2015年9月30日医药全资讯 每天三分钟，知晓医药事

【新药信息】
百时美施贵宝PD-1抑制剂Opdivo针对NSCLC、肾癌三期临床效果显著
                  
2015年9月30日讯--百时美施贵宝最新的临床试验数据显示，PD-1抑制剂Opdivo能够延长接受过治疗的非小细胞肺癌患者的生存期。该项名为CheckMate-057的III期临床数据显示，Opdivo能够延长患者的整体生存期。据统计，39%的患者服用Opdivo (nivolumab)后生存期达到了18个月，随访显示最短的生存期是17.1个月，而对照服用多西紫杉醇的患者仅有23%达到了这一生存期。
此外，Opdivo还能够降低28%的死亡风险，并且在安全性方面也略胜一筹。数据显示，有10%的患者出现了治疗相关的3—4级副作用，而对照多西紫杉醇治疗的额患者中，这一比重达到了54%。
这一试验数据被欧美的药品监管机构采纳，并有望将非鳞状非小细胞肺癌纳入Opdivo的适应症。
继CheckMate-025临床试验数据发布两天之后，百时美施贵宝新的试验结果表明Opdivo也能够延长肾细胞癌患者的生存期。
该项临床试验终止于今年七月份，数据显示与诺华的Afinitor (everolimus)相比，服用Opdivo患者的中位生存期达到了25个月，而目前的肾癌标准治疗用药Afinitor (everolimus)仅仅是19.6个月。
纪念斯隆凯特癌症中心的肿瘤学家、并且也是NEJM的主要作者Robert Motzer表示，晚期的肾癌患者需要更加有效、安全以及耐受性高的治疗药物，而这也是首个证明免疫检查点抑制剂能够有效治疗晚期肾癌的III期临床数据。
信源：BMS' Opdivo shows long-term survival benefit in lung cancer

百诺和诺德糖尿病药物Tresiba及Ryzodeg终获FDA批准
经历了长达2年多的推迟，美国FDA终于批准了诺和诺德的糖尿病药物Tresiba及Ryzodeg，此2个药物有望进一步巩固诺和诺德在糖尿病市场上的领先地位。

长效基础胰岛素Tresiba (德谷胰岛素)及复合制剂Ryzodeg (德谷胰岛素和门冬胰岛素复合制剂)将能够并肩作战，与赛诺菲年销售额达70亿美元的重磅炸弹药物Lantus (insulin glargine)一较高下。

鉴于药物的安全性问题，美国FDA于2013年拒绝了Tresiba的新药申请，并要求诺和诺德在完成上市申请前提供心血管风险方面的试验数据。然而今年早期诺和诺德凭借DEVOTE试验项目所显示出的强有力的数据，决定重新递交Tresiba及Ryzodeg的申请材料。

诺和诺德为这2个药物的推迟上市付出了很大的代价，最初预设Tresiba迅速占领市场，年销售额达到30亿美元甚至更高。但是诺和诺德在美国这一庞大市场的失足意味着Tresiba（加之Ryzodeg及Xultophy (德谷胰岛素/利拉鲁肽)今年上半年的销售额仅达0.9亿美元。Tresiba及Ryzodeg预计将在2016年上半年于美国市场推出，在上市之前诺和诺德也将经历一个比2013年更为艰难的时日。

基础胰岛素市场一直存在着很大的公平的机会，在Lantus的第一个生物仿制药闪亮登场之前，赛诺菲尚有一定的喘息时间，以稳固继Lantus之后推出的长效药物Toujeo (insulin glargine)的市场。未来诺和诺德和赛诺菲之间势必会展开一场激烈的竞争，价格战是在所难免的。然而对诺和诺德而言，也有利好消息，例如因试验中出现的脂肪肝变化问题，竞争对手礼来推迟了peglispro在欧洲及美国审批上市的时间。

尽管有分析人士指出Tresiba及Ryzodeg可能不会达到最初的预期销售目标，但是获得美国FDA的批准依旧对诺和诺德来说十分重要，因为同时也为Xultophy（由Tresiba及Victoza复合而成)在美国审请上市清除了障碍。作为全球首个长效胰岛素和胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂复方制剂，Xultophy兼具降糖和减肥的双重功效，可使广大2型糖尿病患者群体收益匪浅，一直被认为是一个极具潜力的重磅药物。

