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2011年新版GMP发布后,制药人对于哪家药企通过了新版认证,延期认证比较关注,从认证的先后顺序可见各家的实力以及对新版的理解。时过境迁,时至今日各位更关注的是谁家被飞检了,有多少家药企被收回了gmp证书。这些负面信息让小编郁闷,相位各位也和小编心情一样。谁又愿意被收证,制药人的命运都是一样的。与此同时药监发布的整改发回证书、通过认证的正面信息会不会让各位心情好些。今天小编就与各位聊聊2017年与GMP证书有关的那些事。 - 认证情况: y+ Q) [5 O2 ] u* |* M
% m6 R: V( b. z. d2 Y- C+ ], V2 o( E! [
[* \5 p- S% k
1.1 通过认证的企业 2017年通过认证的药企1217家,共发出1358张证书,通过认证企业数量前五名的依次是广东省(92家)、浙江省(86家)、山东省(81家)、江苏省(79家)、河北省(77家);西藏数量为0。其中中药饮片证书数量为348张,中成药企业330张;中药饮片的比率为24.8%,中成药企业证书比率为27%,企业对于对于中药的前景还是非常有信心的。 具体数据如下: [img][/img] 各省通过gmp证书的情况 序号 | 省份 | 通过GMP的数量 | | 证书数量(张)
# G; n- C2 o# g7 {6 y2 G8 p | 企业数量(家), L& w: z7 q5 K" s) K( @
| | | 1 | 北京 | 32 | 29 | | 2 | 天津 | 12 | 12 | | 3 | 河北 | 83 | 77 | | 4 | 山西 | 30 | 28 | | 5 | 内蒙古 | 13 | 13 | | 6 | 辽宁 | 44 | 39 | | 7 | 吉林 | 24 | 24 | | 8 | 黑龙江 | 51 | 49 | | 9 | 上海 | 1 | 1 | | 10 | 江苏 | 91 | 79 | | 11 | 浙江 | 100 | 86 | | 12 | 安徽 | 60 | 50 | | 13 | 福建 | 18 | 18 | | 14 | 江西 | 46 | 46 | | 15 | 山东 | 107 | 81 | | 16 | 河南 | 53 | 45 | | 17 | 湖北 | 59 | 53 | | 18 | 湖南 | 52 | 47 | | 19 | 广东 | 98 | 92 | | 20 | 广西 | 36 | 36 | | 21 | 海南 | 40 | 29 | | 22 | 重庆 | 39 | 34 | | 23 | 四川 | 88 | 74 | | 24 | 贵州 | 36 | 35 | | 25 | 云南 | 39 | 39 | | 26 | 西藏 | 0 | 0 | | 27 | 陕西 | 39 | 38 | | 28 | 甘肃 | 50 | 46 | | 29 | 青海 | 8 | 8 | | 30 | 新疆 | 5 | 5 | | 31 | 宁夏 | 4 | 4 | | 合计 | - | 1358 | 1217 | |
各省中药企业占通过gmp证书的比率: 序号 | 省份 | 中药饮片证书比率(%) | 中成药企证书比率(%) | 1 | 北京 | 12.5 | 31.3 | 2 | 天津 | 16.7 | 41.7 | 3 | 河北 | 38.6 | 24.1 | 4 | 山西 | 23.3 | 23.3 | 5 | 内蒙古 | 38.5 | 23.1 | 6 | 辽宁 | 11.4 | 9.1 | 7 | 吉林 | 33.3 | 50.0 | 8 | 黑龙江 | 17.6 | 45.1 | 9 | 上海 | 0.0 | 0.0 | 10 | 江苏 | 12.1 | 14.3 | 11 | 浙江 | 13.0 | 8.0 | 12 | 安徽 | 55.0 | 16.7 | 13 | 福建 | 22.2 | 22.2 | 14 | 江西 | 47.8 | 15.2 | 15 | 山东 | 11.2 | 17.8 | 16 | 河南 | 24.5 | 22.6 | 17 | 湖北 | 13.6 | 23.7 | 18 | 湖南 | 19.2 | 40.4 | 19 | 广东 | 29.6 | 17.3 | 20 | 广西 | 30.6 | 38.9 | 21 | 海南 | 7.5 | 15.0 | 22 | 重庆 | 25.6 | 5.1 | 23 | 四川 | 29.5 | 28.4 | 24 | 贵州 | 27.8 | 50.0 | 25 | 云南 | 41.0 | 59.0 | 26 | 西藏 | 0.0 | 0.0 | 27 | 陕西 | 15.4 | 51.3 | 28 | 甘肃 | 68.0 | 10.0 | 29 | 青海 | 37.5 | 50.0 | 30 | 新疆 | 20.0 | 60.0 | 31 | 宁夏 | 25.0 | 25.0 |
1.2认证未通过企业情况 药企提出了认证申请,并不表明就能顺利通过,2017年共有3省,5家企业不予核发<药品GMP证书>。 序号 | 省份 | 企业数量(家) | 认证范围 | 1 | 山东 | 3 | - | 2 | 海南 | 1 | 凝胶剂、乳膏剂、干混悬剂 | 3 | 福建 | 1 | 大容量注射剂、小容量注射剂 |
