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[CCD播报] 药品GMP证书有效期延续信息(第二十期)

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北京-丹丹 发表于 2014-2-18 09:57:45 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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药品GMP证书有效期延续信息(第二十期)
2014年02月12日 发布
  按照《关于贯彻实施〈药品生产质量管理规范(2010年修订)〉的通知》(国食药监安〔2011〕101号)、《关于药品GMP证书延续有关事宜的通知》(食药监办安函[2011]269号)要求,天津格斯宝药业有限公司等106家药品生产企业已经所在地省级食品药品监督管理部门现场检查,符合要求,并同意其GMP证书有效期按规定予以延续。现将相关企业GMP证书延续信息汇总后予以发布,以供查询。

                   国家食品药品监督管理总局药品化妆品监管司
                           2014年2月12日

药品GMP证书有效期延续信息
序号
原证书编号
企业名称
生产地址
批准延续的认证范围
批准延续日期
有效期延续至
备注
1
L0240
天津格斯宝药业有限公司
天津市河东区八纬路109
中药饮片(西洋参)
2014-1-28
2015-12-31
2
J0164
天津创新药业有限公司
天津经济技术开发区第四大街80C3
片剂、胶囊剂
2013-12-2
2015-12-31
3
J0165
天津金耀氨基酸有限公司
天津经济技术开发区黄海路223
原料药(磷酸氢二钾、磷酸二氢钾)
2013-12-31
2018-12-31
4
J0257
辽宁好护士药业(集团)有限责任公司
辽宁省桓仁满族自治县桓仁镇新安街
颗粒剂
2013-9-18
2015-12-31
5
J0244
丹东日月丰气体有限公司
丹东市振兴区浪头镇忠杰村一组
医用氧(气态)
2014-1-16
2015-12-31
6
J0263
东北制药集团股份有限公司
沈阳市铁西区重工北街37
原料药(左卡尼汀)
2013-11-29
2015-12-31
7
J4416
沈阳光大制药有限公司
沈阳经济技术开发区松花湖街31
冻干粉针剂(含激素类;不含生化类冻干粉针剂品种:如注射用降纤酶、注射用尿激酶、注射用胸腺肽、注射用绒促性素、注射用抗乙肝免疫核糖核酸、注射用抗肿瘤免疫核糖核酸、注射用转移因子等)
2013-5-22
2013-12-31
8
J0249
沈阳圣元药业有限公司
沈阳市东陵区凌云街1039
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂、乳膏剂(含激素类)、酊剂(外用激素类)、搽剂、凝胶剂
2013-8-5
2015-12-31
9
J0252
沈阳红药制药股份有限公司
沈阳市大东区北大营西路2
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(水丸、水蜜丸、蜜丸、微丸)、散剂、合剂、糖浆剂、酒剂、橡胶膏剂(含中药前处理及提取)
2013-8-16
2015-12-31
10
J0255
桓仁中富参业有限公司
桓仁满族自治县桓仁镇福民街03130单元9
中药饮片(人参净制、切制、蒸制)
2013-8-20
2015-12-31
11
J0242
阜新市医用氧气厂
阜新市太平区振兴路中段
医用氧(气态)
2013-12-13
2015-12-31
12
I0230
哈尔滨兰格药业股份有限公司
哈尔滨双城高新技术开发区新兴东路17
丸剂(水丸)
2013-1-4
2015-12-31
13
I0252
哈尔滨儿童制药厂有限公司
哈尔滨利民经济技术开发区北京路19
片剂、散剂、颗粒剂(含中药提取)
2013-1-17
2015-12-31
14
I0258
哈尔滨同一堂药业有限公司
哈尔滨市利民经济技术开发区兴业东路2
胶囊剂、片剂、丸剂(水丸)(含中药提取)
2013-1-18
2015-12-31
15
I0254
黑龙江肇东华富药业有限责任公司
肇东市北新街48
片剂、胶囊剂(含中药提取)
2013-1-25
2015-12-31
16
I0257
哈尔滨大洋制药股份有限公司
哈尔滨开发区哈平路集中区渤海路3
丸剂(水丸)
2013-2-6
2015-12-31
17
I0226
牡丹江中天药业有限责任公司
牡丹江市西安区温春镇农校院内
原料药(羟乙基淀粉、羟乙基淀粉(200/0.5))
2013-3-5
2015-12-31
18
J4552
哈尔滨莱博通药业有限公司
哈尔滨市利民开发区北京路
冻干粉针剂(抗肿瘤药)、小容量注射剂(抗肿瘤药)
2013-4-1
2013-12-31
