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本书特色
- D# X/ S* N( Q$ b 本书针对现代药物制剂的现状，总结了传统的药物制剂技术，不仅对药剂学研究中新技术与新方法、微粒载体给药系统、口服控释制剂、黏膜给药系统、经皮给药系统、靶向给药系统、复方制剂、蛋白质多肽口服给药系统、现代中药新剂型与新技术等方面的内容结合实例进行了阐述，还对药物制剂中的设备及其工艺、药物制剂新辅料进行了说明，以期为药物制剂的研究和发展作出贡献。
" I, x8 v5 Y6 M- s内容简介
/ }! f) K! x3 g' a! j3 G( Q( q c 本书共分为新药研发、药物制剂新技术、实验三篇, 主要内容包括: 中药、天然药物注册分类及申报资料要求 ; 化学药品注册分类及申报资料要求 ; 生物制品注册分类及申报资料要求等。. {5 c9 R6 X- L' }) |( I
目录
& I+ [# b8 ^( s+ }: B第一篇 新药研发第一章 中药、天然药物注册分类及申报资料要求
# B9 ^3 L+ k; U1 K3 ^ u% H第二章 化学药品注册分类及申报资料要求
E/ h9 V6 v" ^7 g- q- X0 [ L第三章 生物制品注册分类及申报资料要求 c/ g0 U) t0 D% H
第一部分 治疗用生物制品
$ D$ f! r# O6 e0 c0 n第二部分 预防用生物制品 1 V! m, x: h( o( W2 k% J+ }( |4 ~
第四章 药品补充申请注册事项及申报资料要求2 J2 e" m; S$ l9 e# c
第五章 药品再注册申报资料项目
0 \5 u& a: u: E, ~+ S第六章 新药监测期期限表
/ l$ R4 `& y" [0 r! a第七章 已有国家标准化学药品研究技术指导原则
! M; a H$ G7 Z! O3 f6 w第八章 药品注册管理办法
0 F6 _5 u* v/ J7 y8 `) ?" ]% r$ w0 f+ q第九章 化学药物稳定性研究技术指导原则
3 D3 S+ T1 {/ ^5 r' \0 R* L7 g第十章 化学药物制剂研究基本技术指导原则
$ w, h' t5 V. d% a* c& h第十一章 化学药物质量标准建立的规范化过程技术指导原则
. h; o, G1 B, _+ F( r第十二章 化学药物质量控制分析方法验证技术指导原则
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第二篇 药物制剂新技术* W) M2 Y7 b9 q* E" R h3 L
第一章 聚乙二醇在制备药物中的应用3 o* n" u; J/ N3 j! {
第二章 聚乙二醇在临床上的应用
0 I1 L- f. z6 p @' m9 ~' A4 y3 b( u Q4 {第三章 干燥技术在药剂学中的应用! M7 E+ P; M6 u8 g" n; D
第四章 脂质体研究进展
: ?! O% H+ D, ^! Q1 G6 g4 L& n; b% P5 L3 f) G0 }' Z) j
第三篇4 W9 v5 c$ z" l m% b+ c
实验实验一
# R: k: B! h7 i: u固体分散体的制备实验二 - ?. A+ b1 g1 o2 h9 `! J K, l
微囊的制备实验三 9 M- y+ U% }; b2 i& V; ]. w
透皮吸收实验: |/ }6 n5 [0 X2 I& l# f
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作者简介# `; r8 l" w: Z/ `+ H8 m F9 C
薛大权教授，1982年6月毕业于中国药科大学药学专业，1984年11月从事药学专业《药剂学》课程的教学工作，至今已有23年有余。这些年来一直兢兢业业、任劳任怨战斗在教学一线，为国家的药学事业及培养药学人才做出了自己应有的贡献。
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