诺和诺德也宣布了药物semaglutide的III期临床试验的成功。semaglutide是一个GLP-1受体激动剂，只需一周皮下注射一次。而它的多数竞争者为每天给药一次的药物，其中包括来自诺和诺德内部的药物Victoza (liraglutide)。首个III期研究（SUSTAIN-1）试验结果显示，在控制血糖水平上1mg的semaglutide比2mg的Bydureon（阿斯利康开发的药物）效果还佳。

罗氏新药Ocrelizumab在难治性多发性硬化症试验中获得成功
                                 
罗氏旗下难治性多发性硬化症药物 Ocrelizumab 获得成功后，该公司从此可能会拥有一款新的年销售额达几十亿美元的药物，并帮助其实现业务的多元化，而不仅仅限于癌症治疗领域。这款注射剂抗体药物是首款对该疾病进展形式及更为普遍的复发形式均显示出阳性研究结果的产品，分析人士认为这将使其成为医生心目中一款引人注目的治疗药物。
德意志银行的 Race 表示，这种对原发性进展型多发性硬化症（PPMS）令人惊讶的成功，表明该药物可能会产生大约 50 亿美元的年销售额。据汤森路透 Cortellis 称，这远高于目前对该药物 2020 年 7.2 亿美元年销售额的一致预测。
首席执行官 Schwan 在 9 月初的一次采访中称，Ocrelizumab 对复发性多发性硬化症（MS）的成功已使其拥有一个「巨大的机会」，而对 PPMS 的阳性结果将是「纯粹的颠覆性。」罗氏目前计划在 2016 年初向监管机构提交 Ocrelizumab 用于该两种形式 MS 的上市申请，这预示着这款药物可能在一年后上市。
该药物用于 PPMS 的一项关键 3 期研究结果显示，以 Ocrelizumab 治疗显著降低了临床残疾的进展，并且疗效至少可持续 12 周。发生的与 Ocrelizumab 相关的严重不良事件为严重感染，这与安慰剂相似。
安全性对成功是至关重要的。由于多发性硬化症是由免疫系统对神经细胞周围保护鞘的异常攻击而引起，所以治疗需要调节人体的免疫响应，而这可能会导致危险的副作用。
竞争激烈的市场
目前，多发性硬化症药物市场每年的规模大约为 200 亿美元，而这主要来自于大约 85% 的复发性多发性硬化症患者。市场上有多种治疗药物在售，有历史悠久的干扰素产品，如默克雪兰诺的利比，有新型片剂药物，如诺华的芬戈莫德和百健的富马酸二甲酯，也有强效的注射剂，如百健的那他珠单抗和赛诺菲的阿仑单抗。然而，罗氏很自信其新药与竞争对手相比有更好的有效性与安全性平衡。
Ocrelizumab 经静脉滴注每年用药两次。作为一种以抗体为基础的药物，它可能非常昂贵，但罗氏这家世界最大癌症药物公司尚未对其产品定价给出任何暗示。来自 PPMS 临床试验的初步数据将在 10 月 10 日的欧洲委员会多发性硬化症治疗与研究年会上发布。
罗氏日前还报告了其新型免疫治疗药物 Atezolizumab 用于肺癌与膀胱癌的阳性结果，这可能会帮助其快速地赢得监管机构的批准。
http://www.reuters.com/article/2015/09/28/us-roche-multiple-sclerosis-idUSKCN0RS0KL20150928


FDA受理赛诺菲GLP-1受体激动剂Lixisenatide（利西那肽）联合治疗2型糖尿病NDA，申请包括ELIXA试验数据：利司那肽不增加心血管事件发生风险。此前该疗法已在欧日等国获批，商品名Lyxumia。http://t.cn/RyN6deu

礼来JAK抑制剂Baricitinib治疗类风湿性关节炎III期临床试验（RA-BEGIN，NCT01711359）达主要终点，以ACR20为指标，用药24周与甲氨蝶呤相比呈非劣性，ACR20比甲氨蝶呤更高。此前两个III期临床试验RA-BEACON、RA-BUILD已达临床终点，第四个III期临床试验RA-BEAM预计今年完成。http://t.cn/RyNa0k7

