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2011年新版GMP发布后,制药人对于哪家药企通过了新版认证,延期认证比较关注,从认证的先后顺序可见各家的实力以及对新版的理解。时过境迁,时至今日各位更关注的是谁家被飞检了,有多少家药企被收回了gmp证书。这些负面信息让小编郁闷,相位各位也和小编心情一样。谁又愿意被收证,制药人的命运都是一样的。与此同时药监发布的整改发回证书、通过认证的正面信息会不会让各位心情好些。今天小编就与各位聊聊2017年与GMP证书有关的那些事。 - 认证情况" v9 |$ Z& a( u6 f5 T
" m3 S6 s3 q$ U3 e, P$ K5 f2 X
* q# d3 d [4 k/ \2 H# U& U
0 M( h! @9 N0 |4 S3 E
1.1 通过认证的企业 2017年通过认证的药企1217家,共发出1358张证书,通过认证企业数量前五名的依次是广东省(92家)、浙江省(86家)、山东省(81家)、江苏省(79家)、河北省(77家);西藏数量为0。其中中药饮片证书数量为348张,中成药企业330张;中药饮片的比率为24.8%,中成药企业证书比率为27%,企业对于对于中药的前景还是非常有信心的。 具体数据如下: [img][/img] 各省通过gmp证书的情况 序号 | 省份 | 通过GMP的数量 | | 证书数量(张)
* _- z5 Y5 `- W: W | 企业数量(家). r; y' b+ J t- N3 n5 |5 j) l4 O
| | | 1 | 北京 | 32 | 29 | | 2 | 天津 | 12 | 12 | | 3 | 河北 | 83 | 77 | | 4 | 山西 | 30 | 28 | | 5 | 内蒙古 | 13 | 13 | | 6 | 辽宁 | 44 | 39 | | 7 | 吉林 | 24 | 24 | | 8 | 黑龙江 | 51 | 49 | | 9 | 上海 | 1 | 1 | | 10 | 江苏 | 91 | 79 | | 11 | 浙江 | 100 | 86 | | 12 | 安徽 | 60 | 50 | | 13 | 福建 | 18 | 18 | | 14 | 江西 | 46 | 46 | | 15 | 山东 | 107 | 81 | | 16 | 河南 | 53 | 45 | | 17 | 湖北 | 59 | 53 | | 18 | 湖南 | 52 | 47 | | 19 | 广东 | 98 | 92 | | 20 | 广西 | 36 | 36 | | 21 | 海南 | 40 | 29 | | 22 | 重庆 | 39 | 34 | | 23 | 四川 | 88 | 74 | | 24 | 贵州 | 36 | 35 | | 25 | 云南 | 39 | 39 | | 26 | 西藏 | 0 | 0 | | 27 | 陕西 | 39 | 38 | | 28 | 甘肃 | 50 | 46 | | 29 | 青海 | 8 | 8 | | 30 | 新疆 | 5 | 5 | | 31 | 宁夏 | 4 | 4 | | 合计 | - | 1358 | 1217 | |
各省中药企业占通过gmp证书的比率: 序号 | 省份 | 中药饮片证书比率(%) | 中成药企证书比率(%) | 1 | 北京 | 12.5 | 31.3 | 2 | 天津 | 16.7 | 41.7 | 3 | 河北 | 38.6 | 24.1 | 4 | 山西 | 23.3 | 23.3 | 5 | 内蒙古 | 38.5 | 23.1 | 6 | 辽宁 | 11.4 | 9.1 | 7 | 吉林 | 33.3 | 50.0 | 8 | 黑龙江 | 17.6 | 45.1 | 9 | 上海 | 0.0 | 0.0 | 10 | 江苏 | 12.1 | 14.3 | 11 | 浙江 | 13.0 | 8.0 | 12 | 安徽 | 55.0 | 16.7 | 13 | 福建 | 22.2 | 22.2 | 14 | 江西 | 47.8 | 15.2 | 15 | 山东 | 11.2 | 17.8 | 16 | 河南 | 24.5 | 22.6 | 17 | 湖北 | 13.6 | 23.7 | 18 | 湖南 | 19.2 | 40.4 | 19 | 广东 | 29.6 | 17.3 | 20 | 广西 | 30.6 | 38.9 | 21 | 海南 | 7.5 | 15.0 | 22 | 重庆 | 25.6 | 5.1 | 23 | 四川 | 29.5 | 28.4 | 24 | 贵州 | 27.8 | 50.0 | 25 | 云南 | 41.0 | 59.0 | 26 | 西藏 | 0.0 | 0.0 | 27 | 陕西 | 15.4 | 51.3 | 28 | 甘肃 | 68.0 | 10.0 | 29 | 青海 | 37.5 | 50.0 | 30 | 新疆 | 20.0 | 60.0 | 31 | 宁夏 | 25.0 | 25.0 |
1.2认证未通过企业情况 药企提出了认证申请,并不表明就能顺利通过,2017年共有3省,5家企业不予核发<药品GMP证书>。 序号 | 省份 | 企业数量(家) | 认证范围 | 1 | 山东 | 3 | - | 2 | 海南 | 1 | 凝胶剂、乳膏剂、干混悬剂 | 3 | 福建 | 1 | 大容量注射剂、小容量注射剂 |
