药品注册分类里是化学药品1.5类，请问是属于国家一类新药范围吗

药品注册分类里是化学药品1.5类，请问是属于国家一类新药范围吗？


新的药品注册管理办法分类方法跟以前不同，2005年前的才有叫一类的，化学药品1.5类是“1.未在国内外上市销售的药品（5）新的复方制剂；”如果按2005年前的分类法，也属于一类新药
　　2005年前药品注册分类
' V7 E3 Y& @% N6 L　　一类 未在国内外上市销售的药品：
& B  l& B2 `7 v5 |7 ?　　（1）通过合成或者半合成的方法制得的原料药及其制剂；
# c/ ^8 K& U  Z. }* b2 F　　（2）天然物质中提取或者通过发酵提取的新的有效单体及其制剂；
/ I5 A2 f% x- p' b/ i) O. q　　（3）用拆分或者合成等方法制得的已知药物中的光学异构体及其制剂；
　　（4）由已上市销售的多组份药物制备为较少组份的药物；
* E1 O: Z$ `2 G  n( a1 g　　（5）新的复方制剂；
$ S) P7 U! `2 o/ L% j( u　　（6）已在国内上市销售的制剂增加国内外均未批准的新适应症。
/ c* o2 c. F& Z* J　　二类 改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂。
　　三类 已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品：
　　（1）已在国外上市销售的制剂及其原料药，和/或改变该制剂的剂型，但不改变给药途径的制剂；
　　（2）已在国外上市销售的复方制剂，和/或改变该制剂的剂型，但不改变给药途径的制剂；
! u, m2 `5 G1 G/ p3 @' m6 z　　（3）改变给药途径并已在国外上市销售的制剂；
　　（4）国内上市销售的制剂增加已在国外批准的新适应症 。
　　四类 改变已上市销售盐类药物的酸根、碱基（或者金属元素），但不改变其 药理作用的原料药及其制剂。
　　五类 改变国内已上市销售药品的剂型，但不改变给药途径的制剂。
　　六类 已有国家药品标准的原料药或者制剂。
& z; i0 K" L2 U/ c( X　　化学药品注册分类及申报资料要求
$ c$ w. u5 O3 e: O1 ~　　（药品注册管理办法附件2；国家食品药品监督管理局令第28号公布，自2007年10月1日起施行）
　　一、注册分类
　　1.未在国内外上市销售的药品：
& m& R( q7 ?: Q& c, Y　　（1）通过合成或者半合成的方法制得的原料药及其制剂；
　　（2）天然物质中提取或者通过发酵提取的新的有效单体及其制剂；
　　（3）用拆分或者合成等方法制得的已知药物中的光学异构体及其制剂；
　　（4）由已上市销售的多组份药物制备为较少组份的药物；
　　（5）新的复方制剂；
　　（6）已在国内上市销售的制剂增加国内外均未批准的新适应症。
: d+ z; n. f. C( e0 o4 Q/ D, P1 l2 @　　2.改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂。
　　3.已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品：
8 ]& ~/ B0 v9 |! s3 R" S% L　　（1）已在国外上市销售的制剂及其原料药，和/或改变该制剂的剂型，但不改变给药途径的制剂；
7 f6 g' p# O- o0 v' e　　（2）已在国外上市销售的复方制剂，和/或改变该制剂的剂型，但不改变给药途径的制剂；
% ]0 y2 ]' O5 ^7 N　　（3）改变给药途径并已在国外上市销售的制剂；
　　（4）国内上市销售的制剂增加已在国外批准的新适应症。
, I# R+ B5 b# v+ c7 M9 \　　4.改变已上市销售盐类药物的酸根、碱基（或者金属元素），但不改变其药理作用的原料药及其制剂。
  b! G$ ^2 Q) _# g1 K　　5.改变国内已上市销售药品的剂型，但不改变给药途径的制剂。
5 M/ T6 J7 h# k/ ~　　6.已有国家药品标准的原料药或者制剂。