2、飞检情况 各位都知道药企现在飞检已成常态,国家局、省局均相继进行了飞检。2017年的飞检,主要有几种情况:投诉举报、药品抽检、年度药品GMP飞行检查、专项检查、跟踪检查、价格成本倒挂等原因。被收证企业一般有两种情况,简单地说,造假和长期停产,2017年度共进行了258次的飞检,收证151家,占比率为58.5%,黑龙江、新疆、西藏、江西没有飞检记录。因长期停产,其中因厂房、设施、设备等无法保持持续的验证状态的7家,长期停产想避开飞检这条路是行不通的;有意思的是有两家企业一年中被收了两次gmp证书。具体数据如下: 序号 | 省份 | 被飞检企业数量(家) | 被收证企业数量(家) | 被收证比率(%) | 备注 | 1 | 北京 | 1
% ?. C7 J, O2 A/ {9 l6 ?' _* e4 p | 1
, a1 @' [/ G9 t' n" r+ A | 100
2 F6 E4 ]7 ]3 r6 h) e1 Q! F) u | | 2 | 天津 | 8
{+ v9 J+ l8 C) Z$ @. y+ C- W | 8( n/ U; Y0 T* I; L, N$ z
| 12.5( T. E$ y2 e3 k" |# G& f7 i
| | 3 | 河北 | 1( e" r8 i: R c5 r/ M
| 1
* r$ l; `) v6 d! d I* Y | 100
1 A0 G5 O$ N R" L& s4 L | | 4 | 山西 | 282 n3 s, G: N+ r4 o, ?
| 3
' l- | k7 B7 ^/ o! q | 10.7
- J' r7 @ G5 G& u | | 5 | 内蒙古 | 3
2 F8 \" M) {* a% _4 s | 3
7 B# n$ i y: | ? | 100; C6 W: J$ b7 b, V1 w
| | 6 | 辽宁 | 294 V+ K7 T5 m% F
| 8
$ e- l+ {- y% I | 27.6; g+ f9 f: \* w& O
| | 7 | 吉林 | 13
. V# W5 T4 p$ X* M2 c6 H | 13. g5 k. J$ \) Q4 A- I+ g2 z3 z
| 100
* k& _5 N1 v t" a# O | | 8 | 黑龙江 | 0
' ~( D5 u; o1 n# T | 0
: X& l7 R/ |, F' D9 i, r. o | 0
/ H4 S, z0 J% x d | | 9 | 上海 | 3
; U" b: A, k+ @( C' v8 b | 2
6 _6 [7 ]- x! R' h9 m | 66.7
5 e. T% t P( m% ~" F7 z | 一家没有证书,产品召回,立案调查 | 10 | 江苏 | 8; D$ c* w/ Z' z1 E2 \9 A+ z
| 8
" Z |4 D6 l3 K$ s | 100
: S4 v/ B5 @- v: f2 L) J# y | | 11 | 浙江 | 8 c4 ]7 m1 o& g& {
| 42 J) A: }4 x8 }& |# T2 d0 W
| 50
3 d* B) D. B% b | | 12 | 安徽 | 10
; _) @1 E8 a1 Y* U9 o6 P/ v9 t | 10' a3 y0 S) W: ~( p
| 100%5 c- w# X: s0 O( i, t5 j- D
| | 13 | 福建 | 22 A6 C1 L" R5 L6 n
| 2
" |# D! K' D! D- V1 J& J | 100%
) k4 h$ ?: d8 t- s) D4 b | | 14 | 江西 | 08 ^" u+ ^9 y, D1 E
| 0( i9 U \. [+ e
| 0
0 `( L' H7 ?2 G8 u4 ? `$ |2 Y+ e | | 15 | 山东 | 9
K( g* G/ C" W p | 9
3 J; |' R+ [3 m; G4 d7 m4 f4 U% a | 1002 T8 o9 m0 A% C# I. J+ T
| | 16 | 河南 | 25
2 L& k3 I$ p' j | 12+ x9 F0 M+ P7 }* r- F# C. \
| 48%$ I3 O% F. Q6 }- m- V$ U# |8 B3 }
| | 17 | 湖北 | 4
+ A8 W3 |0 n/ }) T" X( V$ B | 4! S% R/ H# E& H' S# b
| 100
& l' w' |* B& j M | | 18 | 湖南 | 4
( F3 e- o- [4 X3 B | 4" [1 e$ q4 f; ~) o& D
| 100
2 k, ]3 E5 R/ J; G+ r0 u# y | | 19 | 广东 | 55
" e/ q* Y5 N9 s4 { | 16
4 H4 }2 J( P+ i0 w | 29.1%
* C: v8 ~& g/ W+ @7 L | | 20 | 广西 | 12" O- V$ o( W- _$ k8 R
| 118 d/ \. M6 t% ^
| 91.6 e% {8 ^ Y! M/ r" }- t$ E: A W+ N
| 停产一家 | 21 | 海南 | 2% `! w9 f* b/ L+ z; E' V' a7 p3 w
| 25 O. l G9 X- @' }; d
| 100- o" r- a7 W5 V# `
