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[CDE承办播报] 2020.11.30-2020.12.3化药一致性评价申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 2020-12-5 18:21:48 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请：
[td]
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
CYHB2040045
匹伐他汀钙片
化药
补充申请

山东齐都药业有限公司 山东齐都药业有限公司
2020-12-02
CYHB2040046
匹伐他汀钙片
化药
补充申请

山东齐都药业有限公司 山东齐都药业有限公司
2020-12-02

进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无

国内改变处方工艺的一致性评价:
[td]
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
CYHB2050740
酒石酸美托洛尔片
化药
补充申请

烟台巨先药业有限公司 烟台巨先药业有限公司
2020-12-03
CYHB2050741
注射用帕瑞昔布钠
化药
补充申请
原6
湖南赛隆药业有限公司 湖南赛隆药业有限公司
2020-12-03
CYHB2050739
西咪替丁片
化药
补充申请
原6
上海宝龙药业股份有限公司 上海宝龙药业股份有限公司
2020-12-02
CYHB2050736
注射用头孢呋辛钠
化药
补充申请

浙江巨泰药业有限公司 浙江巨泰药业有限公司
2020-11-30
CYHB2050738
格列齐特缓释片
化药
补充申请
原6
江苏黄河药业股份有限公司 江苏黄河药业股份有限公司
2020-11-30
CYHB2050737
注射用头孢呋辛钠
化药
补充申请

浙江巨泰药业有限公司 浙江巨泰药业有限公司
2020-11-30



进口改变处方工艺的一致性评价:
无
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