CDE关于举办药品电子通用技术文档专题培训与研讨会的通知

药审中心关于举办药品电子通用技术文档专题培训与研讨会的通知

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发布日期：20170719

为贯彻落实总局年度工作的有关要求，力争实现2017年年底前化学仿制药按电子通用技术文档(eCTD)要求实行申报的目标，我中心目前正在全面开展eCTD系统建设工作。        为做好eCTD系统建设的工作，我中心决定定期举办eCTD专题培训与研讨会，一方面帮助软件开发企业尽快开发符合我国eCTD标准的客户端软件，满足国内市场需求，促进制药界与国内IT软件市场合作；另一方面帮助医药企业及时了解eCTD申报指导原则和递交流程，提高申报资料质量。        培训与研讨会将围绕我国化学仿制药eCTD申报指导原则、国际企业eCTD软件实操经验分享等内容进行讨论，欢迎相关企业和人员积极参与，培训与研讨会相关信息如下：        会议时间：2017年7月21日（周五）09:00-12:00。        会议地点：北京铁道大厦三层多功能厅A段（北京市海淀区北蜂窝路102号，电话：010-51879112）。        参会要求：本次会议免费，请填写培训与研讨会报名表报名(请点击培训与研讨会报名表进入报名页面），因会议场地规模有限，参会人数按照报名先后顺序限定200人，每家软件公司可最多报名2人，医药企业等每家限1人。        联系人：李海玲        电  话：010-68921209        邮  箱：lihl@cde.org.cn                                                                                                                       国家食品药品监督管理总局药品审评中心                                                                                                                                           2017年7月19日 http://www.cde.org.cn/news.do?method=viewInfoCommon&id=313938