19
J0266
黑龙江葵花药业股份有限公司
黑龙江省五常市五常镇亚臣大街27
片剂、胶囊剂、口服液(含合剂)、软膏剂、栓剂、颗粒剂、丸剂(大蜜丸、水丸、浓缩丸、水蜜丸)(含中药提取)
2013-4-3
2015-12-31
20
J0260
阿城市医药有限责任公司饮片加工厂
哈尔滨市阿城区延川大街406
中药饮片:净制、切制、炮炙(酒制、炒制、蜜制、盐制、醋制)
2013-4-16
2015-12-31
21
I0245
黑龙江瑞格制药有限公司
黑龙江省庆安县东城区
口服液(含中药提取)
2013-5-16
2015-12-31
22
H0170
哈尔滨市康宝药业有限责任公司
黑龙江海林经济开发区
颗粒剂、硬胶囊剂(含中药提取)
2013-5-21
2015-12-31
23
J4613
哈药集团三精加滨药业有限公司
哈尔滨市香坊区哈平路233
冻干粉针剂
2013-7-4
2013-12-31
24
I0259
齐齐哈尔市康盛中药材饮片加工厂
齐齐哈尔市铁锋区四家子村
中药饮片:净制、切制、炮炙(炒、烫、煅、蒸、煮、炖、醋制、酒制、盐制、姜汁炙、蜜炙)
2013-7-10
2015-12-31
25
I0247
黑龙江太阳岛药业有限公司
哈尔滨市南岗区电缆街78
橡胶膏剂、软膏剂
2013-9-17
2015-12-31
26
I0237
佳木斯市金鼎气体有限责任公司
黑龙江省佳木斯市友谊路中段化建胡同3
医用氧(气态)
2013-9-27
2015-12-31
27
J0281
哈药集团制药六厂
哈尔滨道外区东化工路7
橡胶膏剂、巴布膏剂
2013-9-30
2015-12-31
28
J0277
黑龙江千行健中药饮片有限公司
黑龙江省哈尔滨市巴彦县西郊委
中药饮片:净制、切制、炮炙(炒制、煮制、蜜炙、醋制、盐制、制碳、姜汁炙)
2013-10-15
2015-12-31
29
J0280
哈尔滨华瑞生化药业有限责任公司
哈尔滨利民经济技术开发区上海大街7
片剂、胶囊剂、丸剂(水丸)、散剂、颗粒剂(含中药提取)
2013-10-25
2015-12-31
30
J0289
哈尔滨泰华药业股份有限公司
哈尔滨市阿城区哈绥路9号;哈尔滨市阿城区西沈路30
一车间(片剂、颗粒剂)、二车间(片剂);四车间(片剂)
2013-12-19
2015-12-31
31
J0291
黑龙江参鸽药业有限公司
齐齐哈尔市建华区军校街军街军民胡同1
丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸)、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂(含中药前处理及提取)
2013-12-19
2015-12-31
32
J0290
多多药业有限公司
佳木斯市安庆街289
片剂、胶囊剂、颗粒剂、原料药(盐酸曲马多)
2013-12-19
2015-12-31
K0350
凝胶剂
2013-12-19
2015-12-31
33
K0616
浙江南洋药业有限公司
浙江省台州市玉环县大麦屿经济开发区
口服液、口服溶液剂、颗粒剂、露剂、酊剂、合剂、硬胶囊剂(含外用)、片剂(含外用)(中药前处理)
2013-11-12
2015-12-31
34
K0629
浙江华康药业股份有限公司
浙江省开化县华埠镇华工路18
原料药(木糖醇)
2013-11-18
2015-12-31
35
K0598
宁波双伟制药有限公司
宁波市宁海城关竹泉路(科技工业园区)
片剂(含头孢菌素类)、胶囊剂(含头孢菌素类)、颗粒剂
2013-11-5
2015-12-31
K0679
片剂(青霉素类)
2013-11-5
2015-12-31
36
K0603
浙江省诸暨市越翠药业有限公司
诸暨市牌头镇长潭街村
散剂
2013-11-28
2015-12-31
37
K0606
浙江普洛康裕天然药物有限公司
金华市金磐路1188号,金华市武义县环城南路169
片剂、胶囊剂、丸剂、颗粒剂、糖浆剂、口服溶液剂(含中药前处理及提取)
2013-12-10
2015-12-31
38
K0605
浙江鼎泰药业有限公司
桐乡经济开发区
软膏剂、乳膏剂、橡胶膏剂
2013-12-6
2015-12-31
K0656
软膏剂(激素类)、乳膏剂(激素类)、洗剂(激素类)
2013-12-6
2015-12-31
39
J0594
杭州天诚药业有限公司
杭州市萧山经济技术开发区桥南区块春江路1号)
滴鼻剂、乳膏剂、凝胶剂
2013-12-20
2015-12-31
40
J0584
浙江佐力药业股份有限公司
浙江省德清县武康镇志远路
原料药(乌灵菌粉)
2013-12-30
2015-12-31
41
K0600
浙江康乐药业股份有限公司
温州市经济技术开发区衢江路
原料药(厄多司坦)
2013-12-30
2015-12-31
42
J0593
杭州九源基因工程有限公司
杭州经济技术开发区八号大街东
原料药(低分子量肝素钠)
2013-12-27