2、飞检情况 各位都知道药企现在飞检已成常态,国家局、省局均相继进行了飞检。2017年的飞检,主要有几种情况:投诉举报、药品抽检、年度药品GMP飞行检查、专项检查、跟踪检查、价格成本倒挂等原因。被收证企业一般有两种情况,简单地说,造假和长期停产,2017年度共进行了258次的飞检,收证151家,占比率为58.5%,黑龙江、新疆、西藏、江西没有飞检记录。因长期停产,其中因厂房、设施、设备等无法保持持续的验证状态的7家,长期停产想避开飞检这条路是行不通的;有意思的是有两家企业一年中被收了两次gmp证书。具体数据如下: 序号 | 省份 | 被飞检企业数量(家) | 被收证企业数量(家) | 被收证比率(%) | 备注 | 1 | 北京 | 1
5 U7 Z8 y+ `" p | 1
; J5 F; E1 W" g$ g+ n+ ?4 a8 Z | 100
?( ~) ~& t; h9 O5 k. C" S | | 2 | 天津 | 88 l/ m5 U) i0 e: n, P" N/ B/ J3 ^
| 8
* O8 k4 V9 ]/ J; n: S0 ?0 Q% D4 } | 12.5
# F N6 S5 B# E' L5 j7 H8 m* n3 v | | 3 | 河北 | 1
0 u( I/ I5 {) ?" K8 X | 1. C( r. x; r) w& E6 J
| 100
( a) y/ F# V1 R4 B4 j+ D9 o. ` | | 4 | 山西 | 282 |/ ~) U. R2 F# U' X, Y
| 3 n7 k5 z5 f e+ X) F# S. o
| 10.76 X- C2 Q: `8 Z+ G. j6 f6 o
| | 5 | 内蒙古 | 3
/ Y3 L: e( d0 f; V8 P) M& [2 ^ | 3
* C( b6 R9 b( d. F3 _0 H0 q& G | 100
* y" q3 i3 }2 b" b, }3 \8 A. Z | | 6 | 辽宁 | 29
7 O: f& F+ h4 c$ v" B& | n6 v0 y" W | 8* h; |% f! a- Q" F
| 27.61 Y' S$ ^4 O* j8 K
| | 7 | 吉林 | 138 K5 z" a: [8 P. E
| 13) @5 p8 ?- u0 y( p! ]
| 100
3 ?) ?" e9 P$ A" R& q | | 8 | 黑龙江 | 0, t# ^# J2 I! A9 H% E
| 0
0 \) R# {1 R4 y9 d$ X+ M: I9 o | 00 `: m6 g1 R; ]7 l2 n2 E4 h5 b
| | 9 | 上海 | 3
8 U* p% ?; Z) A! ~* o | 2
4 `1 @! r& T1 v4 H+ L. F | 66.79 h( F6 J: N5 b( v2 y
| 一家没有证书,产品召回,立案调查 | 10 | 江苏 | 8! a# z9 O3 q% G* Z4 V- ^- l
| 8
# U. i$ E! ?: H7 z6 _8 i0 | | 100
% I/ ^, W) n1 z$ x# Q- h! v- \ | | 11 | 浙江 | 8& x4 p, f4 Q# w/ s$ _
| 4
# ] d% Z. e! z) z3 [! `3 } | 50* a: a8 @% P5 U. n# D
| | 12 | 安徽 | 10( N3 D3 Q/ M$ {# a( h
| 10" k% ?* @2 |) b* J) Z6 T* I
| 100%
: k% K6 \+ _+ M1 p, i5 j | | 13 | 福建 | 2
! t0 F! q0 ^% ^0 E | 2
; B7 A, p( t, h | 100%
& S- w' g8 {2 h: b& x | | 14 | 江西 | 0
, m# W# b0 t/ h. z+ G' o | 0" p; A" a0 r6 ]; G8 F* v& r0 @+ p0 n) v
| 0, ^ O$ ~, V5 `! o3 _- Z
| | 15 | 山东 | 93 ?/ I9 k3 B# O8 h
| 9$ B( J; G5 c* I, m0 `- V ^
| 100
/ p. W q6 \: E | | 16 | 河南 | 25
! f" ]# {7 l9 V& m5 a! h2 p) n | 124 s5 A* c' q5 }/ p7 H4 x
| 48%
x8 Y# g) u' z7 r( q) ]; x | | 17 | 湖北 | 4
- }0 E9 h9 j) e# e( N" K | 4 F6 j: R' J/ e- h
| 100
; |3 Y$ L; o% C2 r0 O | | 18 | 湖南 | 4
/ G, |7 w5 j7 ~: ?: [9 Q! M/ z | 4
$ i+ W6 f* |6 n/ G | 100. `3 b: I+ T( ^" l
| | 19 | 广东 | 55- M; H6 u3 o6 }7 M3 q+ B
| 16$ _/ N; `8 `- w
| 29.1%
