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药品发明是高风险、长周期、大投资的,该领域的发明对知识产权的依赖性
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$ K) ^* E( ?" H. h+ [非常高。而药品作为一类特殊的商品,其质量可控性、安全性、有效性只有在药
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5 m0 e" V* M3 B) ?) p8 r品监督管理部门进行全面的检查后,才可批准其上市销售。但是在进行上市许可
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- ?5 o0 k7 o: ?6 o- o. j* N( E% e审查的过程中,如果出现审批药品涉及其他人的专利,这时的行政注册行为肯定4 ~! @+ \- ]' F, F, r9 M' P
3 i' M" O2 h3 J/ A0 m+ P& P会影响药品专利的保护状态。因此,对于怎样协调药品注册管理与其专利保护之$ G* z8 ^8 L+ k/ v, t v8 A5 `
n" X% n) p$ W& Z间的关系这对于给予药品专利权人的合法权益、保护新药研发单位的积极性和仿0 B; `5 J1 M# P9 W+ q( C
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制药生产商的积极性都有很强的促进作用。) ^5 N) P+ F0 [9 T' n. P
详情见附件。" r* E# g$ j0 s* _
7 ~/ G8 m# ~& }3 F4 }( G0 @9 m药品zhu册管理与药品专利保护的关系研究(4.80M) |
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