| | 22 | 重庆 | 5 \/ u* ~; z: ]- q; k, f5 n
| 5
. s Q; ^# X7 }7 |5 y+ G3 q* W: w | 1000 z3 o* [3 F9 E1 v' j( q" f, i0 T
| | 23 | 四川 | 20 ?& Y: }5 M# \' x; a
| 2" U+ @ V" [0 ]7 h5 [$ ?
| 1006 J1 P- _' h( S& L* c- g
| | 24 | 贵州 | 0 U1 v+ _4 T) K% M$ U% s! A( d
| 03 {9 W E9 g) s5 |
| 01 c, A) \/ s" E n/ ~/ u% T. e$ P
| | 25 | 云南 | 2" ?1 X- ^( J1 Y, @
| 2
; }- n+ c% u2 v$ K' n. }& y | 100" s0 L6 p9 F/ a7 `. K" M: k
| | 26 | 西藏 | 0
% p0 T, u. U6 F; T | 01 J2 M$ C# z; h, p) n$ ]
| 0
. L( f( C4 l/ _, z! C5 v | | 27 | 陕西 | 7% ], o! h- B4 i* ^5 Y. C5 l
| 5
+ W1 u( y; i, K5 n6 u1 ~ b | 71.4
( S1 p' O5 i1 P J4 j | | 28 | 甘肃 | 83 A7 D+ ?5 Y( y: T$ H5 r
| 74 F& i+ |2 b l7 d# T6 R$ N
| 87.5
$ V" N/ _6 k( Y1 [ | 另一家药品GMP证书已注销。立案、召回相关产品 | 29 | 青海 | 5
2 h6 M. V6 f/ O% ~. c | 5
/ f3 ?( J* e+ `% L m U | 100
. h" e: \4 u s7 P | | 30 | 新疆 | 0/ Y) F) }% n! D- F, f
| 0
+ }/ s! A6 D3 p7 _% Q/ f | 0
: S3 ?4 {% s% K. u4 g- X# P5 T* v | | 31 | 宁夏 | 4
- V1 R! W+ |4 P- a | 4# m8 u2 _5 q! [6 T
| 100' n6 g0 Q% x+ e, L* W. `; k) b9 R
| |
3、发回证书情况 2017年共发回88张gmp证书,涉及23个省市自治区。 序号 | 省份 | 发回证书数量(张) | 备注 | 1 | 天津 | 1
9 Z$ x7 E+ C% v, j. \ | | 2 | 河北 | 2+ s3 a8 l& z6 e; G4 ~* x4 \. L- K' C
| | 3 | 山西 | 3 r* \) N- q. N) @7 v$ \
| | 4 | 内蒙古 | 2
$ `6 p: s% J4 _' k | | 5 | 辽宁 | 3
$ v4 I2 `( W' { | | 6 | 吉林 | 13
, G, G o6 L( M! T | | 7 | 上海 | 19 ^/ g/ \9 J7 @, r8 ^
| | 8 | 江苏 | 1
- r8 p% l6 @9 D- C | | 9 | 浙江 | 3; h; A" W0 q8 U' N( }
| | 10 | 安徽 | 6, F4 @: |$ W3 Q
| | 11 | 江西 | 1
3 g2 U4 j: [! o' m7 j | | 12 | 山东 | 7, a% _0 i2 ]( b: G. Q
| | 13 | 河南 | 11; c1 X" M/ C+ C& ]9 ~1 I. R5 [
| | 14 | 湖北 | 5( g, j% X+ f; m1 e
| | 15 | 湖南 | 3
/ n* P% y* p9 I0 i | | 16 | 广东 | 1$ ]- v! a/ E+ W( N7 E' S
| | 17 | 广西 | 2
& l6 u; N7 \3 K# h" ^' c- I | | 18 | 海南 | 5
0 p8 c2 a- L, ^* M; g0 V | | 19 | 重庆 | 5: [ Z. z2 x! _# q: }( k8 \
| | 20 | 四川 | 2" x3 P6 w. W+ b
| | 21 | 陕西 | 8' G$ @" _2 U k1 I" ^. W, H2 Q4 Y
| | 22 | 甘肃 | 2. X% B! _+ R* Z p
| | 23 | 宁夏 | 1
7 `* P, O6 V. E: d | | 合计 | 88
, Y1 W/ T& @3 c$ ^ ?9 { | |
详情如下: 省份 | 证书编号 | 企业名称 | 认证范围 | 收回日期 | 发回日期 | 安徽 | AH20130089 | 安徽嘉佑中药饮片有限公司 | 中药饮片(含毒性饮片,净制、切制、炒制、炙制、蒸制、锻制)4 }5 C1 r6 ` X0 L' S2 `) y. O# l& Y
| 2017年6月9日 | 2017年7月19日 | 安徽 | AH20160286 | 安徽药知源中药饮片有限公司 | 中药饮片(净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制、发酵),毒性饮片(净制、切制、煮制、炒制)( d5 K4 P. p$ f" c3 o: F
