药群论坛

 找回密码
 立即注册

只需一步,快速开始

查看: 795|回复: 0
打印 上一主题 下一主题

氨基酸组分分析,限度范围问题

[复制链接]
跳转到指定楼层
楼主
1347371439yy 发表于 2017-6-29 08:55:24 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

马上注册,结交更多好友,享用更多功能,让你轻松玩转社区

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册  

x
目前一个多肽品种(六类仿药)做氨基酸组分检测,用Waters开发的ACCQ  Tag整套方法,因进口标准要求各氨基酸组分比例在0.95-1.05。通过对方法的考察,发现该方法因本身存在误差,特别是标样衍生数据波动较大,无法满足每次结果在0.95-1.05,但可满足0.90-1.10范围。请问各位老师有没有做过氨基酸组分分析,能否分享一下经验?是否是方法问题啊?如果我把限度范围放宽至0.90-1.10可行吗(药典收录的多肽品种都是这个限度,但进口标准比较严格),申报会不会遇到问题?
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册  

本版积分规则

QQ|手机版|药群论坛 ( 蜀ICP备15007902号 )

GMT+8, 2024-11-29 01:02 PM , Processed in 0.080925 second(s), 17 queries .

本论坛拒绝任何人以任何形式在本论坛发表与中华人民共和国法律相抵触的言论! X3.2

© 2011-2014 免责声明:药群网所有内容仅代表发表者个人观点,不代表本论坛立场。

快速回复 返回顶部 返回列表