关于公开征求《化学药品非处方药上市注册技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知

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关于公开征求《化学药品非处方药上市注册技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知

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发布日期：20200706

为配合《药品注册管理办法》（简称：《办法》）的实施，基于我国非处方药注册申报特点，围绕《办法》中规定的四种申报情形，我中心组织起草了《化学药品非处方药上市注册技术指导原则》。经中心内部讨论，技术委员会审核，征求部分业内专家和非处方药研发企业的意见后，现形成征求意见稿。        我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起一个月。        您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱：        联系人：孙艳喆、耿莹        联系方式：sunyzh@cde.org.cn、gengy@cde.org.cn        感谢您的参与和大力支持。                                                                                                                            国家药品监督管理局药品审评中心                                                                                                                                          2020年7月6日 附件 1 ： 《化学药品非处方药上市注册技术指导原则（征求意见稿）》.docx 附件 2 ： 《化学药品非处方药上市注册技术指导原则（征求意见稿）》起草说明.docx 附件 3 ： 《化学药品非处方药上市注册技术指导原则（征求意见稿）》意见反馈表.docx

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