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化学仿制药注射剂一致性评价技术研讨会视频与PPT资料向行业公开 4 M1 p& h; o# N# @' S
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7 x' V2 `, W7 V! y7 [3 R2 \化学仿制药注射剂一致性评价技术研讨会视频与PPT资料向行业公开 5 J2 P9 W: Y9 l# f$ Z8 u" Q2 |. o+ c
发布日期：20200811
+ }! O* u1 R2 H5 Z- C* l/ K6 v5 d 为落实扶贫政治任务，加强与业界沟通交流，加快推进化学仿制药注射剂一致性评价工作，由中国药品监督管理研究会主办，国家药品监督管理局药品审评中心提供技术指导的“化学仿制药注射剂一致性评价技术研讨会”于2020年7月15至17日在线上举办。研讨会内容以化学仿制药注射剂一致性评价相关专题为主，同时兼顾新修订《药品注册管理办法》及配套文件的讲解，系统介绍了化学仿制药注射剂一致性评价的工作概况、技术要求、指导原则、启动检查检验、参比制剂遴选、包材相容性、杂质研究、原辅料关联审评等内容，并就相关问题进行了线上交流研讨。0 l; F0 e- c5 k; g2 e" {
经整理，现将会议视频和PPT资料在网站发布，供观看。
3 Z8 m5 R# U6 X3 X$ I" g 会议视频观看链接：http://www.cncsdr.org/ggtz/zxtz/202008/t20200807_55554.html
. ?# l3 }! E8 v4 i: Y: I 国家药品监督管理局药品审评中心
9 w$ p& ~8 B5 P( k! S# x' S/ b 2020年8月11日
! o0 ~7 ?9 D$ o( L2 R8 L. n相关附件 序号 附件名称 2 ]! b- ?- t% {+ U9 b. G
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