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只打一针的新冠疫苗目前已在北京、上海、天津、浙江、河南、安徽等多地开打。
这一疫苗由康希诺生物和中国人民解放军军事科学院、军事医学研究院、生物工程研究所陈薇院士团队合作研发,于2020年3月16日在全球率先开展临床研究。今年2月25日,这一疫苗获得国家药品监督管理局批准在国内附条件上市。
目前的三大类疫苗
▷一类是灭活疫苗(需接种2剂次)
▷一类是重组CHO细胞疫苗(需接种3剂次)
▷一类是腺病毒载体疫苗(需接种1剂次)
这款疫苗为什么只需要打一针? 它跟之前的两针剂疫苗有什么区别? 又是否安全有效呢?
01 技术原理不同
这个疫苗的腺病毒载体,是剔除了腺病毒(这里用的是人5型腺病毒,Ad5)中与复制相关的基因,这样病毒就不会在人体中复制。
再把新冠病毒刺突蛋白(S 蛋白)的基因插入进去。这个新插入基因让重新组装的病毒进入人体后,可以在体内复制出新冠病毒刺突蛋白,我们的免疫系统发现刺突蛋白后会启动免疫应答,同时记住它的样子,下次碰到真的新冠病毒就会马上做出反应清除它们。
这一技术,此前曾被陈薇院士成功用于埃博拉病毒疫苗的研发。
而我们熟悉的新冠病毒灭活疫苗,是通过化学等方法直接使新冠病毒失去感染性和复制力,同时保留能引起人体免疫应答的活性部分。
听听看上海市疾控中心专家 对于“1针疫苗”的相关介绍 ↓↓↓
(视频来源:看看新闻)
02 接种程序不同 而我们熟悉的新冠病毒灭活疫苗,是通过化学等方法直接使新冠病毒失去感染性和复制力,同时保留能引起人体免疫应答的活性部分。
其次是接种程序不同,腺病毒载体疫苗基础免疫为1剂次(0.5ml);新冠病毒灭活疫苗的目前推荐基础免疫程序为2剂次(每剂0.5ml),接种间隔建议3-8周。腺病毒载体疫苗III期临床试验数据显示,在单针接种疫苗28天后,疫苗对所有症状的总保护效力为65.28%,对重症的保护效力为 90.07%。从目前进行的中和抗体交叉实验结果来看,疫苗对突变株有保护作用。
但上海市疾控中心方面透露,这一疫苗在接种方式、接种年龄范围、安全性方面与之前三款灭活疫苗相同,接种者都在上臂三角肌注射,适用对象都是18周岁及以上人群。
与此同时,不管是从临床试验研究的结果还是紧急使用的研究结果、上市后监测的结果来看,包括腺病毒载体疫苗和灭活疫苗在内的已经附条件获批上市的新冠疫苗,均具有良好的安全性。接种后不良反应和其他疫苗一样,主要为接种部位的红肿、硬结、疼痛等,也有发热、乏力、恶心、头疼、肌肉酸痛等。一般无需特殊处理,必要时可联系接种点,由后者给予处置指导。
上海市疾控中心专家表示,这一疫苗的接种禁忌症与之前上海使用的三款灭活疫苗类似,但特别要提醒的是,HIV感染者、硬皮病、皮肌炎和红斑狼疮等自身免疫系统疾病患者现阶段不建议接种。同时,糖尿病患者及有惊厥、癫痫、脑病或精神疾病史或家族史者需慎用;有哮喘病史者慎用;血小板减少症及任何凝血功能障碍患者,肌肉注射本品可能会引起出血, 需慎用。
腺病毒载体疫苗的保护效果
可以维持多久?
上海市疾控中心方面透露,到目前为止收集到的有效性数据证明,康希诺腺病毒载体疫苗的保护时间可以达到6个月以上,由于距离疫苗研发时间不长,对疫苗免疫持久性的持续性观察还在进行中。此前,对采用同种腺病毒载体技术的埃博拉疫苗做了免疫持久性观察显示,接种两年之后仍具有足够的保护力。
上海市疾控专家建议,接种过1剂灭活疫苗者,建议使用灭活疫苗完成全程接种;已经接种完2剂灭活疫苗者,暂不建议使用腺病毒疫苗加强。
另外,专家同时建议,目前暂不推荐该疫苗与其他疫苗同时接种。其他疫苗与新冠病毒疫苗的接种间隔应大于14天。当因动物致伤、外伤等原因需接种狂犬病疫苗、破伤风疫苗、免疫球蛋白时,可不考虑与新冠病毒疫苗的接种间隔。
打2针的疫苗
新冠病毒灭活疫苗(Vero细胞)需接种2剂:2剂之间的接种间隔建议≥3周,第2剂在8周内尽早完成。也就是接种完第1剂次后的21到56天内完成第2剂接种。
打3针的疫苗
重组新冠病毒疫苗(CHO细胞)需要接种3剂:相邻2剂之间的接种间隔建议≥4周。第2剂尽量在接种第1剂次后8周内完成,第3剂尽量在接种第1剂次后6个月内完成。
通俗一点的解释
免疫系统就相当于幼儿园的小孩子,而病毒就相当于坏人,作为JC(疫苗研究者),怎么样才能在安全的情况下,让孩子认识坏人呢?
