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新浪博客 疑夕
商品名:Beleodaq 通用名:belinostat 中文名: 审批分类:加速批准+孤儿药 药企:Spectrum Pharmaceuticals 适应症:复发型或难治型外周T细胞淋巴瘤(PTCL)。 剂型规格:本品为注射剂,500 mg/瓶,推荐剂量为1000 mg/m2,21天为一个治疗周期,1-5天每天注射一次。 活性成分:belinostat,化学结构如下:
作用机理:belinostat是HDAC抑制剂,HDAC能够去除组蛋白上的乙酰基,belinostat能引起乙酰化组蛋白积聚,诱导细胞凋亡。 临床试验:一项开放标签、单组试验中,120例患者使用belinostat治疗后应答率为25.8%,其中完全应答率为10.8%。 不良反应:血液毒性(血小板减少、白细胞减少、贫血)、严重感染、肝毒性、肿瘤溶解综合征、胃肠道毒性(恶心、呕吐、腹泻)、胚胎胎儿毒性。 补充说明:belinostat是FDA自2009年以来批准的第三个PTCL药物,普拉曲沙是二氢叶酸还原酶抑制剂,罗米地辛是HDAC抑制剂,belinostat与罗米地辛靶点相同,但化学结构上有很大差异。PTCL约占非霍奇金淋巴瘤的10-15%,属于罕见病范畴,市场规模不大。
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