| 2017年9月8日 | 2017年11月28日 | 安徽 | AH20160299 | 安徽易元堂中药饮片科技有限公司 | 中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制、制炭),毒性饮片(净制、切制、蒸制)( z0 G2 G1 F4 i
| 2017年5月23日 | 2017年8月2日 | 安徽 | AH20130093 | 安徽逸峰制药有限公司 | 中药饮片(含直接服用饮片、毒性饮片、净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制)
' w2 l1 W7 P3 N0 w | 2017年5月8日 | 2017年12月1日 | 安徽 | AH20160328 | 亳州亳药堂药业有限公司 | 中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制、?制、煨制、制炭). _7 k4 E2 d U# e$ F5 P. \
| 2017年5月23日 | 2017年8月2日 | 省份 | 证书编号 | 企业名称 | 认证范围 | 收回日期 | 发回日期 | 安徽 | AH20150259 | 亳州中强中药饮片有限公司 | 中药饮片(净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制),毒性饮片(净制、切制、煮制、炒制)
# j/ q. J9 }( H' F. R0 S u+ w | 2017年7月19日 | 2017年12月8日 | 甘肃 | GS20150141 | 甘肃岷海制药有限责任公司 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(水丸、浓缩丸)# ]- I" q& p1 Z7 q/ b/ c: w7 ~, G
| 2017年7月27日 | 2017年11月6日 | 甘肃 | GS20140121 | 甘肃亚兰药业有限公司 | 中药饮片(含罂粟壳、净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、煅制)$ E. |$ E1 O- D+ l6 q) |' g/ g9 {
| 2017年9月21日 | 2017年10月30日 | 广东 | GD20160504 | 广州市集芝宝中药有限公司 | 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制)# ]7 ~6 p# r0 n8 r: C' V0 P
| 2017年9月7日 | 2017年12月9日 | 广西 | GX20140084 | 广西千珍制药有限公司 | | - | 2017年3月27日 | 广西 | GX20140079 | 桂林中族中药股份有限公司 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、茶剂、合剂、糖浆剂、酊剂、煎膏剂(含中药前处理和提取)***, G* x* E3 P- [9 I/ [% Y- [- k
| 2017年3月16日 | 2017年6月6日 | 海南 | HI20130004 | 海口美盛药业加工有限公司 | 医用氧(气态、液态)
* j/ j) P8 q# r6 D | 2017年7月27日 | 2017年8月17日 | 海南 | HI20160015 | 海口日中天制药有限公司 | 中药饮片(净制、切制、煮制、炒制、煅制)
3 L; C1 s3 F, `& Y | - | 2017年1月3日 | 海南 | HI20120018 | 海南海神同洲制药有限公司 | 胶囊剂、颗粒剂、散剂、栓剂、凝胶剂
* m! W, a" O" }7 Z9 g | - | 2017年1月17日 | 海南 | HI20120013 | 海南寿南山参业有限公司 | 中药饮片[净制、切制、炮炙(炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制、炖制、煨制)、燀制]毒性中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制)
) M# a$ @1 F- T/ A | 2017年6月14日 | 2017年7月25日 | 海南 | HI20120013 | 海南寿南山参业有限公司 | 中药饮片(净制、切制、炮炙、炒制、炙制、煅制、制炭、煨制、蒸制、煮制、炖制、燀制)毒性中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制), J! f% P. G: p! H G
| 2017年1月18日 | 2017年3月2日 | 河北 | HE20150027 | 安国市祁澳中药饮片有限公司 | 中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、?制、煅制、炒制、发芽、发酵、水飞、制炭、煨制、炖制、炙制)、毒性中药饮片(净制、切制、炒制、煮制)9 f" l. K( ^' @; g* e
| 2017年1月4日 | 2017年6月1日 | 河北 | HE20150040 | 石家庄亚昌药业有限公司 | 胶剂
8 S" v' Z c- @4 \& ? | - | 2017年6月26日 | 河南 | HA20160056 | 河南百缘康药业有限公司 | 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制、炖制、煨制、燀制、发芽、发酵),毒性饮片(净制、切制、炒制、炙制、煮制)6 H K+ d2 A# I& t5 b; `