& n- u% w* `; ?" S% n; ^ | | 20 | 广西 | 12
4 p0 D: T/ I/ H2 ?0 s | 11
) y0 G3 {" k& w% }5 s9 w) U3 k | 91.66 [$ V [2 ?! v% X* i
| 停产一家 | 21 | 海南 | 2 H9 n5 n6 I {( D! q) l
| 2
) M+ m; c( s2 [; `4 @/ t5 F6 z | 100
5 Q3 f3 G+ i( C# X | | 22 | 重庆 | 5
3 Z* w8 A8 c, F5 { | 5
% H# Y- {, \* ^% `+ G! ^4 i | 100! U! s' S. p) L1 O* N I
| | 23 | 四川 | 2
, }) q4 h5 B& ^& J3 n+ { | 2
. U: C; X! V+ b9 u- ? | 100
9 c: H, o5 s- Q! Z | | 24 | 贵州 | 05 i/ N& N6 b9 i. @1 k0 [& \
| 0
+ ^# ~9 l6 t/ J7 p) m | 0
+ r; ?/ E3 T3 ]2 o. k9 } | | 25 | 云南 | 22 ~+ c7 Q2 @3 g$ u" d4 }% i: @
| 2& w6 o, q+ G5 W" n
| 100
+ ^ K. u! f! y! z7 l0 e | | 26 | 西藏 | 0
* T2 G1 h" T M( J9 T1 n5 } | 0
- `8 C* K* ?7 b! g- {0 F) a, | | 0
: }. E9 a) |3 V: c. R- \ | | 27 | 陕西 | 76 a8 [: E( O7 U0 ?8 I* G0 k) \% u
| 5
+ Y* g+ i* O, M' u1 e# M" a( T | 71.4" o! B$ O: n, R# [5 m2 [& p
| | 28 | 甘肃 | 88 p, N9 P; s1 O
| 7
# a# \% c U& e5 _5 C3 L f | 87.58 b" G' @6 s! t- V) P9 @
| 另一家药品GMP证书已注销。立案、召回相关产品 | 29 | 青海 | 5
& E/ B% F! k& A {( ?( ~ | 5
0 a+ h/ l4 I! W9 M. d* G- F3 |' J | 100
; o* T% \/ u" `: m: ]* H | | 30 | 新疆 | 0
+ N: y0 L9 b! J | 0
4 s1 q$ _ K9 l | 0, L/ j/ G( A5 Q
| | 31 | 宁夏 | 4
w: e4 P2 z% B6 m" M9 [ | 4% S) H% M) t! @) X0 g! x
| 100- y3 j; p( l5 l1 z# U+ }+ n
| |
3、发回证书情况 2017年共发回88张gmp证书,涉及23个省市自治区。 序号 | 省份 | 发回证书数量(张) | 备注 | 1 | 天津 | 1# J% c2 Z5 K, R0 Y: h
| | 2 | 河北 | 2
0 Z" Q* D8 @; E- Q- t | | 3 | 山西 | 3) X+ O7 P2 k" `$ \! d% }
| | 4 | 内蒙古 | 24 D' K; v: N9 v1 D
| | 5 | 辽宁 | 3
1 G/ e, v+ K3 u* K: m+ x | | 6 | 吉林 | 13 M7 @* V6 B+ u& H; W
| | 7 | 上海 | 1
2 A, A$ c" _% ?" j0 P | | 8 | 江苏 | 16 V3 n) I/ s0 o; N. Y z
| | 9 | 浙江 | 3
& C3 v4 c; N8 ~( ?5 g | | 10 | 安徽 | 60 H1 ]3 @4 y5 F9 k( N. T
| | 11 | 江西 | 13 B' y2 @' |" S: F0 \! i+ |! G/ c
| | 12 | 山东 | 73 I; B9 {) o; J! w" E
| | 13 | 河南 | 11
3 B# R! K2 y( c# f | | 14 | 湖北 | 5! X* O- K! ~5 i$ Q& l) d- _
| | 15 | 湖南 | 3% h$ R( C3 k( `. l% @ W
| | 16 | 广东 | 1
; r4 p2 M$ z) B/ W: `) h | | 17 | 广西 | 2
6 [0 T; H: M- Z# f: C | | 18 | 海南 | 5" W8 c) s( t3 P7 D: @# Z
| | 19 | 重庆 | 5
% x& d& Y& Z: w; k/ L+ v6 @7 ?& F' g | | 20 | 四川 | 2
6 H* X/ i; D5 S( h! a9 p8 m, i- U6 u | | 21 | 陕西 | 8 V7 I* b+ w2 U2 Z
| | 22 | 甘肃 | 29 _, e8 ]# `6 n9 L* Q
| | 23 | 宁夏 | 11 U$ N9 m$ e9 j
| | 合计 | 882 R6 j2 r7 D `% g- \/ N
| |