2015-12-31
43
K0612
浙江奥托康制药集团股份有限公司
浙江省金华市婺城区定业新村
片剂、胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂(含中药提取)、原料药(琥乙红霉菌素、氟马西尼、帕米膦酸二钠)
2014-1-10
2015-12-31
44
M0099
上海科华生物工程股份有限公司
上海市徐汇区桂平路701
体外诊断试剂[乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒(1型)核酸检测试剂盒(PCR-荧光法)]
2013-10-30
2015-12-31
45
K0338
上海信谊黄河制药有限公司
上海市松江区新桥镇卖新公路1633
片剂。
2013-11-5
2015-12-31
46
J0042
河南同真堂中药饮片有限公司
商丘市睢阳区归德路566
中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制、水飞、制霜、粉碎)(含毒性饮片)
2013-11-20
2015-12-31
47
K0017
河南省联谊制药有限公司
河南省新乡市小冀镇青年路88
原料药(硫普罗宁钠、硫普罗宁)
2013-12-10
2015-12-31
48
K0013
上海全宇生物科技遂平制药有限公司
遂平产业集聚区
片剂、硬胶囊剂、洗剂
2013-12-10
2015-12-31
49
K0020
河南宛东药业有限公司
河南省社旗县城南
片剂、颗粒剂、丸剂(水丸、水蜜丸)、口服液、酒剂
2013-12-16
2015-12-31
50
K0004
漯河南街村全威制药股份有限公司
临颍县黄龙开发区北段107国道东侧
片剂、硬胶囊剂
2013-12-16
2015-12-31
51
J0239
祁东县君儒中药材发展有限公司中药饮片厂
湖南省祁东县洪桥镇莲花路
中药饮片【净制、切制、炮炙(炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、炖制)、其它(燀制)】
2013-12-17
2015-12-31
湘延2013058
52
J0264
芷江侗族自治县药材公司中药饮片厂
芷江侗族自治县东正街32
中药饮片【净制、切制、炮炙(炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、制炭、炖制)、其它(燀制)】
2014-1-9
2015-12-31
湘延2014059
53
J0246
邵阳神农中药科技发展有限公司
湖南省邵阳市十井铺
中药饮片【含毒性饮片(清半夏、姜半夏、制川乌、制草乌、制白附子、制天南星、制马钱子),净制、切制、炮炙(炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、炖制)】
2014-1-9
2015-12-31
湘延2014060
54
J0258
威特(湖南)药业有限公司
湖南浏阳生物医药园纬二路二号
硬胶囊剂
2013-12-2
2015-12-31
湘延2013057
55
J0257
永州市永靛中药饮片有限公司
湖南省永州市零陵区解放路111
中药饮片【净制、切制、炮炙(炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制)】
2014-1-28
2015-12-31
湘延2014061
56
J0149
泉州中侨(集团)股份有限公司药业公司
福建省泉州市鲤城区新华西路27
丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、糊丸)、片剂、胶囊剂、散剂、茶(曲)剂、糖浆剂、口服溶液剂
2014-1-10
2015-12-31
57
J0506
山东百草药业有限公司
山东省莒南县城新建路388
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(水丸)、散剂、茶剂(含中药提取车间)
2013-12-31
2015-12-31
58
J0531
山东威高药业有限公司
威海工业新区正气路3
软胶囊剂
2013-12-31
2015-12-31
59
J0524
山东步长制药股份有限公司
山东省菏泽市中华西路369
口服液
2013-12-31
2015-12-31
60
I0469
汕头市紫光古汉氨基酸有限公司
汕头市西港路一横4
原料药[甘油(供注射用)]
2012-8-6
2015-12-31
61
I0480
丽珠集团丽珠制药厂
广东省珠海市拱北桂花北路
栓剂
2012-8-17
2015-12-31
62
I0488
广东百澳药业有限公司
广东省开平市沙塘镇工业开发区
片剂,胶囊剂,颗粒剂
2012-8-17
2015-12-31
63
H0386
广州市汉普医药有限公司
广州市从化鳌头镇聚丰北路9
原料药(克霉唑)
2012-8-17
2015-12-31
64