| 2017年7月28日 | 2017年12月28日 | 河南 | HA20160007 | 河南达利药业有限公司 | 中药饮片(净制、切制、炒制、灸制、蒸制、煅制): s' K5 t: \1 ~8 R+ w
| 2017年10月20日 | 2017年12月18日 | 河南 | HA20150016 | 河南金鸿堂制药有限公司 | 片剂,颗粒剂,丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸),合剂,糖浆剂(含中药前处理及提取),中药饮片(净制、切制、炒制、煅制、蒸制)8 J7 _4 A+ z: C) a+ ~5 W% s
| 2017年6月5日 | 2017年9月20日 | 河南 | HA20160024 | 河南聚仁中药饮片有限公司 | 中药饮片(净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制),毒性中药饮片(净制、炒制), P' E5 k5 o0 U' V6 D
| 2017年6月5日 | 2017年10月20日 | 河南 | HA20150032 | 河南省济源市济世药业有限公司 | 济源市火车站北:中药前处理及提取;济源市玉泉特色产业园区创业路18号:片剂、丸剂(水蜜丸、水丸、大蜜丸、浓缩丸)、硬胶囊剂、糖浆剂、颗粒剂、口服液
6 a* I( j; ?' H3 @ | 2017年9月29日 | 2017年11月10日 | 河南 | HA20150004 | 河南省康华药业股份有限公司 | 丸剂(水丸、水蜜丸、蜜丸)、片剂、颗粒剂、散剂(含中药提取)中药饮片(净制、切制、炒制、蒸制)
* ?6 T0 G% n9 j5 s6 m7 R) ]: p! A | 2017年3月10日 | 2017年8月15日 | 河南 | HA20160038 | 河南省青山药业有限公司 | 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、炖制、煨制、制炭、燀制、发芽、发酵),毒性饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制)
( D7 I$ b5 H) o9 u- I! X | 2017年2月22日 | 2017年7月3日 | 河南 | HA20140015 | 江苏平光信谊(焦作)中药有限公司 | 片剂、颗粒剂、散剂、糖浆剂、丸剂(蜜丸、水丸、水蜜丸、浓缩丸)、糖浆剂、口服液(含中药前处理与提取)7 R: j* V0 q0 O/ C" }
| 2017年3月10日 | 2017年8月24日 | 河南 | HA20150055 | 焦作市银河药业有限公司 | 硬胶囊剂(头孢菌素类),颗粒剂(头孢菌素类)8 d" K) d5 {0 j) X7 m- |7 M
| 2017年10月20日 | 2017年12月28日 | 河南 | HA20160071 | 商丘市金马药业有限公司 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(水丸、水蜜丸)、散剂、煎膏剂(膏滋)、合剂(口服液)(含中药前处理及提取)! } y% y: T# }: }- p# `) N
| 2017年1月23日 | 2017年7月3日 | 河南 | HA20130008 | 禹州市凯旋药业有限公司 | 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制、炖制、煨制、燀制、发芽、发酵)[含毒性中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制)]; k) M( A F; C! F& A& d6 e
| - | 2017年7月3日 | 湖北 | HB20140096 | 湖北康源药业有限公司 | 合剂、糖浆剂、露剂、胶剂、煎膏剂、酊剂、口服溶液剂(含中药提取车间)*** K; f/ n$ j) q4 _ p4 j. _
| 2017年1月24日 | 2017年6月19日 | 湖北 | HB20160230 | 湖北绿金子药业有限责任公司 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、口服溶液剂、糖浆剂、原料药(胃蛋白酶、胃膜素、胰酶、硫酸软骨素钠、维酶素)(含中药提取车间)。***
6 `% {% W5 X! q6 r4 a8 S# A2 U | - | 2017年4月1日 | 湖北 | CN20150016 | 湖北潜江制药股份有限公司 | 小容量注射剂(非最终灭菌)***8 w" ^0 f& i: B
| 2017年1月22日 | 2017年8月7日 | 湖北 | HB20140122 | 湖北一半天制药有限公司 | 原料药(抗肿瘤药:盐酸吉西他滨)。***: D9 K, _! f# I* D5 ?6 r" h
| 2017年7月27日 | 2017年7月27日 | 湖北 | HB20150130 | 湖北中佳合成制药股份有限公司 | 原料药(棓丙酯)。***( U/ P) c: Z6 Q: C" _6 b0 z; m |