详情如下: 省份 | 证书编号 | 企业名称 | 认证范围 | 收回日期 | 发回日期 | 安徽 | AH20130089 | 安徽嘉佑中药饮片有限公司 | 中药饮片(含毒性饮片,净制、切制、炒制、炙制、蒸制、锻制)9 {# B% [$ p) n- f4 O/ ?; n( {
| 2017年6月9日 | 2017年7月19日 | 安徽 | AH20160286 | 安徽药知源中药饮片有限公司 | 中药饮片(净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制、发酵),毒性饮片(净制、切制、煮制、炒制)3 j+ K3 e7 V- ^/ P
| 2017年9月8日 | 2017年11月28日 | 安徽 | AH20160299 | 安徽易元堂中药饮片科技有限公司 | 中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制、制炭),毒性饮片(净制、切制、蒸制) |$ J3 s" Z4 r/ `, j
| 2017年5月23日 | 2017年8月2日 | 安徽 | AH20130093 | 安徽逸峰制药有限公司 | 中药饮片(含直接服用饮片、毒性饮片、净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制)
7 f9 N/ W) O: [1 s1 x; s | 2017年5月8日 | 2017年12月1日 | 安徽 | AH20160328 | 亳州亳药堂药业有限公司 | 中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制、?制、煨制、制炭)! z( h! T% L" y# V; I
| 2017年5月23日 | 2017年8月2日 | 省份 | 证书编号 | 企业名称 | 认证范围 | 收回日期 | 发回日期 | 安徽 | AH20150259 | 亳州中强中药饮片有限公司 | 中药饮片(净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制),毒性饮片(净制、切制、煮制、炒制): Z. x0 d! F$ {: u( z2 X; I
| 2017年7月19日 | 2017年12月8日 | 甘肃 | GS20150141 | 甘肃岷海制药有限责任公司 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(水丸、浓缩丸)* C% l f8 a& L( N& j
| 2017年7月27日 | 2017年11月6日 | 甘肃 | GS20140121 | 甘肃亚兰药业有限公司 | 中药饮片(含罂粟壳、净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、煅制)3 y5 p0 M! v, P7 a+ r& h3 x
| 2017年9月21日 | 2017年10月30日 | 广东 | GD20160504 | 广州市集芝宝中药有限公司 | 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制)5 o& ]3 k/ N& X- n7 A: T- S H
| 2017年9月7日 | 2017年12月9日 | 广西 | GX20140084 | 广西千珍制药有限公司 | | - | 2017年3月27日 | 广西 | GX20140079 | 桂林中族中药股份有限公司 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、茶剂、合剂、糖浆剂、酊剂、煎膏剂(含中药前处理和提取)***# j3 W3 M' b$ `' S5 N$ ^% a
| 2017年3月16日 | 2017年6月6日 | 海南 | HI20130004 | 海口美盛药业加工有限公司 | 医用氧(气态、液态)7 `# D; o3 B# A0 E% F* {6 b- E
| 2017年7月27日 | 2017年8月17日 | 海南 | HI20160015 | 海口日中天制药有限公司 | 中药饮片(净制、切制、煮制、炒制、煅制)
: \# {) W! o1 p/ k9 H% z2 h8 i5 p | - | 2017年1月3日 | 海南 | HI20120018 | 海南海神同洲制药有限公司 | 胶囊剂、颗粒剂、散剂、栓剂、凝胶剂
9 O+ h) c% y# g | - | 2017年1月17日 | 海南 | HI20120013 | 海南寿南山参业有限公司 | 中药饮片[净制、切制、炮炙(炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制、炖制、煨制)、燀制]毒性中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制)# _) c# y) W& n' A8 |8 I
| 2017年6月14日 | 2017年7月25日 | 海南 | HI20120013 | 海南寿南山参业有限公司 | 中药饮片(净制、切制、炮炙、炒制、炙制、煅制、制炭、煨制、蒸制、煮制、炖制、燀制)毒性中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制) J8 u" V) ?2 r% Y; f) ]% p, a