礼来终止与Zosano合作，Zosano将继续开发一周一次绝经期后骨质疏松药物ZP-PTH(特立帕肽经皮制剂)。2014年礼来曾以总价4.4亿美元获ZP-PTH全球权利。http://t.cn/RyNCude
Novavax公布呼吸道合胞病毒感染疫苗RSV F II期临床试验（NCT02247726）结果，疫苗安全性和耐受性良好，且可经母体免疫作用于未出生婴儿。Novavax获比尔及梅林达·盖茨基金会8900万美元资助用于开展该疫苗孕妇III期临床试验。http://t.cn/RyNpTxW

Novan SB204治疗痤疮IIb期临床试验（NCT02242760）达临床终点，与赋形剂对照比较，用药12周非炎性/炎性病变百分比变化显著，且安全性和耐受性良好。预计明年开展III期临床试验。http://t.cn/RyNOlTt

FDA授予Clovis EGFR拮抗剂Rociletinib优先审评资格，用于治疗EGFR-T790M突变 NSCLC，PDUFA日期2016年3月30日。同时EMA受理Rociletinib上市申请，并授予加速评估资格，CHMP审评时间将由210天缩短为150天。http://t.cn/RyNB6Or

【行业信息】
新药卡博替尼治疗晚期肾癌效果更加显著
2015年9月30日--根据美国达纳-法伯癌症研究所的一项临床试验的结果，一种新的药物被发现对于有耐药性的晚期肾脏癌症患者效果良好。这项研究中，患者正在接受依维莫司（affinitor）的二线治疗，可以让肿瘤的生长停止一段时间。但新的药物卡博替尼（cabozantinib）的效果，很大程度上优于依维莫司。这项研究发表在《新英格兰医学杂志》上，文章认为新药物卡博替尼可能延长患者的生存期。
肾细胞癌，是肾脏癌症中最常见的一种，在全世界每年有超过33万例确诊，死亡14万例。该试验共有658例肾细胞癌患者参与，占总共肾癌患者的85%。针对血管内皮生长因子受体（VEGFR）一线治疗药物效果并不理想。针对VEGFR是晚期疾病的标准治疗，可以算是非常有效的药物。但在许多情况下，肿瘤细胞能够逃避药物攻击，而使得癌症继续恶化，并产生对该药物的耐药性。
在二线治疗中，卡博替尼在肾脏癌耐药患者中，相比依维莫司更有效果。达纳-法伯癌症研究所泌尿生殖系统癌症治疗中心的临床主任、医学博士Toni K. Choueiri是该报告的第一作者。他认为，该药从现在的试验看来很有希望比标准的肾脏癌症的治疗方法，更能够延续患者的生命。他还提到，该药物已获得突破性进展，即通过美国食品和药物管理局初步认可，一旦获得最终批准很可能就会很快上市。药物是否能延长总生存期，能延长多久，需要更多的后续数据才能确定。
卡博替尼Cabozantinib，是一种口服的小分子酪氨酸激酶抑制剂。在这项三期临床试验种，被用来与依维莫司相比，用于肾脏癌晚期患者的二线治疗。该临床试验的最终目标是，确定癌症的无进展生存期，即在癌症开始再次增长之前，癌症处于停滞生长状态的时间。使用依维莫司的无进展生存期的中位数3.8个月，而卡博替尼则是7.4个月。而对于卡博替尼治疗的患者，肿瘤恶化以及患者死亡的比例比依维莫司低42%。在使用卡博替尼治疗的21%的患者中，肿瘤体积缩小，而依维莫司治疗患者中只有5%的患者肿瘤体积缩小。
卡博替尼能够靶向癌细胞的逃逸机制相关的蛋白，例如酪氨酸激酶MET和AXL。总的来说，试验结果表明，卡博替尼Cabozantinib能缩小肿瘤体积，减缓肿瘤的生长。在二线治疗中（癌细胞已经有了耐药性），卡博替尼的效果比目前的标准治疗方法（依维莫司）更加显著。该药物卡博替尼的出现和将来的上市对于完全肾脏癌症的患者无疑是带来了福音。
ScienceDaily：New drug improves outcome in treatment resistant kidney cancer