打1针的(腺病毒载体疫苗):JC叔叔装作坏人给孩子认。
也就是在幼儿园搞演习,JC叔叔化妆成坏人,尽可能把坏人的特性模仿出来,让孩子们辨认。
打2针的(灭活疫苗):把坏人的尸体给孩子认。
就是用高温或者化学的方法把病毒杀死,然后把死病毒,注射到人体,看看能不能认识他。
打3针的(重组新冠病毒疫苗):相当于让孩子看坏人的照片。
这个就好理解了,坏人有很多特征,比如这个坏人有小眼睛、大胡子、光头、脸上一道疤。我们就把这些照片发给孩子让他们来认。
该怎样选择呢?
国产的新冠疫苗都是经过管理部门批准投入使用的。我国新冠病毒疫苗的临床试验数据及国内外已接种数亿剂次后,不良反应的发生情况均表明:我国新冠病毒疫苗都是非常安全的。
大家没必要刻意为了选哪一种新冠疫苗品牌去等待很长时间,贻误了接种的最佳时机,毕竟早一天接种,早一天受益。
03 接种方式、接种年龄范围相同 但需要特别提醒的是…
上海市疾控中心方面透露,腺病毒载体疫苗在接种方式、接种年龄范围、安全性方面与之前三款灭活疫苗相同,接种者都在上臂三角肌注射,适用对象都是18周岁及以上人群。
与此同时,不管是从临床试验研究的结果还是紧急使用的研究结果、上市后监测的结果来看,包括腺病毒载体疫苗和灭活疫苗在内的已经附条件获批上市的新冠疫苗,均具有良好的安全性。
接种后不良反应和其他疫苗一样,主要为接种部位的红肿、硬结、疼痛等,也有发热、乏力、恶心、头疼、肌肉酸痛等。一般无需特殊处理,必要时可联系接种点,由后者给予处置指导。
上海市疾控中心专家表示,这一疫苗的接种禁忌症与之前上海使用的三款灭活疫苗类似,但特别要提醒的是:
•HIV感染者、硬皮病、皮肌炎和红斑狼疮等自身免疫系统疾病患者现阶段不建议接种。
•同时,糖尿病患者及有惊厥、癫痫、脑病或精神疾病史或家族史者需慎用;
•有哮喘病史者慎用;
•血小板减少症及任何凝血功能障碍患者,肌肉注射本品可能会引起出血,需慎用。
04 腺病毒载体疫苗的保护效果
可以维持多久?
上海市疾控中心方面透露,到目前为止收集到的有效性数据证明,康希诺腺病毒载体疫苗的保护时间可以达到6个月以上,由于距离疫苗研发时间不长,对疫苗免疫持久性的持续性观察还在进行中。此前,对采用同种腺病毒载体技术的埃博拉疫苗做了免疫持久性观察显示,接种两年之后仍具有足够的保护力。
专家建议,接种过1剂灭活疫苗者,建议使用灭活疫苗完成全程接种;已经接种完2剂灭活疫苗者,暂不建议使用腺病毒疫苗加强。
另外,专家同时建议,目前暂不推荐该疫苗与其他疫苗同时接种。其他疫苗与新冠病毒疫苗的接种间隔应大于14天。当因动物致伤、外伤等原因需接种狂犬病疫苗、破伤风疫苗、免疫球蛋白时,可不考虑与新冠病毒疫苗的接种间隔。
05 1针,2针,3针疫苗,该怎样选?
打2针的疫苗 新冠病毒灭活疫苗(Vero细胞)需接种2剂:2剂之间的接种间隔建议≥3周,第2剂在8周内尽早完成。也就是接种完第1剂次后的21到56天内完成第2剂接种。 打3针的疫苗 从最开始对新冠疫情的猝不及防,到全民抗疫的众志成城、 重组新冠病毒疫苗(CHO细胞)需要接种3剂:相邻2剂之间的接种间隔建议≥4周。
第2剂尽量在接种第1剂次后8周内完成,第3剂尽量在接种第1剂次后6个月内完成。 共克时艰。
*国产的新冠疫苗都是经过管理部门批准投入使用的。我国新冠病毒疫苗的临床试验数据及国内外已接种数亿剂次后,不良反应的发生情况均表明:我国新冠病毒疫苗都是非常安全的。
大家没必要刻意为了选哪一种新冠疫苗品牌去等待很长时间,贻误了接种的最佳时机,毕竟早一天接种,早一天受益。
06 毒株不断变异, 目前的新冠疫苗是否还有效?
中国疾控中心研究员邵一鸣介绍,病毒基因水平的变异是持续发生的,但基因水平的微小变异不一定会造成表型的变化,如病毒的流行特征、致病严重程度和是否逃逸疫苗的监控等。
在真实世界大规模、大人群的研究中,我国灭活疫苗对南非、英国、巴西变异株仍有保护效果,对印度变异毒株目前经印度科学家测试来看也有效。
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