FDA承诺为勃林格殷格翰备受注视的一种罕见肺部疾病治疗药物进行优先审查，正逢这家德国制药商与InterMune公司竞争之际，此举将有可能帮助前者的药物加速上市。
这款名为nintedanib的药物用于治疗特发性肺纤维化（IPF），IPF是一种致命的疾病，会破坏肺的携氧能力。在两个涉及1000多名患者的3期临床试验中，使用该药物的患者每年肺功能下降率48%和55%，而安慰剂组这一比例仅为5%。
肺纤维化协会的数据显示，美国每年死于IPF约40,000人，却没有相应的治疗方法。 FDA对nintedanib的优先审查认定会使勃林格的监管之路更简单也更快得到最后决定。
InterMune公司的IPF药物吡非尼酮曾在2010年遭FDA拒绝，但由于该药在新的3期研究中数据很有潜力，因而重新得到投资者的青睐。InterMune公司于五月份重新提交批准申请，预计6个月内获得批准，如果一切按计划进行将在2015年第一季度推出吡非尼酮。
勃林格没有透露nintedanib的时间计划表，但即使InterMune公司赢得了竞争，勃林格还是很看好该药的商业机会。吡非尼酮已经在在欧洲上市，虽然头两年销量高歌猛进，但去年该药只带来7020万美元的销售额。欧洲药品管理局上个月批准了nintedanib的加速审查，勃林格如果顺利启动nintedanib，凭着其商业分量，应该可以与InterMune一较高下。
分析人士表示，美国IPF的市场峰值可能达到20亿美元以上，但哪家公司会占据较大份额还不得而知。新英格兰医学杂志五月的一篇文章预示着nintedanib的疗效和潜力将是IPF患者的新希望。
(by 浮米网)
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