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[CDE承办播报] 2017.10.16-2017.10.20化药一致性评价申报CDE承办情况统计

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楼主
北京-丹丹 发表于 2017-10-21 09:20:04 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
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受理号 药品名称 药品类型 申请类型 注册分类 企业名称 承办日期
CYHB1740003蒙脱石散化药 补充申请 四川维奥制药有限公司2017-10-19
CYHB1740002左乙拉西坦片化药 补充申请 浙江京新药业股份有限公司 2017-10-16


进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:



国内改变处方工艺的一致性评价:

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受理号 药品名称 药品类型 申请类型 注册分类 企业名称 承办日期
CYHB1750015奥氮平片化药 补充申请 江苏豪森药业集团有限公司 江苏豪森药业集团有限公司2017-10-20
CYHB1750016奥氮平片化药 补充申请 江苏豪森药业集团有限公司 江苏豪森药业集团有限公司 2017-10-20
CYHB1750012盐酸曲马多片化药 补充申请 石药集团欧意药业有限公司 石药集团欧意药业有限公司2017-10-20



进口改变处方工艺的一致性评价:

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沙发
一场梦 发表于 2017-10-21 17:57:21 | 只看该作者
先睹为快,感谢分享
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板凳
错就是错 发表于 2017-10-23 09:34:58 | 只看该作者
好好学习呀!
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