迄今为止,已经有30000人已经使用过Sovaldi,在短短几个月的时间里,该药的销售额创下了破纪录的23亿美元。在美国,有多达320万人被丙肝感染,如果给他们中的大多数人使用Sovaldi,那么治疗成本将超过2000亿美元。一些保险公司已经对哪些患者可以使用该药进行治疗设定了条件,包括加州和德克萨斯州在内的美国一些州已经放缓或者暂停该药的使用,同时在研究下一步的行动。
由于对价格高达84000美元的丙肝新药Sovaldi被市场迅速采纳感到震惊,美国医疗保险公司正试图确保自己不会再被其他药物弄得措手不及。这些公司要想方设法,从新药被推向市场之日起就设下限制。
从未有过的考验
保险公司警告说,这些不可预见的成本将拉低它们2014年的利润,并且需要上调费用。现在,在行业召开的会议上、与投资者对话以及私底下,保险公司都在推动Sovaldi的竞争对手们在今年秋季陆续上市时折价销售。
保险公司在新药获得批准之前就高调进行游说活动,是一种全新的做法。它们还发出信号:今后患者使用由安进、辉瑞以及Regeneron/赛诺菲合作开发的降胆固醇新药时,一部分患者的医疗补偿会被限制。
根据法律规定,如果新药确实让患者提高了治疗效果,保险公司就不能拒绝对新药的使用,此举让制药公司在对新药的价格进行商讨时往往占据上风。大约10年之后,当可以与之媲美的竞争性产品或仿制药上市时,保险公司就有较大的余地引导患者不要再使用新药,此时制药公司会大幅调低新药的价格,并给予较大的优惠。
但是,保险公司此前还从来没有面临过这样一种局面:用来治疗一种普遍性疾病的药物的价格是如此昂贵,而它又如此迅速地被市场所接纳。
此前,达到重磅炸弹级地位的新药所创下的记录发生在2011年,当时, Vertex公司的丙肝药Incivek 全年创下了15.6亿美元的销售额。而Sovaldi在四分之一的时间里就已经实现了更多的销售额。
Intelligence Reimbursement是帮助制药公司制定价格的一家咨询企业,该公司总裁约翰·王(John Whang)表示,Sovaldi正在改变保险公司的思维,而保险公司应对的唯一办法就是努力控制药物的使用量。
丙肝药费用将增1800%
美国最大的保险公司游说团体近期在一次公开会议上指责了吉利德公司。美国医疗保险计划协会(AHIP)主席卡伦·伊格纳格尼(Karen Ignagni)说:“吉利德在这种情况下是在要求自由支配权。我们不能再给任何人自由支配权,因为它将完爆患者的家庭预算、州政府的医疗补助预算、雇主们的成本开支,并对联邦政府预算造成毁灭性的后果。”
由于用来治疗癌症、HIV和丙肝的新药价格呈两位数增长,2013年,美国药品支出达到了创纪录的3290亿美元。美国最大的药品福利管理机构快捷药方(Express Scripts)公司预计这类专业药品的费用支出在2014~2016年之间将再增长63%,而这主要是受到了丙肝药费用增长1800%的推动。
目前,美国有1.5亿人参加了以雇主为基础的医疗保险计划以及政府的一些联邦医疗保险(Medicare)和医疗补助(Medicaid)计划。他们中的大多数人由保险公司负责管理。许多保险公司要求患者在使用Sovaldi之前获得批准。一些保险公司将此药的使用限于那些有特定遗传型疾病的患者。
快捷药方公司一直在努力说服所有患者(病情最严重患者除外)耐心等待今年底陆续上市的丙肝新药。它还在对开发这些新药的生产厂家施压,要求为产品设定较低的价格,希望以此避免重复Sovaldi的冲击波。
吉利德接下来将推出另一只复合丙肝药。行业分析师预计,吉利德对这只复合产品设定的价格将接近于Sovaldi的84000美元。
艾伯维和默沙东拒绝透露是否正与保险公司谈判。
下一次价格大战
下一次价格大战将集中在PCSK9抑制剂上。PCSK9抑制剂每年预计治疗费用高达数千美元,远远高于作为仿制药销售的他汀类药物的价格。
制药公司将会努力促使700万~2000万美国人(相当于7100万高胆固醇美国人中的30%)使用它们新开发的药物。保险公司已经对此提出了质疑。
制药行业主要的游说团体“美国药品研究与制造商协会”(PhRMA)首席执行官约翰·卡斯特拉尼(John Castellani)表示,随着美国对其应该如何为价格昂贵的药物支付费用重视起来,今后对制药产品新的定价可能会实施更加严格的审查。
■作者/ Caroline Humer, Deena Beasley
■编译/王迪
■来源/路透社