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药群论坛»论坛 › 研发&注册讨论区 › 『认证生产版』 › 分享一份《项目调试和确认指南》PDF文件
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yaowu123 发表于 2018-2-18 10:22:12 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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项目调试和确认指南
内容简介：7 P9 u+ j" b0 r6 Z& q
1.简介  Y2 r+ a# A1 [2 t7 z. o
2. 本指南的目的、关键概念及定义* j; W4 L- ^  K
3. 影响评估
6 h; g1 L0 M9 I' {! S/ u1 v- q4. GEP （工程质量管理规范）1 Y' v' N9 s4 k2 X  P: p
5. COMMISSIONING（项目调试）
! P) B7 v. d( @, h3 R8 g( |* l6. QULIFICATION PRACTICES（确认操作管理规范）# j0 K* X) p0 ?6 B
7. ENHANCED DESIGN REVIEW（进一步设计审核）- r* m$ l; k" S7 u3 e, Q/ U
8. 安装确认
6 R. F6 d  ~& `9. 运行确认$ |" S, k5 o: E2 J# {6 X2 L
10.性能确认
2 p; A2 F" h  E1 I11.相关程序7 {- d* B, U; Z( h$ P
下载地址：
游客，如果您要查看本帖隐藏内容请回复
2 J/ w/ y5 Q- `7 f- ?! e
推荐一下：
& O* x' o& R& ]3 m7 T: g7 ^全套质量风险模板+ J: d# |7 |5 _4 u% N
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13562&fromuid=140133 p" d. c# l( o: [

8 k$ n5 T8 u. g) Z: h' v5 O289目录19个“国内特有品种“名单发布!需重做临床试验
  a7 ?8 r8 G. F1 V! zhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=21967&fromuid=14013
6 H$ m- e' c; r3 g$ m: a& A+ D2月28日， 星期二，医药全资讯每天三分钟，了解天下医药事！
; U+ h! }' D: c1 M8 w/ }http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=18799&fromuid=14013* ~( ~. C" `$ E' V8 g% _" \

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5#
shixiongjie 发表于 2018-4-4 13:14:27 | 只看该作者
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7#
joysun611 发表于 2021-8-31 09:35:30 | 只看该作者
  谢谢分享
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8#
moqiuming720907 发表于 2023-5-23 09:27:43 | 只看该作者
谢谢楼主分享
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9#
moqiuming720907 发表于 2023-5-23 09:28:03 | 只看该作者
谢谢楼主分享
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10#
晓风晨曦 发表于 2024-6-4 09:59:24 | 只看该作者
谢谢分享，感谢
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