有多少仿制药做了一致性评价？

开展仿制药质量一致性评价，全面提高仿制药质量是《国家药品安全“十二五”规划》的重要任务，是持续提高药品质量的有效手段，对提升制药行业整体水平，保障公众用药安全具有重要意义。《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》中提及要加快仿制药质量一致性评价，力争2018年底前完成国家基本药物口服制剂与参比制剂质量一致性评价。在规定期限内未通过质量一致性评价的仿制药，不予再注册；通过质量一致性评价的，允许其在说明书和标签上予以标注，并在临床应用、招标采购、医保报销等方面给予支持。质量一致性评价工作首先在2007年修订的《药品注册管理办法》施行前批准上市的仿制药中进行。

舆论中，一致性的进度条似乎突然就加快了，似乎国务院此文一出就有许多产品的一致性评价都做完了。实际上国务院不过是再一次重申一致性评价责任是企业负责的，且有意让企业自主发起一致性评价方法、标准及有关技术指导原则等方案的制定。此前2013年2月16日发布的《国家食品药品监督管理局关于开展仿制药质量一致性评价工作的通知》中提及的“国家食品药品监督管理局组织相关技术部门及专家，按照给定的评价方法和标准，对药品生产企业提出的仿制药自我评估资料进行评价，评判其是否与参比制剂在内在物质和临床疗效上具有一致性。药品生产企业是开展仿制药质量一致性评价的主体。应按照公布的评价方法、标准及有关技术指导原则，以参比制剂为对照药品，全面深入开展与参比制剂的对比研究，解决影响仿制药内在质量的关键问题，实现与参比制剂在内在物质和临床疗效方面的一致”，则是一致性评价的责任在企业，标准和方法论主要由国家层面包揽，企业可以负责起草个别品种的质量一致性体外评价方法和标准，但需要仿制药质量一致性评价工作办公室组织药品检验机构进行复核，符合要求的，经公示及专家审查后对外公布。企业需按照国家公布的评价方法、标准及有关技术指导原则，以参比制剂为对照药品，全面深入开展与参比制剂的对比研究，解决影响仿制药内在质量的关键问题，实现与参比制剂在内在物质和临床疗效方面的一致。

究竟有多少产品做了一致性评价呢？能拿60分及格分绝不拿61分的国内药企而言，会主动参与的很少，毕竟没有利益推动。国家层面，按《国家食品药品监督管理局关于开展仿制药质量一致性评价工作的通知》，一致性评价的对象是2007年10月1日前批准的、对在国内外上市药品进行仿制的化学药品。同年发布<国家食品药品监督管理总局办公厅关于2013年度仿制药质量一致性评价方法研究任务的通知》公布了75个产品的一致性评价品种名单和方法研究承担单位汇总表。

如下表所示，中国食品药品检定研究院在2013年12月31日发布了关于征求《普通口服固体制剂溶出曲线测定与比较指导原则（草案）》意见的通知和关于征求《口服固体制剂参比制剂确立原则（草案）》意见的通知后，已发布征求意见的产品有5个，分别为盐酸氨溴索片、奈韦拉平片、头孢呋辛酯片、酒石酸美托洛尔和盐酸特拉唑嗪片。艾司唑仑片、利巴韦林胶囊、多潘立酮片、普伐他汀钠片、头孢克肟胶囊、阿莫西林胶囊、法莫替丁片、苯磺酸氨氯地平片、阿苯达唑片、氯雷他定片、布洛芬片和利培酮片12个产品还在研讨会阶段，还有58个产品进度未明。

                               
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数据来源：中国食品药品检定研究院

中国食品药品检定研究院的评价标准制定明显赶不上国家要求的进度条，再注册压力推动企业自行起草个别品种的质量一致性体外评价方法和标准，企业可参照FDA口服固体制剂溶出度方法数据库中1138个产品数据和日本811个产品的再评价数据。

欧盟委员会批准治疗儿童型低磷酸酯酶症药物上市
   来源: 搜狐健康

         编译/北京大学医学翻译社

亚力兄制药公司宣布，欧洲委员会已批准Strensiq（磷酸酯酶）作为长期骨靶向酶替代疗法用于儿童型低磷酸酯酶症患者的治疗。这种药物的产品特性概要宣称，低磷酸酯酶症与人体骨骼的多种临床症状有关联，包括佝偻病/骨软化症、钙磷代谢失调、生长受阻和运动机能受损、可能需要插管的呼吸困难以及维生素B6反应性抽搐。低磷酸酯酶症是一种极其罕见的代谢紊乱疾病，会威胁到患者的生命，而Strensiq是第一种获得欧盟批准的用于治疗低磷酸酯酶症患者的药物。亚力兄制药公司计划在10月份将Strensiq推入德国市场，目前已开始与欧洲各主要国的卫生官员进行审批流程的沟通。

