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药群论坛»论坛 › 研发&注册讨论区 › 『认证生产版』 › 国家局飞检缺陷之物料管理缺陷汇总PDF下载
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[物料与产品] 国家局飞检缺陷之物料管理缺陷汇总PDF下载

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楼主
unhappy 发表于 2016-5-18 11:07:42 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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国家局飞检缺陷之物料管理缺陷汇总
资料简介：   
GMP飞行检查最早始于2006年，在2014年和2015年兴起，让无数药企谈虎色变。飞行检查已经被作为一种利器，督促药企建立完善的质量管理体系，持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。GMP作为药品生产管理和质量控制的基本要求，按五要素来说分为人、机、料、法、环，物料作为其中关键一环，是产品质量先决条件和基础。如何做好物料管理就显得尤为重要，也是降低在飞行检查中被收回GMP证书概率。
附录汇总了2014年至今的物料管理缺陷
看看国家局飞检主要注意哪些事项。
下载地址：
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物料管理, 国家局

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沙发
wqs87124 发表于 2016-5-18 11:17:51 | 只看该作者
不错的资料，学习了
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地板
雪铃 发表于 2016-5-18 11:35:24 | 只看该作者
谢谢前辈，学习一下。
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5#
liuxing318 发表于 2016-5-18 11:39:05 | 只看该作者
都是数据完整性频发的地方啊
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7#
Ann 发表于 2016-5-18 11:41:31 | 只看该作者
学习一下，谢谢了！
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9#
hisoar815 发表于 2016-5-18 11:46:34 | 只看该作者
学习一下，避免同样的错误
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