碑日期: 2014年7月17日
公司/组织: Trimel Pharmaceuticals,Shire
相关药物结构:
适应症: 绝经后综合征(Postmenopausal syndrome)
国家/地区: 加拿大
备注: Shire授权Trimel Pharmaceuticals该药物在加拿大的经营权,用于治疗绝经后综合症;片剂,0.5,1.0和2.0毫克
10. Umeclidinium bromide/vilanterol trifenate/fluticasone furoate
里程碑事件: III期临床
里程碑日期: 2014年7月16日
公司/组织: 葛兰素史克公司
相关药物结构:
适应症: 慢性阻塞性肺疾病(COPD)
国家/地区: 美国,加拿大
备注: 干粉,使用Ellipta吸入器;每日一次
11. 依那西普(Etanercept)里程碑事件: III期临床
里程碑日期: 2014年7月16日
公司/组织: Coherus生物科技公司
相关药物结构:
适应症: 牛皮癣,斑块(Psoriasis, plaque)
国家/地区:
备注: 慢性斑块状银屑病的治疗; 2014年6月23日,Coherus生物科技公司开展了依那西普用于治疗对氨甲喋呤反应不足的类风湿关节炎患者的III期临床实验;相关阅读:【盘点抗风湿药市场的十大“巨头”】
12. VC-01里程碑事件: 新药临床试验申请(IND Filed)
里程碑日期: 2014年7月17日
公司/组织: ViaCyte
相关药物结构:
适应症: 糖尿病
国家/地区:
备注: 植入物;皮下
13. 吡非尼酮(Pirfenidone)里程碑事件: 突破性治疗资格
里程碑日期: 2014年7月17日
公司/组织: InterMune
相关药物结构:
适应症: 特发性肺纤维化
国家/地区: 美国
备注: InterMune的吡非尼酮(Pirfenidone)在美国获得突破性治疗资格,用于治疗特发性肺纤维化。相关阅读:【InterMune公布肺纤维化治疗药Esbriet的积极临床研究结果】;【勃林格肺纤维化药物Nintedanib获FDA突破性治疗药物资格】
14. Nintedanib
里程碑事件: 突破性治疗资格
里程碑日期: 2014年7月16日
相关药物结构:
公司/组织: 勃林格殷格翰
适应症: 特发性肺纤维化
国家/地区: 美国
备注: 【勃林格肺纤维化药物Nintedanib获FDA突破性治疗药物资格】
15. 盐酸丁丙诺啡(Buprenorphine hydrochloride)里程碑事件: 补充新药申请通过(sNDA Approved)
里程碑日期: 2014年7月16日
公司/组织: Purdue Pharma
相关药物结构:
适应症: 疼痛,慢性
国家/地区: 美国
备注: 用于中度至重度的慢性疼痛病人,病人需要连续的不停的使用阿片类镇痛药进行额外的时间的治疗,7天,75微克/小时;透皮
16. 埃索美拉唑镁(Esomeprazole magnesium)里程碑事件: II/III期临床
里程碑日期: 2014年7月15日
公司/组织: 阿斯利康
相关药物结构:
适应症: 胃溃疡
国家/地区: 日本
备注: 受试者为患有胃肠酸相关性疾病的1-14岁儿童;可形成溶液的胶囊和颗粒剂的解决方案
17. RSLV-132里程碑事件: II期临床
里程碑日期: 2014年7月16日
公司/组织: Resolve Therapeutics
相关药物结构:
适应症: 系统性红斑狼疮(Systemic lupus erythematosus)
国家/地区: 美国
备注:
18. Conestat alfa里程碑事件: 获得补充生物制品许可(sBLA Approved)
里程碑日期: 2014年7月17日
公司/组织: Pharming
相关药物结构:
适应症: 血管性水肿,遗传性
国家/地区: 美国
备注: 用于遗传性血管水肿的成人和青少年患者的的血管性水肿急性发作的治疗;输液,50 U /公斤;静脉
19. 免疫球蛋白,正常(人)里程碑事件: 新药上市许可申请通过(NDA Approved)
里程碑日期: 2014年7月15日
公司/组织: Octapharma
适应症: 血小板减少,免疫(过敏性紫癜,原发性血小板减少)
国家/地区: 美国
备注: 成人;10%;静脉
20. 沙奎那韦硝酸酯(Saquinavir-NO)里程碑事件: 许可选择权协议(License option agreement)
里程碑日期: 2014年7月14日
公司/组织: Inflamalps,Onconox
相关药物结构:
适应症: 炎症
国家/地区:
备注: Inflamalps从Onconoxx收购了该药物的治疗炎症性疾病的独家开发权
21. Liprotamase里程碑事件: 收购
里程碑日期: 2014年7月14日
公司/组织: 礼来公司,Anthera制药
相关药物结构:
适应症: 胰腺疾病
国家/地区:
备注: Anthera制药从礼来收购了该药物,用于治疗胰腺外分泌功能不全(exocrine pancreatic insufficiency,EPI)
22. Brexpiprazole里程碑事件: 新药临床试验申请(IND Filed)
里程碑日期: 2014年7月14日
公司/组织: Lundbeck公司,大冢制药
相关药物结构:
适应症: 抑郁症,重度
国家/地区: 美国
备注: 重症抑郁症辅助治疗;片剂
(by 浮米网)