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降解试验有三个主要功能:5 a( \3 ~# R- ?! o
1.为制剂工艺的处方工艺筛选提供数据支持;# V( U# V4 U* }9 A. M) P9 m
2.为质量分析方法的优化提供样品支持,包括杂质的出处和来源,降解途径等;8 H9 ?) g* l9 H
3.为API或制剂的稳定性以及包装提供技术支持。 * j" ?: T, {4 t( I" U. N9 C. f ]( |' F8 ~, e
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