2022.5.5-2022.5.7新药申报CDE承办情况统计

序号	受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
1	CXHL2200286	EG017软膏	化药	新药	1	长春金赛药业有限责任公司;	2022-5-7
2	CXHL2200285	EG017软膏	化药	新药	1	长春金赛药业有限责任公司;	2022-5-7
3	CXHL2200284	EG017软膏	化药	新药	1	长春金赛药业有限责任公司;	2022-5-7
4	CXHL2200283	EG017软膏	化药	新药	1	长春金赛药业有限责任公司;	2022-5-7
5	CXSL2200208	注射用SKB264	治疗用生物制品	新药	1	四川科伦博泰生物医药股份有限公司;	2022-5-7
6	CXSL2200207	注射用重组人源化抗CD47单克隆抗体	治疗用生物制品	新药	1	乐普生物科技股份有限公司;	2022-5-7
7	CXSL2200206	KH631眼用注射液	治疗用生物制品	新药	1	成都弘基生物科技有限公司;	2022-5-7
8	CXSL2200205	KH631眼用注射液	治疗用生物制品	新药	1	成都弘基生物科技有限公司;	2022-5-7
9	CXSL2200204	KH631眼用注射液	治疗用生物制品	新药	1	成都弘基生物科技有限公司;	2022-5-7
10	CXSL2200203	KH631眼用注射液	治疗用生物制品	新药	1	成都弘基生物科技有限公司;	2022-5-7
11	CXSL2200202	KH631眼用注射液	治疗用生物制品	新药	1	成都弘基生物科技有限公司;	2022-5-7
12	CXSL2200201	KH631眼用注射液	治疗用生物制品	新药	1	成都弘基生物科技有限公司;	2022-5-7
13	CXSL2200200	注射用SHR-1802	治疗用生物制品	新药	1	上海恒瑞医药有限公司;	2022-5-7
14	CXSL2200199	阿得贝利单抗注射液	治疗用生物制品	新药	1	上海盛迪医药有限公司;	2022-5-7
15	CXSL2200198	阿得贝利单抗注射液	治疗用生物制品	新药	1	上海盛迪医药有限公司;	2022-5-7
16	CXSL2200197	注射用SHR-A1811	治疗用生物制品	新药	1	苏州盛迪亚生物医药有限公司;	2022-5-7
17	CXHL2200282	HRS-7085片	化药	新药	1	山东盛迪医药有限公司;	2022-5-7
18	CXHL2200281	HRS-7085片	化药	新药	1	山东盛迪医药有限公司;	2022-5-7
19	CXHL2200280	SPN0103-009注射液	化药	新药	1	杭州澳赛诺生物科技有限公司;	2022-5-7
20	CXHL2200279	马来酸吡咯替尼片	化药	新药	2.4	江苏恒瑞医药股份有限公司;	2022-5-7
21	CXHL2200278	马来酸吡咯替尼片	化药	新药	2.4	江苏恒瑞医药股份有限公司;	2022-5-7
22	CXHL2200277	HRS-1167片	化药	新药	1	江苏恒瑞医药股份有限公司;	2022-5-7
23	CXHL2200276	HRS-1167片	化药	新药	1	江苏恒瑞医药股份有限公司;	2022-5-7
24	CXSL2200195	PM8001注射液	治疗用生物制品	新药	1	普米斯生物技术（珠海）有限公司;	2022-5-7
25	CXHL2200268	HMPL-523乙酸盐片	化药	新药	1	和记黄埔医药（上海）有限公司;	2022-5-7
26	CXSL2200196	注射用重组人源化抗CD70单抗-AS269偶联物（ARX305）	治疗用生物制品	新药	1	浙江新码生物医药有限公司;	2022-5-6
27	CXHL2200275	注射用HRS-8427	化药	新药	1	江苏恒瑞医药股份有限公司;	2022-5-6
28	CXHL2200274	A2022注射液	化药	新药	2.4	北京普德康利医药科技发展有限公司;	2022-5-6
29	CXHS2200022	培莫沙肽注射液	化药	新药	1	江苏豪森药业集团有限公司;江苏豪森药业集团有限公司;	2022-5-5
30	CXHS2200021	培莫沙肽注射液	化药	新药	1	江苏豪森药业集团有限公司;江苏豪森药业集团有限公司;	2022-5-5
31	CXHS2200020	培莫沙肽注射液	化药	新药	1	江苏豪森药业集团有限公司;江苏豪森药业集团有限公司;	2022-5-5
32	CXHL2200273	BM201注射液	化药	新药	2.2	苏州百迈生物医药有限公司;	2022-5-5
33	CXHL2200272	HS248片	化药	新药	1	瀚晖制药有限公司;	2022-5-5
34	CXHL2200271	HS248片	化药	新药	1	瀚晖制药有限公司;	2022-5-5
35	CXZS2200005	参味宁郁片	中药	新药	1.1	广东思济药业有限公司;一力制药（罗定）有限公司;	2022-5-5
36	CXSL2200192	GZR4	治疗用生物制品	新药	1	甘李药业股份有限公司;	2022-5-5
37	CXHL2200262	环孢素滴眼液	化药	新药	2.2	珠海亿胜生物制药有限公司;	2022-5-5