| 2017年7月28日 | 2017年11月14日 | 湖南 | HN20160170 | 湖南君昊中药饮片科贸有限公司 | 中药饮片[净制、切制、炮炙(炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制、炖制)、其他(燀制)]
- s; n- U: c( p- j7 k1 Q& L | 2017年5月2日 | 2017年6月20日 | 湖南 | HN20140088 | 湖南省松龄堂中药饮片有限公司 | 中药饮片[含毒性饮片(制草乌、制川乌、制马钱子、制天南星、制白附子、黑顺片、姜半夏、清半夏、法半夏)。净制、切制、炮炙(炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、炖制)、其他(燀制)]" j1 I- u3 f) |9 f. F* G- V' M
| 2017年7月11日 | 2017年12月26日 | 湖南 | HN20160209 | 湖南省自然堂中药饮片有限公司 | 中药饮片[净制、切制、炮炙(炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制)、其他(燀制]3 |1 h% D! C" J! Z1 {: G: s5 p9 N9 ]2 p
| 2017年7月11日 | 2017年12月26日 | 吉林 | JL20160002 | 通化中辰药业有限责任公司 | 颗粒剂、片剂、煎膏剂、丸剂(蜜丸)、硬胶囊剂(含中药前处理及提取)
8 P+ D: s- E2 a. h2 E% f" r. x. G | - | 2017年1月9日 | 吉林 | JL20160061 | 吉林庆大堂健康药业有限公司 | 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、炖制)、直接口服饮片0 I8 I' R4 i. F+ j/ s. Q
| 2017年5月22日 | 2017年9月4日 | 吉林 | JL20140010 | 吉林省国药参茸饮片加工有限公司 | 中药饮片(净制、切制、炒制、蒸制、炙制、煮制、煨制、燀制、制炭、煅制、炖制、水飞、发芽、发酵)8 i( J! U& q7 g4 {
| - | 2017年3月13日 | 吉林 | JL20150064 | 吉林省恒和维康药业有限公司 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(含中药前处理及提取)# p) s7 E% c8 b* e; P7 Y$ |& l
| 2017年8月23日 | 2017年11月24日 | 吉林 | JL20150091 | 吉林省力胜制药有限公司 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水丸、水蜜丸、浓缩丸)、合剂、糖浆剂、含漱剂、酒剂(含中药前处理及提取)
; x% X9 m% @3 s t. B | 2017年7月21日 | 2017年10月23日 | 吉林 | JL20140066 | 吉林省长恒药业有限公司 | 片剂(含激素类、头孢菌素类)、硬胶囊剂(含头孢菌素类)(含中药前处理及提取), E1 X" r- E* c1 o3 M. }2 K- q
| 2017年6月19日 | 2017年10月12日 | 吉林 | JL20150040 | 通化爱心药业股份有限公司 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、合剂(含中药前处理及提取)
. p8 C% d+ O! X& ^) { | 2017年7月24日 | 2017年11月9日 | 吉林 | JL20160004 | 通化新东日药业股份有限公司 | 片剂(含外用)、硬胶囊剂、颗粒剂、乳膏剂(含中药前处理及提取及提取
5 o2 d9 x9 l; j5 G0 D: p- z | - | 2017年5月5日 | 吉林 | JL20140064 | 通化永基药业股份有限公司 | 前处理提取车间:含中药前处理及提取,固体制剂车间:颗粒剂、胶囊剂、片剂,丸剂车间:煎膏剂、丸剂(水蜜丸)、丸剂(蜜丸)
/ E- X4 r) F. s! G | - | 2017年7月10日 | 吉林 | JL20160008 | 通化长城药业股份有限公司 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(含中药前处理及提取)
5 A2 E6 _0 t! L | - | 2017年4月17日 | 吉林 | CN20140419 | 长春博奥生化药业有限公司 | 小容量注射剂(含生化提取)6 l; X6 d5 I( o$ M, w. `
| - | 2017年1月4日 | 吉林 | JL20160016 | 长春新安药业有限公司 | 片剂(含头孢菌素类)、颗粒剂、散剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、糖丸)栓剂、软胶囊剂(含中药前处理及提取)
# b8 ?# [# F! _$ r0 V y | 2017年1月11日 | 2017年7月18日 | 吉林 | JL20150054 | 长春长红制药有限公司 | 片剂(含头孢菌素类、含激素类)、硬胶囊剂(含头孢菌素类、含青霉素类)、溶液剂(外用)(含中药前处理及提取)
% S/ ?9 Z& M6 i' G: E, c: a6 n | 2017年4月26日 | 2017年7月19日 | 江苏 | CN20140067 | 江苏涟水制药有限公司 | 小容量注射剂(含激素类)
