重大新药创制第二轮评审清单公示，恒瑞医药等十余家药企入围

重大新药创制第二轮评审清单公示

    卫计委公示进入第二轮评审清单的重大新药创制择优课题，涉及国内十余家上市公司，除扶持资金外，列入国家科技计划重大专项的创新药物注册申请将给予加快审评。

    大智慧阿思达克通讯社5月23日讯，卫计委公示进入第二轮评审清单的重大新药创制择优课题，涉及国内十余家上市公司。其中，恒瑞医药（600276.SH）、誉衡药业（002437.SZ）和海正药业（600267.SH）有多个项目入围。上述项目将于25日-26日进入第二轮评审会。

　　据清单，进入第二轮评审的上市公司包括：恒瑞医药、东阳光铝（600673.SH）、誉衡药业、海正药业、华海药业（600521.SH）、康缘药业（600557.SH）、恒康医疗（002219.SZ）、太极集团（600129.SH）、以岭药业（002603.SZ）和双鹭药业（002038.SZ）等。其中，恒瑞医药、誉衡药业和海正药业有多个项目入围。包括：恒瑞医药的1.1类抗肿瘤新药马来酸吡咯替尼II/III 期临床研究、抗体-药物偶联物(ADC)类抗肿瘤创新药物开发，誉衡药业的1 类新药美迪替尼及硫酸美迪替尼片和银杏内酯 B 及银杏内酯 B 注射液上市后安全性有效性再评价临床研究、海正药业的1.1 类降血脂新药HS-25 的临床研究、CD3-Folate 双特异性抗体创新药的临床前研究。

    公开资料显示，2015年重大新药创制着眼于针对严重危害我国人民健康的恶性肿瘤、心脑血管疾病等10类（种）重大疾病。此前，CFDA《关于深化药品审评审批改革进一步鼓励药物创新的意见》中提到，“列入国家科技计划重大专项的创新药物注册申请等，给予加快审评”。十一届全国人大常委会副委员长桑国卫曾在公开场合指出，“十二五”重大专项拟定了200亿元的资助额度。

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