| 2017年1月18日 | 2017年3月2日 | 河北 | HE20150027 | 安国市祁澳中药饮片有限公司 | 中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、?制、煅制、炒制、发芽、发酵、水飞、制炭、煨制、炖制、炙制)、毒性中药饮片(净制、切制、炒制、煮制). ] I# q! D6 W# h0 O- r
| 2017年1月4日 | 2017年6月1日 | 河北 | HE20150040 | 石家庄亚昌药业有限公司 | 胶剂- d8 Q; f1 y! s: f _4 s$ d2 i
| - | 2017年6月26日 | 河南 | HA20160056 | 河南百缘康药业有限公司 | 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制、炖制、煨制、燀制、发芽、发酵),毒性饮片(净制、切制、炒制、炙制、煮制)5 ]- E3 D; I4 v+ o/ R
| 2017年7月28日 | 2017年12月28日 | 河南 | HA20160007 | 河南达利药业有限公司 | 中药饮片(净制、切制、炒制、灸制、蒸制、煅制)1 q6 w( K7 M5 ?& G+ j; z
| 2017年10月20日 | 2017年12月18日 | 河南 | HA20150016 | 河南金鸿堂制药有限公司 | 片剂,颗粒剂,丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸),合剂,糖浆剂(含中药前处理及提取),中药饮片(净制、切制、炒制、煅制、蒸制)
# M6 P2 Q5 H% V. W" \4 A! q+ x J | 2017年6月5日 | 2017年9月20日 | 河南 | HA20160024 | 河南聚仁中药饮片有限公司 | 中药饮片(净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制),毒性中药饮片(净制、炒制), E6 ^+ N! W* ?* ~+ |, K
| 2017年6月5日 | 2017年10月20日 | 河南 | HA20150032 | 河南省济源市济世药业有限公司 | 济源市火车站北:中药前处理及提取;济源市玉泉特色产业园区创业路18号:片剂、丸剂(水蜜丸、水丸、大蜜丸、浓缩丸)、硬胶囊剂、糖浆剂、颗粒剂、口服液
, ]& X1 P, c; }7 H | 2017年9月29日 | 2017年11月10日 | 河南 | HA20150004 | 河南省康华药业股份有限公司 | 丸剂(水丸、水蜜丸、蜜丸)、片剂、颗粒剂、散剂(含中药提取)中药饮片(净制、切制、炒制、蒸制)- H( J+ a* ]: d- |6 P
| 2017年3月10日 | 2017年8月15日 | 河南 | HA20160038 | 河南省青山药业有限公司 | 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、炖制、煨制、制炭、燀制、发芽、发酵),毒性饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制)
; j% _3 R7 W! i8 W | 2017年2月22日 | 2017年7月3日 | 河南 | HA20140015 | 江苏平光信谊(焦作)中药有限公司 | 片剂、颗粒剂、散剂、糖浆剂、丸剂(蜜丸、水丸、水蜜丸、浓缩丸)、糖浆剂、口服液(含中药前处理与提取)9 q; K9 o+ {, v8 K/ `
| 2017年3月10日 | 2017年8月24日 | 河南 | HA20150055 | 焦作市银河药业有限公司 | 硬胶囊剂(头孢菌素类),颗粒剂(头孢菌素类)
3 k8 T. s" ^( B6 k | 2017年10月20日 | 2017年12月28日 | 河南 | HA20160071 | 商丘市金马药业有限公司 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(水丸、水蜜丸)、散剂、煎膏剂(膏滋)、合剂(口服液)(含中药前处理及提取)& g3 j( h: I5 K/ N, a% c
| 2017年1月23日 | 2017年7月3日 | 河南 | HA20130008 | 禹州市凯旋药业有限公司 | 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制、炖制、煨制、燀制、发芽、发酵)[含毒性中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制)]( m+ z0 {5 ?) ]8 D5 s. h' ]* F& {) ]7 l$ Q+ D
| - | 2017年7月3日 | 湖北 | HB20140096 | 湖北康源药业有限公司 | 合剂、糖浆剂、露剂、胶剂、煎膏剂、酊剂、口服溶液剂(含中药提取车间)***
