关于公开征求《境外生产药品上市后备案类变更办理程序和要求（征求意见稿）》意见

关于公开征求《境外生产药品上市后备案类变更办理程序和要求（征求意见稿）》意见的通知

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发布日期：20210830

根据《药品上市后变更管理办法（试行）》（2021年第8号），为明确境外生产药品上市后备案类变更办理程序和要求，我中心研究制定了《境外生产药品上市后备案类变更办理程序和要求》，经请示国家局，现在中心网站予以公示。        我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起两周。        您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱：        联系人：周梦蝶        联系方式：jwba@cde.org.cn        感谢您的参与和大力支持。        附件：1.境外生产药品上市后备案类变更办理程序和要求（征求意见稿）                  2.起草说明                  3.反馈意见表                                                                                                                            国家药品监督管理局药品审评中心                                                                                                                                          2021年8月30日 附件 1 ： 境外生产药品上市后备案类变更办理程序和要求（征求意见稿）.pdf 附件 2 ： 起草说明.pdf 附件 3 ： 反馈意见表.docx