注册申请类别你选那一个？

题目：
某化学药品在境外同时有片剂、胶囊剂，获得上市许可。
当前中国境内只有片剂获得上市许可。
# a& N& d$ L- c9 `/ x5 D问题：
6 v' _5 r' H! P  }; v& i如果申报胶囊剂，此时注册分类是5还是3.1？
5 Y3 S: P3 c1 R9 ?) K4 M欢迎大家，投票，并发表自己的意见哦！
( e& f- c/ R% [2 U$ Q

如果是我选择的话，我选3类   同时选择剂型的时候还跟具体品种有关系。
9 y( [0 j( O) `
+ C+ s4 n9 z& A5 [2 Y! |$ b! o如果选择5类的话，的说明改变 剂型  优势在哪  

/ a% u8 ^! h) ^3 H同时也得跟进批临床 、保护期、市场之类的去分析
1 f# m! m9 o: ?0 E1 P) o
4 {. D  u/ i( ~! I* |& i- ?

4 G9 u3 [$ _5 [

不能光投票，也要说个道道嘛。

5类应该是你们有片剂的生产批件，在申请胶囊剂时才能按五类申报。其他情况只能算3类。

星余 发表于 2014-2-26 11:19
5类应该是你们有片剂的生产批件，在申请胶囊剂时才能按五类申报。其他情况只能算3类。

药品注册管理办法2007年28号令中，对于化药5类，没有这样的限定哦。