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MEDDRA术语集的查询方法和购买方法% N; J4 S# P8 G+ x' |0 G: [
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中国加入ICH，必将使用更多的国际标准，而MEDDRA正好是ICH管理的一个国际性的数据集，了解MEDDRA的使用，越来越迫切。最近正好购买MEDDRA，所以简要记录一下使用方法。 1、购买MEDDRA的数据集
* r8 H, N1 k! s 支付费用之后，就可以下载最新版本的数据集。下载地址： User account | MedDRA有中文版本的，下载的时候可以选择。我选择的是MEDDRA20.0版本的。 2、下载MEDDRA本地的浏览器
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. w/ O. Y* M& P( g这两个文件下载之后，分别是：
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& z8 g# R7 a1 c. p: R
3、点击浏览器文件：MEDDRABROWSERWIN.exe 加载数据集文件，选择文件夹：ascii-200.
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+ l/ j$ F& L' `5 g+ Y点击import，就可以进入。 相应的界面如下：
4 T, n3 k: |. d+ G7 ?4 K ?
0 b) ? X" o% B* a5 ^5 P关于MedDRA的分级结构说明（18.0版本）：
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关于MEDDRA术语集的使用： 最好是做成程序，使EDC系统已具备用MedDRA进行编码的功能。系统可根据对AE的描述及术语与MedDRA中的LLT进行匹配,并转化成对应的代码(即自动编码)。匹配机制可设计为精确匹配和模糊匹配,匹配结果给予提示,并经人工核定,确保匹配的成功率。成功匹配后给予系统记忆,下次遇相同术语时则可实现自动编码。当然,这里的人工核定有必要建立质量保证机制,以确保编码的准确性。据统计,即使使用自动编码工具也只可以完成约85%不良反应词语的编码,剩余的仍需手工进行。图1显示了借助EDC系统实现MedDRA编码的一般性流程。
! S) Q" Q7 h" a1 L$ j5 \9 X( a5 ~1 U- d
$ J1 c1 {5 G6 f关于MEDDRA术语集的实现方式：
! w1 }6 u7 U1 f, D h# }; B
' S3 T8 G ~% P4 r. N/ ]例如： 6 L3 r* [& F/ [5 R/ s* O
4 D/ B4 C" h$ ]; ], ^% [0 `
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