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MEDDRA术语集的查询方法和购买方法( d( `/ \5 f+ @8 t2 ~$ l" _
: Y4 H5 j; y, K" ~. c% X, D9 G' t; ]0 q
中国加入ICH，必将使用更多的国际标准，而MEDDRA正好是ICH管理的一个国际性的数据集，了解MEDDRA的使用，越来越迫切。最近正好购买MEDDRA，所以简要记录一下使用方法。 1、购买MEDDRA的数据集, ^* }+ k0 V- W4 E( O9 l
支付费用之后，就可以下载最新版本的数据集。下载地址： User account | MedDRA有中文版本的，下载的时候可以选择。我选择的是MEDDRA20.0版本的。 2、下载MEDDRA本地的浏览器
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这两个文件下载之后，分别是： ( ~ \9 q3 W) f k, D
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3、点击浏览器文件：MEDDRABROWSERWIN.exe 加载数据集文件，选择文件夹：ascii-200. 9 T5 S0 @4 X5 U
) @# P6 T0 z- x2 L4 m0 o/ l3 p* z点击import，就可以进入。 相应的界面如下：
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关于MedDRA的分级结构说明（18.0版本）： 4 J5 l4 }! k8 M7 M
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关于MEDDRA术语集的使用： 最好是做成程序，使EDC系统已具备用MedDRA进行编码的功能。系统可根据对AE的描述及术语与MedDRA中的LLT进行匹配,并转化成对应的代码(即自动编码)。匹配机制可设计为精确匹配和模糊匹配,匹配结果给予提示,并经人工核定,确保匹配的成功率。成功匹配后给予系统记忆,下次遇相同术语时则可实现自动编码。当然,这里的人工核定有必要建立质量保证机制,以确保编码的准确性。据统计,即使使用自动编码工具也只可以完成约85%不良反应词语的编码,剩余的仍需手工进行。图1显示了借助EDC系统实现MedDRA编码的一般性流程。 : C+ a5 n, J. c+ ^
3 o. \ B9 x9 Q
% P( G9 x6 G: |; k# M- |$ G关于MEDDRA术语集的实现方式：
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例如： 9 }0 {1 H+ m0 Q, X& o& m; p
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