. K+ I) I1 f$ W* `4 Z | 2017年1月24日 | 2017年6月19日 | 湖北 | HB20160230 | 湖北绿金子药业有限责任公司 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、口服溶液剂、糖浆剂、原料药(胃蛋白酶、胃膜素、胰酶、硫酸软骨素钠、维酶素)(含中药提取车间)。**** k! Z8 e" l0 Q& R
| - | 2017年4月1日 | 湖北 | CN20150016 | 湖北潜江制药股份有限公司 | 小容量注射剂(非最终灭菌)***
K% u5 `2 u" \2 `1 N | 2017年1月22日 | 2017年8月7日 | 湖北 | HB20140122 | 湖北一半天制药有限公司 | 原料药(抗肿瘤药:盐酸吉西他滨)。***' R' h+ A- n# r/ \& p. K
| 2017年7月27日 | 2017年7月27日 | 湖北 | HB20150130 | 湖北中佳合成制药股份有限公司 | 原料药(棓丙酯)。***# I" [$ j9 W9 f* f& z# q5 Y
| 2017年7月28日 | 2017年11月14日 | 湖南 | HN20160170 | 湖南君昊中药饮片科贸有限公司 | 中药饮片[净制、切制、炮炙(炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制、炖制)、其他(燀制)]4 t) B3 v5 q# _! R" W
| 2017年5月2日 | 2017年6月20日 | 湖南 | HN20140088 | 湖南省松龄堂中药饮片有限公司 | 中药饮片[含毒性饮片(制草乌、制川乌、制马钱子、制天南星、制白附子、黑顺片、姜半夏、清半夏、法半夏)。净制、切制、炮炙(炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、炖制)、其他(燀制)]- `: c' L( v5 v* v2 @3 T( U
| 2017年7月11日 | 2017年12月26日 | 湖南 | HN20160209 | 湖南省自然堂中药饮片有限公司 | 中药饮片[净制、切制、炮炙(炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制)、其他(燀制]
3 |) c+ l0 q% O d6 v$ A | 2017年7月11日 | 2017年12月26日 | 吉林 | JL20160002 | 通化中辰药业有限责任公司 | 颗粒剂、片剂、煎膏剂、丸剂(蜜丸)、硬胶囊剂(含中药前处理及提取). A' L) B0 S5 r% q& f
| - | 2017年1月9日 | 吉林 | JL20160061 | 吉林庆大堂健康药业有限公司 | 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、炖制)、直接口服饮片
1 u( G% B, c) @2 s6 D5 U: ^. S | 2017年5月22日 | 2017年9月4日 | 吉林 | JL20140010 | 吉林省国药参茸饮片加工有限公司 | 中药饮片(净制、切制、炒制、蒸制、炙制、煮制、煨制、燀制、制炭、煅制、炖制、水飞、发芽、发酵)9 ^# p, v* g) m; Y( ~9 p" z7 P3 w, }0 j
| - | 2017年3月13日 | 吉林 | JL20150064 | 吉林省恒和维康药业有限公司 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(含中药前处理及提取)
: r* W1 [ P) ?% O0 @- f4 O | 2017年8月23日 | 2017年11月24日 | 吉林 | JL20150091 | 吉林省力胜制药有限公司 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水丸、水蜜丸、浓缩丸)、合剂、糖浆剂、含漱剂、酒剂(含中药前处理及提取)
* N" N: s+ ? a2 `1 Z | 2017年7月21日 | 2017年10月23日 | 吉林 | JL20140066 | 吉林省长恒药业有限公司 | 片剂(含激素类、头孢菌素类)、硬胶囊剂(含头孢菌素类)(含中药前处理及提取)
% O! m4 s7 C7 h$ \: Y | 2017年6月19日 | 2017年10月12日 | 吉林 | JL20150040 | 通化爱心药业股份有限公司 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、合剂(含中药前处理及提取)) s- y7 ?3 z; h! \3 s6 m0 n
| 2017年7月24日 | 2017年11月9日 | 吉林 | JL20160004 | 通化新东日药业股份有限公司 | 片剂(含外用)、硬胶囊剂、颗粒剂、乳膏剂(含中药前处理及提取及提取
* M3 q7 Z) Q- c+ t$ T$ E) Q6 b | - | 2017年5月5日 | 吉林 | JL20140064 | 通化永基药业股份有限公司 | 前处理提取车间:含中药前处理及提取,固体制剂车间:颗粒剂、胶囊剂、片剂,丸剂车间:煎膏剂、丸剂(水蜜丸)、丸剂(蜜丸)
