本周共有34起里程碑事件，其中有6个药物获得孤儿药资格，德国生物制药巨头Boehringer公司最近开发的用于阻抗其抗凝血药物Pradaxa的解毒剂idarucizumab已经获得FDA的突破性疗法认证等
1. INO-3112里程碑事件: I/II期临床
里程碑日期: 2014年6月23日
公司/组织: Inovio Pharmaceuticals
适应症: 宫颈癌
国家/地区:
备注: 用于治疗人乳头状瘤病毒治疗（HPV）相关的子宫颈癌；肌注；使用 Cellectra 输送系统
2. TC-6499里程碑事件: I/II期临床
里程碑日期: 2014年6月25日
公司/组织: Targacept
适应症: 延迟胃排空（胃轻瘫）
国家/地区: 美国
备注: 用于治疗糖尿病患者胃排空（胃轻瘫）；口服
3. 艾曲波帕胺（Eltrombopag olamine）里程碑事件: III期临床
里程碑日期: 2014年6月25日
公司/组织: 葛兰素史克公司
适应症: 骨髓增生异常
国家/地区:
备注: 与阿扎胞苷联合治疗intermediate-1, intermediate-2 或高危骨髓增生异常综合征（MDS）；片剂
4. 依那西普（Etanercept）里程碑事件: III期临床
里程碑日期: 2014年6月23日
公司/组织: Coherus生物科技公司
适应症: 类风湿关节炎
国家/地区:
备注: 用于对氨甲喋呤反应不足的患者；相关阅读：【盘点抗风湿药市场的十大“巨头”】
5. Selinexor里程碑事件: II期临床
里程碑日期: 2014年6月24日
分子结构与类型：
公司/组织: Karyopharm
适应症: 急性髓细胞白血病
国家/地区: 美国
备注: 用于没有资格进行密集化疗和/或移植治疗的复发或难治性白血病老年（> 60岁）患者；口服。用于治疗具有明显骨转移的阉割性前列腺癌；口服。该药物于4月15日在美国开展治疗急性髓细胞白血病的I期临床试验；于4月21日在美国开展治疗急性淋巴细胞白血病（ALL）和急性髓细胞白血病（AML）的I期临床试验等
6. 半胱胺酒石酸（Cysteamine bitartrate）里程碑事件: II期临床
里程碑日期: 2014年6月25日
公司/组织: NovaBiotics
适应症: 囊性纤维化（Fibrosis, cystic）
国家/地区:
备注: 用于治疗囊性纤维化患者急性发作；维持治疗；凝胶胶囊；粉末；口服，吸入
7. Voclosporin里程碑事件: II期临床
里程碑日期: 2014年6月26日
分子结构与类型：
公司/组织: Aurinia制药
适应症: 肾炎，狼疮
国家/地区: 美国
备注: 口服
8. BAL-101553里程碑事件: II期临床
里程碑日期: 2014年6月26日
分子结构与类型：
公司/组织: Basilea Pharmaceutica
适应症: 实体瘤
国家/地区:
备注: 用于治疗中晚期实体肿瘤；静脉
9. XP-23829里程碑事件: II期临床
里程碑日期: 2014年6月23日
公司/组织: XenoPort
适应症: 银屑病（Psoriasis）
国家/地区:
备注: 用于治疗中度至重度慢性斑块型银屑病
10. ATB-346里程碑事件: I期临床
里程碑日期: 2014年6月26日
分子结构与类型：
公司/组织: Antibe Therapeutics
适应症: 急性和慢性关节疼痛
国家/地区: 加拿大
备注: 用于治疗急性和慢性关节疼痛；口服
11. HP-3070里程碑事件: I期临床
里程碑日期: 2014年6月24日
公司/组织: 久光制药（Hisamitsu Pharmaceutical）
适应症: 精神分裂症
国家/地区: 美国
备注: 透皮
12. CT-1-085里程碑事件: I期临床
里程碑日期: 2014年6月24日
公司/组织: Cannabis Technologies
适应症: 青光眼（Glaucoma）
国家/地区:
备注: 局部（眼科）
13. RQ-4里程碑事件: I期临床
里程碑日期: 2014年6月23日
公司/组织: RaQualia
适应症: 胃食管反流病（GERD）
国家/地区: 日本
备注: 口服
14. 大麻二酚（Cannabidiol）里程碑事件: 孤儿药资格
里程碑日期: 2014年6月25日
分子结构与类型：
公司/组织: InSys Therapeutics