　　克里斯丁·霍夫曼是德国维尔姿堡大学儿童医院儿童风湿病及骨科的一位医学博士后，他表示：“低磷酸酯酶症是一种极其罕见的疾病，会给患者及其家属带来毁灭性的灾难。缺乏治疗将会使患者面临与生长、发育和运动机能有关的诸多挑战，婴儿夭折的发生率极其高。我很高兴能看到欧洲的低磷酸酯酶症患者现在拥有了获得批准的疗法，这种疗法通过取代组织非特异性碱性磷酸酯酶来解决这种遗传性的终生代谢失调疾病的根本病因。”

　　低磷酸酯酶症是一种遗传性的渐进式代谢紊乱病，对患者的多个人体系统有毁灭性的影响，会导致并发症的发生，使患者身体虚弱甚至威胁患者的生命。它是一种极其罕见的疾病，即每一百万普通人群中的患者数量不超过20人。低磷酸酯酶症的特征是骨矿物质化受阻，会导致骨畸形及其它骨骼异常病，还有多系统并发症，比如重度肌无力、抽搐、疼痛和导致婴儿夭折的呼吸困难。

　　亚力兄制药公司首席执行官David Hallal表示：“作为第一种被批准在欧洲使用的治疗儿童型低磷酸酯酶症的药物，Strensiq对于饱受这种致命性极端罕见病折磨的患者来说，是一种创新的疗法。我们高兴地看到，任何十八岁以下的患者只要表现出低磷酸酯酶症的症状，就能够合法地使用这种药物。我们衷心感谢那些参与相关临床试验的研究者、患者及其家属，正是这些试验才使Strensiq得以被批准使用。我们正在尽快地与欧洲卫生部门的官员商定有关审批流程，以确保每一位儿童型低磷酸酯酶症患者都能接受Strensiq的治疗。”

　　欧共体已授予Strensiq作为治疗儿童型低磷酸酯酶症的骨靶向长期酶取代疗法的上市许可证，其产品特性概要宣称，低磷酸酯酶症与人体骨骼的多种临床症状有关联，包括佝偻病/骨软化症、钙磷代谢失调、生长受阻和运动机能受损、可能需要插管的呼吸困难以及维生素B6反应性抽搐。未经治疗的儿童型低磷酸酯酶症患者的自然生命史表明，一旦需要插管，死亡率将会很高。其产品特性概要同时指出，在接受了Strensiq治疗的需要插管的儿童患者中，71%依然还能存活并接受持续性治疗。

　　欧共体是基于人用药品委员会在2015年6月所通过的积极意见而批准Strensiq上市的，这项决议在28个欧盟成员国以及冰岛、挪威和列支敦士登都有法律效力。Strensiq也得到了日本厚生省和加拿大卫生署的批准用于低磷酸酯酶症的治疗。美国食品及药物管理局已授予Strensiq突破性疗法认证，接受并优先审查亚力兄制药公司的生物制剂执照申请。

　　临床数据

　　Strensiq在欧盟获批是基于四个关键的前瞻性研究与其扩展研究，参与研究的患者为68例儿童期发病的HPP患者（年龄从新生到66岁）。检测方法为影像学全球变化印记（RGI-C），它基于X射线图像评价了佝偻病的严重程度。结果显示接受Strensiq治疗的儿童发病HPP患者表现出快速且持续的骨骼矿化增强。临床研究中，由关节的x线影像、骨活检材料的组织学外观和明显的高度增益加强，证明患者也出现了骨骼结构的改善。

　　临床研究中观察到的最常见的不良反应是注射部位反应和注射相关不良反应。这些反应的强度多为非严重的以及轻度至中度。

　　关于低磷酸酯酶症（HPP）

　　HPP是一种可遗传的、慢性的进行性罕见代谢疾病，特点是骨骼矿化缺陷所导致的骨受损和畸形、深度肌无力、惊厥、呼吸衰竭和过早死亡。

　　HPP是由组织非特异性碱性磷酸酶（TNSALP）的编码基因突变引起的。它的基因缺陷可影响任何年龄的人。HPP传统地通过患者表现疾病症状的年龄来分类，婴儿和青少年发病的HPP被定义为表现首发症状出现在18岁之前。