" X; M3 x5 X* \& s7 r$ H | 2017年7月14日 | 2017年11月9日 | 江西 | JX20140074 | 江西品信药业有限公司 | 硬胶囊剂、散剂、颗粒剂(含中药前处理及提取)4 `3 _$ S+ U: p& W$ |6 D
| 2016年11月4日 | 2017年5月24日 | 辽宁 | LN20150049 | 辽宁东北参茸专业有限公司 | 中药饮片(净制、切制)
; T# f0 t+ K6 k' x6 c | 2017年5月25日 | 2017年7月20日 | 辽宁 | CN20130288 | 辽宁海神联盛制药有限公司 | 大容量注射剂(含多层共挤输液袋). t( E( q; O) m3 g
| 2017年3月31日 | 2017年5月18日 | 辽宁 | LN20150016 | 辽宁可济药业有限公司 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、原料药(盐酸小檗碱)、中药前处理及提取车间
- H. }7 M3 o8 T* w* _+ G) D# }5 G9 t | 2017/5/11 | 2017年7月18日 | 内蒙 | NM20160090 | 内蒙古宝芝林药业有限责任公司 | 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、煅制、破碎、燀制)1 \3 A4 ? n4 v& I* r; ^9 \
| 2016年12月22日 | 2017年5月5日 | 内蒙 | NM20140036 | 乌海市维德康中药材饮片有限公司 | 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、煅制)( M5 I( T) y4 f4 ?5 x7 S
| 2017年2月22日 | 2017年7月31日 | 宁夏 | NX20150015 | 宁夏明德中药饮片有限公司 | 中药饮片(含毒性饮片)[净制、切制、炮炙(炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制、煨制)、燀制]7 u1 B) L/ C6 E: w
| 2017年5月24日 | 2017年7月27日 | 山东 | SD20130084 | 济南润正中药材有限公司 | 中药饮片 (净制、切制、炒制、炙制、蒸制)
+ a( u6 L+ h" @- T | 2017年3月27日 | 2017年7月10日 | 山东 | SD20150312 | 平邑多尔药业有限公司 | 中药饮片(净制、切制)+ n, c, o$ |7 p, }7 E7 F9 t
| 2017年3月21日 | 2017年9月13日 | 山东 | SD20150414 | 山东鄄城志远中药饮片有限公司 | 中药饮片(炮制范围:净制、切制、炒制、炙制、蒸制)4 ^; b, E: U" L a
| 2017年4月1日 | 2017年11月23日 | 山东 | SD20170542 | 山东顺天易中药饮片有限公司 | 中药饮片(含毒性饮片)(普通饮片炮制范围:净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制;毒性饮片炮制范围:净制、切制、蒸制)
/ D6 w5 m% [4 } | 2017年3月21日 | 2017年10月10日 | 山东 | SD20150328 | 山东舜生堂中药饮片有限公司 | 中药饮片(含毒性饮片)(净制、切制、蒸制、煅制、炙制、炒制)
% C( N w( l" t2 p | 2017年4月28日 | 2017年11月23日 | 山东 | SD20150350 | 山东颐和制药有限公司 | | 2016年11月21日 | 2017年2月6日 | 山东 | SD20140285 | 威海仁济中药饮片厂 | | 2016年4月21日 | 2017年12月14日 | 山西 | SX20150099 | 山西旺龙药业集团有限公司 | 硬胶囊剂
/ M7 ^2 \# v7 G) N | 2017年2月8日 | 2017年7月20日 | 山西 | SX20130013 | 山西维康堂中药饮片有限公司 | 中药饮片(净制、切制、单炒、麸炒、砂炒、蛤粉炒、滑石粉炒、酒炙、醋炙、盐炙、姜炙、蜜炙、油炙、蒸、煮、炖、煨)) ~" ^( _3 H* W( M- G
| - | 2017年3月20日 | 山西 | SX20150073 | 山西宜虹气体工业有限公司 | 医用氧(气态); M2 f1 Y$ v: X7 {1 S5 P
| 2017年5月 | 2017年8月28日 | 陕西 | SN201400101 | 宝鸡汉方国药饮片有限责任公司 | 中药饮片[净制、切制、炮制(炒、蒸、煮、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙、油炙、煅、烫、煨、制炭、炖、燀)、发芽发酵,含毒性饮片净制、切制、蒸制、炮炙(煮、烫)]
: C% M6 G) z$ g | 2017年6月6日 | 2017年8月17日 | 陕西 | SN20160200 | 陕西华泰药业有限公司 | 胶囊剂(含中药前处理及提取)+ m; r1 F4 x7 H3 Q1 ?