/ {6 g+ k) z9 S" u2 g | - | 2017年7月10日 | 吉林 | JL20160008 | 通化长城药业股份有限公司 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(含中药前处理及提取)6 f" g( Y% \: M& P9 {$ t& h
| - | 2017年4月17日 | 吉林 | CN20140419 | 长春博奥生化药业有限公司 | 小容量注射剂(含生化提取)4 B* l+ p( O! [; g
| - | 2017年1月4日 | 吉林 | JL20160016 | 长春新安药业有限公司 | 片剂(含头孢菌素类)、颗粒剂、散剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、糖丸)栓剂、软胶囊剂(含中药前处理及提取)2 x- i" v4 O3 ]; k! b# K2 j
| 2017年1月11日 | 2017年7月18日 | 吉林 | JL20150054 | 长春长红制药有限公司 | 片剂(含头孢菌素类、含激素类)、硬胶囊剂(含头孢菌素类、含青霉素类)、溶液剂(外用)(含中药前处理及提取)/ ^( K0 O( e; ~/ f7 y
| 2017年4月26日 | 2017年7月19日 | 江苏 | CN20140067 | 江苏涟水制药有限公司 | 小容量注射剂(含激素类)7 W& Z# P" w3 w: P1 B T
| 2017年7月14日 | 2017年11月9日 | 江西 | JX20140074 | 江西品信药业有限公司 | 硬胶囊剂、散剂、颗粒剂(含中药前处理及提取)5 x, P! @! h! N2 L
| 2016年11月4日 | 2017年5月24日 | 辽宁 | LN20150049 | 辽宁东北参茸专业有限公司 | 中药饮片(净制、切制)2 m+ q- K+ x9 P
| 2017年5月25日 | 2017年7月20日 | 辽宁 | CN20130288 | 辽宁海神联盛制药有限公司 | 大容量注射剂(含多层共挤输液袋)$ D7 `: G. E: }: X5 Z3 }" {
| 2017年3月31日 | 2017年5月18日 | 辽宁 | LN20150016 | 辽宁可济药业有限公司 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、原料药(盐酸小檗碱)、中药前处理及提取车间
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| 2016年12月22日 | 2017年5月5日 | 内蒙 | NM20140036 | 乌海市维德康中药材饮片有限公司 | 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、煅制). F! T/ B# b+ W) E3 H1 `6 z
| 2017年2月22日 | 2017年7月31日 | 宁夏 | NX20150015 | 宁夏明德中药饮片有限公司 | 中药饮片(含毒性饮片)[净制、切制、炮炙(炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制、煨制)、燀制]
" E* J; z4 _0 X | 2017年5月24日 | 2017年7月27日 | 山东 | SD20130084 | 济南润正中药材有限公司 | 中药饮片 (净制、切制、炒制、炙制、蒸制)
/ T( S- Q: T1 V Z3 @ b& J | 2017年3月27日 | 2017年7月10日 | 山东 | SD20150312 | 平邑多尔药业有限公司 | 中药饮片(净制、切制)& z0 v0 N! P" E
| 2017年3月21日 | 2017年9月13日 | 山东 | SD20150414 | 山东鄄城志远中药饮片有限公司 | 中药饮片(炮制范围:净制、切制、炒制、炙制、蒸制)6 }6 B2 w& G# l3 v
| 2017年4月1日 | 2017年11月23日 | 山东 | SD20170542 | 山东顺天易中药饮片有限公司 | 中药饮片(含毒性饮片)(普通饮片炮制范围:净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制;毒性饮片炮制范围:净制、切制、蒸制)
( x& a1 m( [+ R | 2017年3月21日 | 2017年10月10日 | 山东 | SD20150328 | 山东舜生堂中药饮片有限公司 | 中药饮片(含毒性饮片)(净制、切制、蒸制、煅制、炙制、炒制)
6 ~! w1 J# M& T* W | 2017年4月28日 | 2017年11月23日 | 山东 | SD20150350 | 山东颐和制药有限公司 | | 2016年11月21日 | 2017年2月6日 | 山东 | SD20140285 | 威海仁济中药饮片厂 | | 2016年4月21日 | 2017年12月14日 | 山西 | SX20150099 | 山西旺龙药业集团有限公司 | 硬胶囊剂+ J8 N; K# _$ E& s, z
| 2017年2月8日 | 2017年7月20日 | 山西 | SX20130013 | 山西维康堂中药饮片有限公司 | 中药饮片(净制、切制、单炒、麸炒、砂炒、蛤粉炒、滑石粉炒、酒炙、醋炙、盐炙、姜炙、蜜炙、油炙、蒸、煮、炖、煨)
