药群论坛

 找回密码
 立即注册

只需一步,快速开始

查看: 3012|回复: 1
打印 上一主题 下一主题

[说明书] Maxacalcitol I.V. Injection(马沙骨化醇注射剂/透析药)

[复制链接]
跳转到指定楼层
楼主
一盏桔灯 发表于 2017-4-20 15:42:48 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

马上注册,结交更多好友,享用更多功能,让你轻松玩转社区

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册  

x
英文药名: Maxacalcitol I.V. Injection for Dialysis(Maxacalcito)
中文药名: 马沙骨化醇注射剂
生产厂家: 武田薬品
マキサカルシトール静注透析用2.5μg「テバ」/マキサカルシトール静注透析用5μg「テバ」/マキサカルシトール静注透析用10μg「テバ」
治疗类别名称
0 S0 @! V8 ?" z5 w. o; B3 I
继发甲状旁腺功能亢进的治疗剂
5 d% [* I+ e6 X1 j6 n' J( L欧文商標名 + k& N- v* i  d" i$ }
Maxacalcitol I.V. Injection for Dialysis 2.5μg "TEVA"/ `- U) v# B1 i
Maxacalcitol I.V. Injection for Dialysis 5μg "TEVA"
% {# ^# z( B+ |. |Maxacalcitol I.V. Injection for Dialysis 10μg "TEVA"
$ h6 p$ a% {7 Y0 ~: j1 M2 |一般名5 a, Y6 H1 K& k9 p" @
マキサカルシトール(Maxacalcitol) 3 _/ A$ e, q2 m9 L" z
化学名
  y7 `( w, ~8 y( @(+)-(5Z,7E)-(1S,3R,20S)-20-(3-Hydroxy-3-methylbutyloxy)-9,10-secopregna-5,7,10(19)-triene-1,3-diol
4 E' X: {( N, l) X分子式
, B0 J) T& a" p4 GC26H42O4
9 e) t% Q) v: d6 m5 ]分子量
* Y/ R7 K# l! }418.61
3 ]9 }& }8 @1 i% ^6 N! U. G構造式
性 状
) Y, {; k" d2 \0 {
马沙骨化醇是一种白色结晶粉末。易溶于乙醇(99.5),并且几乎不溶于水。; }% ]( w- d" i- ^, f
操作注意事项6 J+ z, G& C- v6 r0 q; z
稳定性测试结果的汇总1 o! X1 W3 E" F. d( @* I* i, d
加速试验(25℃,6个月)的结果中,马沙骨化醇用于为2.5μg“泰华”静脉透析,马沙骨化醇静脉透析5μg的“泰华”和马沙骨化醇静脉透析10μg的“梯瓦“据推测,在正常的市场分布压力的为期三年的稳定。
% f2 N( r7 \1 Q. O适应病症- R; ], G2 N0 ?4 W5 L$ i
在维持性透析继发甲状旁腺功能亢进
1 V0 X; T+ H% X4 ^: W用法与用量
. H! T- O  g2 C% F! h& t9 x
成人,作为透析马沙骨化醇刚结束前,一周一次性2.5-10μg的三次,注入透析电路静脉(IV)。此外,如果不能获得改善血清甲状旁腺激素(PTH)的效果,同时注意表达式如高钙血症,小心滴定一次20μg的上限值。% X; B6 Q5 r; [
包装规格. `9 ?# d5 {. e: ?
●2.5μg(1管 1mL2.5μg)10管

, a/ q( k. q$ [/ ^: o: g( ]* |制造厂商' O$ S. t, \  U/ |4 Q" t# {
武田药品
3 s+ S7 q$ g4 G/ c6 s/ K完整资料附件:http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3112401A1034_1_02/

" X/ d4 W4 W/ O
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册  

本版积分规则

QQ|手机版|药群论坛 ( 蜀ICP备15007902号 )

GMT+8, 2024-11-25 09:36 PM , Processed in 0.093873 second(s), 20 queries .

本论坛拒绝任何人以任何形式在本论坛发表与中华人民共和国法律相抵触的言论! X3.2

© 2011-2014 免责声明:药群网所有内容仅代表发表者个人观点,不代表本论坛立场。

快速回复 返回顶部 返回列表