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[化药制剂] 质量源于设计-----美国ANDA片剂(速释制剂)开发模板-(中英文对照)

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楼主
judy7037376 发表于 2015-1-9 10:48:11 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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看见论坛里有人发缓释的，那我就顺便把速释的也发上来好啦~~2 Q/ {8 z. T' [0 E

2 A  r* d9 |" r' r3 ^1 fANDAs的质量源于设计：速释制剂的实例% |: M8 V. F2 n: v% d& H7 K) [4 A
这是一个有关药物开发报告的实例，用以说明ANDA申请人如何实施质量源于设计(QbD)。; z: t: J+ K; `: a% ]4 `
该实例的目的是说明ANDA申请人在其仿制药开发过程中实施QbD时，可使用的药物开发研& D9 W7 m$ ?! v8 v/ j
究的类型，同时促进探讨OGD在审评中如何使用该信息。! r" }: J8 }- a7 E
, s( ?) Q6 z+ }% }. _( g

& u$ |+ g( b! _" y8 w1 g* J9 P. C; m! G0 q  H2 q

美国ANDA片剂(IR)开发模板-(中英文对照).rar

1.85 MB, 下载次数: 197, 下载积分: 金币 -1 , 体力 1

售价: 5 金币  [记录]

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沙发
herman 发表于 2015-1-9 12:09:00 | 只看该作者
谢谢楼主的提供
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板凳
日月当空 发表于 2015-1-9 16:24:51 | 只看该作者
感谢楼主分享
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地板
remy140507 发表于 2015-1-9 16:41:30 | 只看该作者
谢谢楼主分享~
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5#
yaopinRD 发表于 2015-1-9 18:13:14 | 只看该作者
很好的资料，谢谢分享！！
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7#
绿萝 发表于 2015-1-29 20:22:19 | 只看该作者
不能下载了呢？我还花了金币呢

点评

静悄悄
能下载  发表于 2015-1-29 08:28 PM
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8#
绿萝 发表于 2015-1-29 20:30:26 | 只看该作者
我下不下来，重复操作了好几次，金币都损失了，我的邮箱471934441@163.com再发我一份吧
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9#
小明儿 发表于 2015-3-17 15:02:43 | 只看该作者
感谢分享，学习下，谢谢
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10#
九制陈皮 发表于 2015-3-19 10:53:20 | 只看该作者
金币扣了 没见它下
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点评

静悄悄
可以直接点下载的，你的网络问题  发表于 2015-3-19 11:21 AM
静悄悄
不会重复扣金币  发表于 2015-3-19 11:20 AM
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