2021.3.9-2021.3.12新药申报CDE承办情况统计

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受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
CXHL2100183	SHR3680片	化药	新药	1	江苏恒瑞医药股份有限公司 江苏恒瑞医药股份有限公司	2021-03-12
CXSL2100094	AK109注射液	治疗用生物制品	新药	1	康融东方（广东）医药有限公司 中山康方生物医药有限公司	2021-03-12
CXSL2100095	AK104注射液	治疗用生物制品	新药	1	康方药业有限公司 中山康方生物医药有限公司	2021-03-12
CXSL2100093	AK112注射液	治疗用生物制品	新药	1	中山康方生物医药有限公司 中山康方生物医药有限公司	2021-03-12
CXSL2100092	康柏西普眼用注射液	治疗用生物制品	新药	2.2	成都康弘生物科技有限公司 成都康弘生物科技有限公司	2021-03-12
CXSL2100091	REGEND001细胞自体回输制剂	治疗用生物制品	新药	1	江西省仙荷医学科技有限公司	2021-03-12
CXHL2100180	注射用MT1002	化药	新药	1	陕西麦科奥特科技有限公司	2021-03-12
CXHL2100182	TT-00434片	化药	新药	1	南京药捷安康生物科技有限公司	2021-03-12
CXHL2100181	TT-00434片	化药	新药	1	南京药捷安康生物科技有限公司	2021-03-12
CXSL2100090	人凝血因子Ⅷ	治疗用生物制品	新药	3.4	河北大安制药有限公司 河北大安制药有限公司	2021-03-12
CXSL2100089	TNM002注射液	治疗用生物制品	新药	1	珠海泰诺麦博生物技术有限公司	2021-03-12
CXHL2100172	ASC40片	化药	新药	1	甘莱制药有限公司	2021-03-11
CXHL2100176	TT-01025-CL片	化药	新药	1	南京药捷安康生物科技有限公司	2021-03-11
CXHL2100175	TT-01025-CL片	化药	新药	1	南京药捷安康生物科技有限公司	2021-03-11
CXHL2100174	ASC40片	化药	新药	1	甘莱制药有限公司	2021-03-11
CXHL2100173	ASC40片	化药	新药	1	甘莱制药有限公司	2021-03-11
CXHL2100171	SYHA1811片	化药	新药	1	上海润石医药科技有限公司	2021-03-10
CXSL2100088	SHR-1905注射液	治疗用生物制品	新药	1	上海恒瑞医药有限公司	2021-03-10
CXSL2100087	重组柯萨奇病毒B3注射剂	治疗用生物制品	新药	1	武汉博威德生物技术有限公司	2021-03-10
CXHL2100179	TT-00420片	化药	新药	1	南京药捷安康生物科技有限公司	2021-03-10
CXHL2100178	TT-00420片	化药	新药	1	南京药捷安康生物科技有限公司	2021-03-10
CXHL2100177	TT-00420片	化药	新药	1	南京药捷安康生物科技有限公司	2021-03-10
CXZS2100007	苏夏解郁除烦胶囊	中药	新药	1.1	石家庄以岭药业股份有限公司 石家庄以岭药业股份有限公司	2021-03-10
CXSL2100086	重组抗EGFR人鼠嵌合单克隆抗体注射液	治疗用生物制品	新药	2.2	三生国健药业（上海）股份有限公司	2021-03-09
CXSL2100085	水痘减毒活疫苗	预防用生物制品	新药	3.3	科兴（大连）疫苗技术有限公司 科兴（大连）疫苗技术有限公司	2021-03-09
CXHL2100155	BR790片	化药	新药	1	江西青峰药业有限公司	2021-03-09
CXHL2100158	GW117口崩片	化药	新药	1	北京广为医药科技有限公司	2021-03-09
CXHL2100157	GW117口崩片	化药	新药	1	北京广为医药科技有限公司	2021-03-09
CXHL2100156	BR790片	化药	新药	1	江西青峰药业有限公司	2021-03-09