! E# I6 x) T/ u& B# Q, I | - | 2017年3月20日 | 山西 | SX20150073 | 山西宜虹气体工业有限公司 | 医用氧(气态)
- l' k9 G W x* W' U/ V- {5 Q. P | 2017年5月 | 2017年8月28日 | 陕西 | SN201400101 | 宝鸡汉方国药饮片有限责任公司 | 中药饮片[净制、切制、炮制(炒、蒸、煮、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙、油炙、煅、烫、煨、制炭、炖、燀)、发芽发酵,含毒性饮片净制、切制、蒸制、炮炙(煮、烫)]+ ^: }; u% H$ y9 |
| 2017年6月6日 | 2017年8月17日 | 陕西 | SN20160200 | 陕西华泰药业有限公司 | 胶囊剂(含中药前处理及提取)) @; ~2 {- d( I6 j( f# q2 q
| - | 2017年9月8日 | 陕西 | SN20130023 | 陕西健民制药有限公司 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(含中药前处理及提取)! T+ Z- r6 d0 v' `
| 2017年5月8日 | 2017年5月19日 | 陕西 | SN20140075 | 陕西秦龙济康药业有限责任公司 | 胶囊剂(含中药前处理及提取)8 _" O# ?, P' j( p& O, y
| - | 2017年1月12日 | 陕西 | SN20140078 | 陕西去病药业有限公司 | 胶囊剂
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" T, l8 |1 `- [0 V' Z9 \( u | 2017年3月23日 | 2017年6月6日 | 陕西 | SN20150149 | 西安北方药业有限公司 | 片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂(大蜜丸)(含中药提取). O- I& Q* G: U9 d
| 2017年8月14日 | 2017年9月25日 | 陕西 | SN20140083 | 西安大恒制药有限责任公司 | 片剂,软胶囊剂,硬胶囊剂,颗粒剂(本地址不含中药前处理及提取1 \3 d1 C/ e. }6 r7 }' ~
| 2017年8月14日 | 2017年10月11日 | 上海 | SH20140064 | 上海卫生材料厂有限公司 | 凝胶膏剂9 v. v ~5 `& ^
| 2016年6月1日 | 2017年1月27日 | 四川 | SC20160004 | 四川省简阳威杰制药厂 | 原料药(熊胆粉)
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0 b* D4 \: k F. X: o | 2016年5月19日 | 2017年1月24日 | 浙江 | ZJ20160021 | 浙江康宁医药有限公司中药饮片加工厂 | 中药饮片〔(净制、切制、炒制、炙制、锻制、蒸制、煮制、轧制、燀制、制炭)含毒性饮片(净制、切制、蒸制、煮制)〕, j/ ?& j2 y9 y7 k; d7 G8 p' _
| 2017年5月19日 | 2017年7月11日 | 浙江 | CN20130491 | 浙江天瑞药业有限公司 | 小容量注射剂(C车间,含非最终灭菌)& I, q$ ^- [- m
| 2017年3月9日 | 2017年5月24日 | 浙江 | ZJ20140029 | 浙江叶同仁药业有限公司 | 中药饮片〔净制、切制、炮炙(炒、炙、煅、蒸、煮)、轧〕
" j2 y/ e b7 F* n$ N# o* l | - | 2017年1月16日 | 重庆 | CQ20160012 | 重庆江峡生化制药有限公司 | 原料药(胃蛋白酶、胰酶、胆红素、胃膜素)( F1 b8 K/ V1 ~0 b4 N5 }; ^
| 2017年4月8日 | 2017年12月19日 | 重庆 | CQ20130015 | 重庆赛维药业有限公司 | 胶囊剂、原料药(普瑞巴林)8 |) @) t" N: z) G2 [
| 2017年8月10日 | 2017年12月12日 | 重庆 | CQ20150033 | 重庆赛维药业有限公司 | 原料药(格列美脲、普瑞巴林)1 X5 M7 E# N. p7 [
| 2017年8月10日 | 2017年12月12日 | 重庆 | CQ20160016 | 重庆赛维药业有限公司 | 片剂
' Z; o/ W: l/ G/ x | 2017年8月10日 | 2017年12月12日 | 重庆 | CQ20150002 | 重庆市全新祥盛生物制药有限公司 | 原料药(枸橼酸铁铵)0 S+ ~# s0 m/ V2 r: L2 G
| - | 2017年2月28日 |
4.其他情况 甘肃一家企业主动申请提出注销gmp证书、药品生产许可证。 注:数据为根据国家局、省药监局网站,截止到12月31日公布的信息。 / b" x! l5 B2 I* V
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