J4554
广东三才石岐制药有限公司
广东中山市中山港火炬开发区国家健康产业基地起步区松柏路1B
小容量注射剂(含激素类),粉针剂(头孢菌素类)
2012-8-17
2013-12-31
65
I0481
广州白云山制药股份有限公司白云山何济公制药厂
广州市白云区新市街萧岗大马路52
喷雾剂,滴鼻剂,溶液剂
2012-8-17
2015-12-31
66
J0600
普宁市百草中药饮片有限公司
普宁流沙泗竹埔工业区
中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制)
2013-10-28
2015-12-31
——
67
J0651
佛山市南海北沙药材加工厂
佛山市南海区里水镇北沙西线路
中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、煅制)
2013-10-31
2015-12-31
——
68
J4705
汕头金石粉针剂有限公司
汕头市泰山路36
粉针剂(头孢菌素类)
2013-11-6
2013-12-31
——
69
J0680
广东益和堂制药有限公司
广东省中山市沙溪镇宝珠西路34
片剂,胶囊剂,丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸),颗粒剂,袋泡茶,煎煮茶,糖浆剂,煎膏剂,中药前处理及提取车间(口服制剂)
2013-11-18
2015-12-31
——
70
I0526
广州振隆药业有限公司
广州市萝岗区镇龙柯岭路2
中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、制炭)
2013-11-18
2015-12-31
——
71
I0532
佛山市南海港韩中药饮片有限公司
佛山市南海黄岐白沙兴隆四新村工业园
中药饮片(净制、切制、蒸制)
2013-11-21
2015-12-31
——
72
J0612
广州市柏盛堂中药有限公司
广州市番禺区石基镇莲塘村路段海涌旁4号一座03房号
中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制)
2013-11-27
2015-12-31
——
73
J0588
台山市翔龙中药饮片厂有限公司
台山市水步镇水步大道翔龙区一号
中药饮片(净制、切制)
2013-12-9
2015-12-31
74
I0519
广州市参之灵中药饮片有限公司
广州市荔湾区茶滘桃湾工业园2C2
中药饮片(净制、切制、蒸制)
2013-12-9
2015-12-31
75
J0667
广州市嘉韩中药饮片有限公司
广州市荔湾区芳村东塱工业园荷景南路93301
中药饮片(净制、蒸制、切制)
2013-12-11
2015-12-31
76
K0707
广东莱达制药有限公司
汕头市潮阳区广汕公路西岩山西侧
片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,散剂,中药前处理及提取车间(口服制剂)
2013-12-11
2015-12-31
77
J0648
空气化工产品(广州)有限公司
广州市经济技术开发区东区骏达路100
医用氧(液态氧)
2013-12-16
2015-12-31
78
K0699
广州广钢气体有限公司
广州市南沙区万顷沙镇17
医用氧(液态氧)
2013-12-16
2015-12-31
79
J0621
广州市康洲中药饮片有限公司
广州市荔湾区东沙荷景路9号壹幢301
中药饮片(净制、切制)
2013-12-23
2015-12-31
80
I0529
惠州市罗浮药谷中药饮片有限公司
惠州市博罗县石湾镇药谷大道3
中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、炒制、煅制、炙制)
2013-12-23
2015-12-31
81
J0286
广西神通药业有限公司
广西北流市田心开发区
颗粒剂、硬胶囊剂、片剂(含中药前处理和提取)
2013-12-16
2015-12-31
82
K0289
广西康华药业有限责任公司
南宁市科园大道58
栓剂(含中药前处理和提取)
2013-12-16
2015-12-31
83
K0291
广西玉林大金大药业有限公司
广西玉林市茂林开发区
酊剂(外用)(含中药前处理和提取)
2013-12-16
2015-12-31
84
K0297
北海阳光药业有限公司
北海市上海路2
片剂、散剂、软膏剂(含中药前处理)
2013-12-16
2015-12-31
85
K0301
广西圣特药业有限公司
广西柳州市柳城县大埔镇白阳中路72
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂(含中药前处理和提取)
2013-12-16
2015-12-31
86
J0288
南宁市金马制药厂(有限公司)
南宁高新技术产业开发区火炬路7
片剂、硬胶囊剂(含头孢类)