| - | 2017年9月8日 | 陕西 | SN20130023 | 陕西健民制药有限公司 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(含中药前处理及提取)
% N l' V# ^4 P& i | 2017年5月8日 | 2017年5月19日 | 陕西 | SN20140075 | 陕西秦龙济康药业有限责任公司 | 胶囊剂(含中药前处理及提取)1 z: I9 ^8 h0 `9 y2 Q% s
| - | 2017年1月12日 | 陕西 | SN20140078 | 陕西去病药业有限公司 | 胶囊剂2 l4 m6 {. ^- }0 ~' ^, A5 s# W: ?
| - | 2017年7月27日 | 陕西 | SN20140099 | 陕西紫光辰济药业有限公司 | 片剂
; g8 u+ h* l0 m* v | 2017年3月23日 | 2017年6月6日 | 陕西 | SN20150149 | 西安北方药业有限公司 | 片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂(大蜜丸)(含中药提取)2 S5 T, p! R6 n8 E
| 2017年8月14日 | 2017年9月25日 | 陕西 | SN20140083 | 西安大恒制药有限责任公司 | 片剂,软胶囊剂,硬胶囊剂,颗粒剂(本地址不含中药前处理及提取
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4 O" T* x9 D# p" q2 `7 x6 i- T | 2016年12月28日 | 2017年7月27日 | 四川 | SC20150047 | 四川西昌杨天制药有限公司 | 硬胶囊剂(含中药前处理)
3 ~: s) [- X& `! u& w/ a | 2016年10月31日 | 2017年7月27日 | 天津 | TJ20150066 | 天津天大领先制药有限公司 | 散剂
( u b) g* M# D2 K | 2016年5月19日 | 2017年1月24日 | 浙江 | ZJ20160021 | 浙江康宁医药有限公司中药饮片加工厂 | 中药饮片〔(净制、切制、炒制、炙制、锻制、蒸制、煮制、轧制、燀制、制炭)含毒性饮片(净制、切制、蒸制、煮制)〕
3 N9 B ]& r" ~% `8 } | 2017年5月19日 | 2017年7月11日 | 浙江 | CN20130491 | 浙江天瑞药业有限公司 | 小容量注射剂(C车间,含非最终灭菌)# R% A$ {0 Q* o) D5 u* L) Y
| 2017年3月9日 | 2017年5月24日 | 浙江 | ZJ20140029 | 浙江叶同仁药业有限公司 | 中药饮片〔净制、切制、炮炙(炒、炙、煅、蒸、煮)、轧〕/ _$ O' f9 f& |3 r! M8 b
| - | 2017年1月16日 | 重庆 | CQ20160012 | 重庆江峡生化制药有限公司 | 原料药(胃蛋白酶、胰酶、胆红素、胃膜素)
. v+ L6 T; y0 R% W+ [; t2 x | 2017年4月8日 | 2017年12月19日 | 重庆 | CQ20130015 | 重庆赛维药业有限公司 | 胶囊剂、原料药(普瑞巴林)9 e* L' G4 k5 e* R- S$ j3 G2 ?+ a1 M
| 2017年8月10日 | 2017年12月12日 | 重庆 | CQ20150033 | 重庆赛维药业有限公司 | 原料药(格列美脲、普瑞巴林)
$ h7 ]# g) Z+ G5 y; @ | 2017年8月10日 | 2017年12月12日 | 重庆 | CQ20160016 | 重庆赛维药业有限公司 | 片剂) u# F/ \% m+ L: D% s" n+ M3 @2 u
| 2017年8月10日 | 2017年12月12日 | 重庆 | CQ20150002 | 重庆市全新祥盛生物制药有限公司 | 原料药(枸橼酸铁铵)1 @; a5 n4 v7 H- B$ V
| - | 2017年2月28日 |
4.其他情况 甘肃一家企业主动申请提出注销gmp证书、药品生产许可证。 注:数据为根据国家局、省药监局网站,截止到12月31日公布的信息。
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