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药群论坛»论坛 › 研发&注册讨论区 › 『研发注册版』 › 基因毒性杂质资料整理汇总贴
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[原料药] 基因毒性杂质资料整理汇总贴

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楼主
论坛管理 发表于 2016-5-16 14:18:22 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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基因毒性杂质资料整理汇总贴
  n0 Y- o2 b7 Z' V
这个帖子为整理所有基因毒性杂质资料4 I& J. n" M, U) i% H
请按需要自己下载点击下载
9 R2 i1 {; j, D5 @& y+ W% G（1）5个关于原料药中基因毒性杂质EP通则PDF下载& J5 C3 ^, j3 R( Q
http://www.yaoqun.net/thread-16504-1-1.html1 L7 R* l6 r/ q  Q0 e" j4 e
（2）EMA 关于基因毒性杂质限度指南的问答整理PDF下载
8 J! w% E# A) N, u3 \- C- dhttp://www.yaoqun.net/thread-16505-1-1.html9 T" p5 A) w8 h6 x
（3）【科普】基因毒性杂质介绍及检测方法PDF下载
# @8 j- i/ e9 Y( x# thttp://www.yaoqun.net/thread-16507-1-1.html
' R8 z  m, e4 T& K（4）【中英对照】API中EMA关于金属杂质、残留溶剂和基因毒性的标准PDF下载
7 B* R" D/ G4 w% w5 U/ I5 ohttp://www.yaoqun.net/thread-16513-1-1.html- e* I! K$ U& @9 e* k
（5）基因毒性杂质的限定指南  http://www.yaoqun.net/thread-4196-1-1.html
* p5 `8 t3 G8 M3 c* P/ P  c5 e/ {7 j（6）原料药与制剂中杂质及基因毒性杂质的问题PDF下载! b4 w6 y! {7 f2 @: b  I
http://www.yaoqun.net/thread-16506-1-1.html3 O( p: N, E. \; v/ q
(7)基因毒性杂质内部培训资料
6 W# J( Y# V% E, A% Jhttp://www.yaoqun.net/thread-6368-1-1.html6 P% P) y2 K: R( |7 ?
(8)基因毒性杂质结构警示研究1 a4 o2 R2 G8 M  ?, `
http://www.yaoqun.net/thread-6485-1-1.html' ?2 e' X: E  G9 F  f
7 i( ~" a9 I2 g8 U- p: b- _
2 T( r( o/ h9 V
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沙发
hxh_xj2016 发表于 2016-5-17 09:52:40 | 只看该作者
谢谢楼主，辛苦了
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地板
BOLUOXIN 发表于 2016-5-23 09:57:39 | 只看该作者
下了，好好研究
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5#
古娜1313 发表于 2016-5-24 11:06:50 | 只看该作者
谢谢楼主    下载下来好好学习
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6#
zangxiaolian 发表于 2016-5-28 09:39:09 | 只看该作者
楼主辛苦，谢谢
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7#
unhappy 发表于 2016-6-1 09:55:25 | 只看该作者
汇总的不错，值得学习
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8#
hailizhang21 发表于 2016-6-7 17:18:18 | 只看该作者
学习学习，楼主辛苦了
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9#
mzyhpt 发表于 2016-6-25 14:59:14 | 只看该作者
谢谢楼主整理分享
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10#
sh9club 发表于 2016-7-5 09:34:19 | 只看该作者
感谢楼主，先收藏着
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