2013-12-19
2015-12-31
87
K0211
赤水市黔北实业有限责任公司
赤水市金华办事处沙湾村
医用氧(气态分装)
2013-12-30
2015-12-31
贵州省食品药品监督管理局
88
J0206
贵州科辉制药有限责任公司
贵阳市云岩区巫峰路141
硬胶囊剂、片剂、颗粒剂(含中药提取)
2013-12-30
2015-12-31
贵州省食品药品监督管理局
89
K0219
贵州同济堂制药有限公司
贵州省贵阳市小河区西南环线296
硬胶囊剂、片剂、散剂、糖浆剂、口服溶液剂、酊剂、膏药
2013-12-23
2015-12-31
贵州省食品药品监督管理局
L0287
片剂
2013-12-23
2015-12-31
90
J0209
贵州万顺堂药业有限公司
贵阳市国家高新技术产业开发区东风医药工业园
硬胶囊剂、合剂、搽剂、糖浆剂、外用溶液剂、颗粒剂、原料药(鞣酸苦参碱)
2013-12-23
2015-12-31
贵州省食品药品监督管理局
91
J4653
四川康特能药业有限公司
四川省成都市锦江区工业园区东西四路8
小容量注射剂
2013-11-13
2013-12-31
92
J0489
四川巴中普瑞制药有限公司
巴中市巴州区将军大道611
片剂、颗粒剂(含中药前处理提取)
2013-11-15
2015-12-31
93
J0460
自贡鸿鹤制药有限责任公司
四川省自贡市自流井区鸿鹤坝下坝
原料药(氯化钠、氯化钾、氯化铵、硼酸、硼砂、溴化钠、溴化钾、溴化铵、硫酸镁、碘酸钾、碘化钾、碘化钠、碘、乙水杨胺、碳酸氢钠、氯化钙)、片剂
2013-11-15
2015-12-31
94
J0463
四川川大华西药业股份有限公司
成都高新区高朋大道26
片剂、硬胶囊剂(含中药前处理提取)
2013-11-15
2015-12-31
95
J0036
云南腾药制药股份有限公司
腾冲县腾越镇天成社区凤翅园小区139
丸剂(大蜜丸、水蜜丸、水丸、小蜜丸、浓缩丸)、片剂、颗粒剂、散剂、酒剂、酊剂、糖浆剂
2013-12-18
2015-12-31
96
K045
云南龙海天然植物药业有限公司
昆明市高新技术产业开发区民办园6号地,云南省种畜牧场纯繁场区内
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、中药前处理及提取
2014-1-13
2015-12-31
97
J0026
云南大理瑞鹤药业有限公司
大理市七里桥观音堂河南
原料药(熊胆粉)、胶囊剂、丸剂(水丸)
2014-1-24
2015-12-31
98
J0187
重庆科瑞制药有限责任公司
重庆市南岸经济技术开发区大石支路2号;重庆市沙坪坝区歌乐山镇金刚坡3
片剂(含激素类)、硬胶囊剂(含青霉素类、头孢菌素类)、颗粒剂(含青霉素)、散剂、干混悬剂(含头孢菌素类)、搽剂(含激素类)、软膏剂、乳膏剂(含激素类)、凝胶剂、气雾剂、喷雾剂、眼膏剂(含激素类)、中药颗粒剂(含中药提取)
2013-11-11
2015-12-31
99
J0184
重庆长寿捷圆化工有限公司
重庆长寿区凤城街道关口
医用氧
2013-12-9
2015-12-31
100
K0153
海南制药厂有限公司
海南省五指山市河北西路
片剂、颗粒剂、软胶囊剂、口服溶液剂、糖浆剂、混悬剂
2014-1-16
2015-12-31
101
K0167
海南万州绿色制药有限公司
海南省万宁市水声
片剂、合剂、滴剂
2014-1-16
2015-12-31
102
K0152
海南美兰史克制药有限公司
海口市南海大道168号海口保税区6号路
片剂、颗粒剂
2014-1-17
2015-12-31
103
K4780
兰州标佳生物技术有限公司
兰州市张苏滩571-2
体外诊断试剂〔乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法),丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)〕
2014-1-3
2015-12-31
104
J0097
甘肃众友药业制药有限公司
甘肃省临洮县众友路66
片剂、硬胶囊剂、丸剂(水蜜丸、水丸、浓缩丸)、颗粒剂
2013-12-6
2015-12-31
105
K0033
上海华源药业(宁夏)沙赛制药有限公司
宁夏银川市高新技术开发区六号路
原料药(盐酸帕洛诺司琼)
2014-1-22
2015-12-31
106
K4790
西藏昌都日通藏医药研制中心藏药厂
西藏昌都县日通乡
丸剂(水丸、大蜜丸)、散剂(含外用)
2014-1-27
2015-12-31


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沙发
ligang6217 发表于 2015-6-30 20:15:27 | 只看该作者
多谢楼主分享,大力支持中
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