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药群论坛»论坛 › 最新讯息 › 『信息库』 › 2018.3.26-2018.3.28化药一致性评价申报CDE承办情况统计
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[CDE承办播报] 2018.3.26-2018.3.28化药一致性评价申报CDE承办情况统计

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楼主
北京-丹丹 发表于 2018-3-31 12:34:53 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无




进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无




国内改变处方工艺的一致性评价:
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受理号 药品名称 药品类型 申请类型 注册分类 企业名称 承办日期
CYHB1850026盐酸坦索罗辛缓释胶囊化药 补充申请 杭州康恩贝制药有限公司2018-03-28
CYHB1850022盐酸二甲双胍片化药 补充申请 广东华南药业集团有限公司 广东华南药业集团有限公司 2018-03-28
CYHB1850024阿莫西林胶囊化药 补充申请 湖南科伦制药有限公司2018-03-26





进口改变处方工艺的一致性评价:
无
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沙发
LNPH 发表于 2018-4-1 07:43:20 | 只看该作者
速度越来越快了！
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