　　HPP能在任何年龄的患者身上产生毁灭性结果。在一项自然史的研究中，出生6个月内表现HPP首发症状的婴儿具有高死亡率，5周岁内总死亡率达73%。这些患者的死因主要为呼吸衰竭。存活至青春期及成年的患者则需忍受长期临床后遗症，包括复发性和难愈的骨折、深度肌无力、衰弱性疼痛，并且需要依赖步行辅助设备如轮椅、轮式步行辅助器和手杖。

　　关于StrensiqTM（asfotase alfa）

　　StrensiqTM（asfotase alfa）是一种创新的酶替代疗法，旨在解决HPP的根本发病因素——TNSALP活性缺陷。使用Strensiq治疗，通过替换缺陷酶，预防或逆转骨骼矿化的缺陷，从而阻止严重的骨骼和全身发病以及过早死亡。

　　Strensiq在日本和加拿大获批用以治疗HPP患者，并且Strensiq的生物制品许可申请已被美国食品药品监督管理局（FDA）接受采取优先审查。

　　重要安全信息

　　患者在使用Strensiq后可能出现以下严重过敏反应：包括荨麻疹、呼吸困难和（或）心血管系统衰竭等。使用Strensiq或可导致局部注射部位反应。

　　5岁以下患者中报告了颅缝过早闭合的副作用。有病例在使用Strensiq后曾报告过眼部（结膜及角膜）钙化情况。然而，目前尚没有充足数据证明接触Strensiq和颅缝过早闭合过程之间以及该药和异常钙化情况之间存在因果关系。

　　使用Strensiq的患者可能出现血浆甲状旁腺激素浓度升高情况。患者服用Strensiq后可能表现出体重过度增加。

　　关于Alexion制药

　　Alexion制药是一家全球的生物制药公司，该公司致力于为患有重大及罕见疾病的患者开发并提供改变其生活质量的疗法。该公司开发并商业化的药物有：Soliris（人源性抗C5单抗eculizumab），该药是首个也是唯一一个被批准的用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）和非典型性溶血性尿毒症综合症（aHUS）这两种危及生命的超级罕见病的补体抑制因子。Alexion制药同时获得了全球首个代谢罕见病药物的经营许可权，其中包括Kanuma（sebelipase-α，治疗溶酶体酸酯酶缺乏症LAL-D的药物），以及Strensiq（asfotase-α，治疗低磷酸酯酶症HPP的药物）。此外，Alexion正在推进生物技术领域中最稳健的罕见病管理渠道，并在多个医疗领域中均有极富创新性候选产品。作为全球补体抑制因子领域的领导者，Alexion制药在多平台强化并拓展了在补体抑制因子领域的投资，具体包括评估Soliris在治疗危重及超罕见疾病中的潜力和前景等等。欲详细了解本篇报道以及更多关于Alexion制药的信息，请访问www.alexion.com。

　　前瞻性声明

　　本篇新闻涵盖了一些前瞻性的说明，包括关于Strensiq?（asfotase-α，治疗HPP的药物）在医疗中潜在福利等等。前瞻性声明易受一些因素制约，这些因素可能导致Alexion制药的结果和计划与预计的不同。这些因素包括，例如：在治疗HPP的Strensiq销售方面监管机构关于根据销售许可或资源限制的决策、治疗HPP的Strensiq在生产能力以及建立商业基础设施上的滞后、Stensiq临床试验结果不能预测其在广泛人群或其他患者群体中的安全性及有效结果的可能性、第三方付款人（包括政府机构）对该药物报销比例过少甚至不报销的风险，使用Strensiq的患者数量的估算和用药患者的自然史方面的观测不准确的风险，以及许多该药物在Alexion制药向证券交易委员备案过程中可能不时出现的新风险（包括但不仅限于截至2015年6月30日Alexion关于10-Q的季度报告中讨论过的风险）。除外法定义务，Alexion制药未计划在此批文公布之后为反映可能的事态或状况而更新以上任何的前瞻性声明。

　　原文链接：

　　http://www.businesswire.com/news ... lled=0#.VeZhcmaqXVz

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