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药品质量受权人培训课件 共有5个PPT文件，一次性打包分享 给大家。需要的小伙伴回复下载吧！
/ V0 F4 V$ H' C①国外实施受权人制度基本情况: l. H( _' q+ ^9 @% V
欧盟受权人制度概述6 Y5 }8 X6 [& u; t
WHO对受权人的有关规定
K6 o" i6 W2 n) q2 l* f美国FDA对产品批放行的有关规定+ Y" y8 j$ q8 r: \
国外对受权人的理解认识
' R0 Q* r4 f0 P8 I7 R3 w5 ?1 c国外受权人面临的挑战和未来
& A, k0 \3 L: R6 a, E$ u欧盟实施受权人制度带给我们的启示
* k8 a4 V3 h: P: D
3 x0 w9 |( y/ @$ k- L; \( h②质量管理体系的监控和 质量管理决定权的行使
' [3 O7 D z4 h2 ~3 j2 q6 `9 E（一）质量管理6 l0 e: C, o* u" C
（二）药品生产质量管理0 n# o* q8 z5 `8 h- i4 W- r1 m
（三）受权人与药品生产质量管理体系的关系
, \+ B4 k! h, |- a w0 I) m（四）药品生产质量管理体系的监控' b0 n! u6 |, L
（五）委托加工、委托检验中受权人的职责
+ v5 u- e& e }
- Z) S8 Z. t {' }7 [. W' I+ G0 Z③产品年度质量回顾
3 J2 ?4 q7 w3 X X! s! t来自阿斯利康制药$ j: n3 v W$ Q7 e! `
6 }1 D5 x; S0 x
④质量风险管理在制药业的应用
! f7 U/ f7 e! l; e: l$ i⑤生产变更的批准
( p. H6 v2 f4 d# r \, D* w& [5 X下载地址：* j" A6 o( |( x8 m- ^! O$ f
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( e9 [& s' k- `% ]WHO 儿童基本药物清单- i: c& Y4 J9 T" B# b/ [( x
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; v, c3 v, ^6 Z5 e9 gWHO 片剂GMP检查报告
5 ]5 A! a, T8 Z( l4 K& y/ g& @
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