适应症: Lennox-Gastaut综合征
国家/地区: 美国
备注: InSys制药的该药物在美国获得孤儿药资格，用于治疗Lennox-Gastaut综合征；相关阅读：【FDA授予GW公司药物Epidiolex快速通道地位】；【浮米每周里程碑快讯：2014年3月（一）】GW制药宣布美国FDA授予该公司用于治疗儿童Lennox-Gastaut综合征(LGS)的药物Epidiolex孤儿资格，LGS是一种罕见的严重形式的儿童发作性癫痫，这款药物以植物提取成分大麻二酚(CBD)为主要活性成分。Epidiolex是一种口服的、高纯度CBD提取物液体制剂，CBD是一种来自大麻植物的非精神类成分。
15. Marizomib里程碑事件: 孤儿药资格
里程碑日期: 2014年6月25日
分子结构与类型：
公司/组织: Triphase Research and Development
适应症: 多发性骨髓瘤
国家/地区: 欧盟
备注: Triphase Accelerator公司宣布旗下新药marizomib已经获得了FDA孤儿药研发办公室授予的孤儿药资格。【Marizomib孤儿药资格获批】
16. 重组人神经生长因子里程碑事件: 孤儿药资格
里程碑日期: 2014年6月23日
公司/组织: Dompé
适应症: 角膜炎
国家/地区: 美国
备注: Dompé的该药物在美国获得孤儿药资格，用于治疗神经营养性角膜炎（neurotrophic keratitis）
17. TPI-287里程碑事件: 孤儿药资格
里程碑日期: 2014年6月23日
分子结构与类型：
公司/组织: Cortice Biosciences
适应症: 进行性核上麻痹（Palsy, progressive supranuclear）
国家/地区: 美国
备注: Cortice Biosciences的该药物在美国获得孤儿药资格，用于治疗进行性核上性麻痹（progressive supranuclear palsy）
18. 西罗莫司（Sirolimus）里程碑事件: 孤儿药资格
里程碑日期: 2014年6月25日
分子结构与类型：
公司/组织: LAM Therapeutics
适应症: 淋巴管肌瘤病（Lymphangioleiomyomatosis）
国家/地区: 美国
备注: LAM Therapeutics的该药物在美国获得孤儿药资格，用于治疗淋巴管肌瘤病
19. 表面活性蛋白-D（Surfactant protein-D）里程碑事件: 孤儿药资格
里程碑日期: 2014年6月23日
公司/组织: Airway Therapeutics
适应症: 支气管肺不典型增生（Dysplasia, bronchopulmonary）
国家/地区: 美国
备注: Airway Therapeutics的该药物在美国获得孤儿药资格，用于治疗支气管肺不典型增生（bronchopulmonary dysplasia）
20. NTCELL里程碑事件: 临床实验解禁（On Hold lifted）
里程碑日期: 2014年6月23日
公司/组织: Living Cell Technologies (LCT)
适应症: 帕金森氏病
国家/地区: 新西兰
备注: Living Cell Technologies（LCT）的该药物在新西兰获得临床实验解禁，用于对帕金森病的治疗
21. BNC-375里程碑事件: 批准
里程碑日期: 2014年6月23日
公司/组织: 默沙东,Bionomics
适应症: 痴呆，阿尔茨海默型
国家/地区: 全球
备注: 默沙东从Bionomics收购了该药物的全世界权利，用于治疗阿尔茨海默型痴呆症
22. BL-1110里程碑事件: 批准
里程碑日期: 2014年6月23日
公司/组织: BioLineRx,科罗拉多大学
适应症: 神经性疼痛
国家/地区:
备注: BioLineRx从科罗拉多大学收购了该药物，用于治疗神经病理性疼痛和硬皮病（scleroderma）
23. EZN-2279里程碑事件: 批准
里程碑日期: 2014年6月26日
公司/组织: 帝人制药（Teijin Pharma），西格玛托（Sigma-Tau）
适应症: 重症联合免疫缺陷病（SCID）
国家/地区: 日本
备注: 帝人制药收购了西格玛托的该药物在日本的独家开发权和发行权
24. 阿尔法1-24促肾上腺皮质激素（Alpha 1-24 corticotropin）里程碑事件: 批准
