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关于公开征求ICH《S5（R3）：人用药物生殖与发育毒性检测》和《S11：支持儿科药物开发的非临床安全性评价》中文翻译稿意见的通知

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发布日期：20200729

为推动ICH指导原则在国内转化实施，我中心组织翻译了ICH《S5（R3）：人用药物生殖与发育毒性检测》和《S11：支持儿科药物开发的非临床安全性评价》（见附件），现对中文翻译稿公开征求意见，为期1个月。        如有修改意见，请反馈至联系人电子邮箱：gkzhqyj@cde.org.cn。                                                                                                                            国家药品监督管理局药品审评中心                                                                                                                                          2020年7月29日 附件 1 ： S5（R3）英文原文.pdf 附件 2 ： S5（R3）：人用药物生殖与发育毒性检测（中文翻译公开征求意见稿）.pdf 附件 3 ： S11英文原文.pdf 附件 4 ： S11：支持儿科药物开发的非临床安全性评价（中文翻译公开征求意见稿）.pdf