里程碑日期: 2014年6月23日
公司/组织: Questcor,诺华
适应症:
国家/地区: 全球
备注: 诺华授权给QUESTCOR该药物的全球（除欧洲外）发展，市场，生产，分销，销售和商业化权等
25. 甘油苯（Glycerol phenylbutyrate）里程碑事件: 提交上市申请（MAA Filed）
里程碑日期: 2014年6月25日
分子结构与类型：
公司/组织: Hyperion Therapeutics
适应症: 尿素循环障碍（Urea cycle disorder）
国家/地区: 欧盟
备注: 液体；口服
26. 胶原酶溶组织梭菌（Collagenase Clostridium histolyticum）里程碑事件: 提交上市申请（MAA Filed）
里程碑日期: 2014年6月25日
公司/组织: Swedish Orphan Biovitrum
适应症: 阴茎硬结症（Peyronie’s disease）
国家/地区: 欧盟
备注: 冻干粉复原；浸润
27. 拉替拉韦钾/拉米夫定（Raltegravir potassium/lamivudine）里程碑事件: 提交新药申请（NDA Filed）
里程碑日期: 2014年6月24日
公司/组织: 默沙东（Merck & Co.）
适应症: HIV感染
国家/地区: 美国
备注: 与其他抗逆转录病毒药物的组合，用于治疗HIV-1病毒感染的成人，青少年（16岁以上）和儿童患者（6至16岁，体重至少30千克）；150毫克拉米夫定/300毫克拉替拉韦钾；口服
28. Idarucizumab里程碑事件: 突破性药物资格
里程碑日期: 2014年6月26日
公司/组织: 勃林格殷格翰
适应症: 出血性疾病（Hemorrhagic disorders）
国家/地区: 美国
备注: 德国生物制药巨头Boehringer公司最近开发的用于阻抗其抗凝血药物Pradaxa的解毒剂idarucizumab已经获得FDA的突破性疗法认证。【Boehringer开发抗凝血剂解毒剂获FDA突破性药物认证】
29. Vismodegib里程碑事件: 新药临床试验申请（IND Filed）
里程碑日期: 2014年6月23日
分子结构与类型：
公司/组织: 罗氏
适应症: 特发性肺纤维化（Idiopathic pulmonary fibrosis）
国家/地区: 美国
备注:
30. Sofosbuvir里程碑事件: 预注册
里程碑日期: 2014年6月27日
分子结构与类型：
公司/组织: 吉利德（Gilead）
适应症: 丙型肝炎病毒（HCV）
国家/地区: 日本
备注: 与利巴韦林联合治疗基因2型慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染；片剂，每日一次
31. Lenvatinib mesylate里程碑事件: 预注册
里程碑日期: 2014年6月26日
分子结构与类型：
公司/组织: 卫材
适应症: 甲状腺癌
国家/地区: 日本
备注:
32. Certolizumab pegol里程碑事件: 预注册
里程碑日期: 2014年6月25日
公司/组织: 安斯泰来制药（Astellas Pharma）
适应症: 类风湿关节炎
国家/地区: 日本
备注: 用于无抗类风湿性关节炎药物治疗史的，被诊将患有快速的结构性疾病（rapid structural disease progression）的患者；预充式注射器，200毫克；皮下
33. Fluocinolone acetonide里程碑事件: 注册
里程碑日期: 2014年6月23日
分子结构与类型：
公司/组织: Alimera Sciences
适应症: 糖尿病性黄斑水肿
国家/地区: 意大利
备注: 用于治疗与慢性糖尿病性黄斑水肿相关的视力障碍；注射，缓释，190微克，用玻璃体内植入物Medidur（TM）；玻璃体
34. 左炔诺孕酮（Levonorgestrel）里程碑事件: 注册
里程碑日期: 2014年6月20日
分子结构与类型：
公司/组织: 拜耳先灵医药
适应症: 月经过多（Menorrhagia）
国家/地区: 日本
备注: 用于治疗月经过多，宫内节育系统（Intrauterine system），52毫克
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