搜藏几个有用的FDA网址,有时间真的好好学学
http://www.fda.gov/cder/rdmt/default.htm
http://www.fda.gov/cder/whatsnew.htm
http://www.fda.gov/cder/cder_db_description.htm
0 b" G1 h/ Z- [! Q( N& I" Z' Y) }0 f美国FDA数据库
& z# G& F: v3 {" e8 EAcronyms and Abbreviations ' o& n3 X* B+ M
(字母缩写和简写数据库)+ `2 _2 Z0 r" r0 s/ c% m/ }
Adverse Event Reporting System (AERS) 0 E% L' a+ Q9 u$ H' W
不良反应报告系统数据库
# S: I- `! y( R" h6 s, |Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations (Orange Book) 0 m+ _( c) l4 d: I/ f* p
橙皮书,可用于仿制药参考
% t* |$ f# f) A' k- _( cBioresearch Monitoring Information System (BMIS)
, h9 D/ A$ c3 g. f* e+ p' q9 y生物研究监测信息系统数据库* d. j7 a; D0 z1 U# ~: n- m
Clinical Investigator Inspection List (CLIIL)
0 a+ l3 Z& q; O9 h! R7 o临床监察表,里面列举了处于临床试验的药物数据库6 d9 x' F1 W& f" K( Z5 T
Dissolution Methods Database
! ]' F8 B) D$ J% g! E, K溶出度方法数据库,如果是仿制药,其溶出方法必须与该数据库列表一致。2 m# c6 Y' {& X% l
Drug Firm Annual Registration Status ' r# x2 g. J* o8 p
每年制药公司注册数据库 ,可查询美国的制药公司8 v1 c9 l: h! S; S( J! F4 r5 L
Drugs@FDA 4 _9 G# v2 M1 x7 J
药物数据库+ J5 {( R: p+ n3 L. u# o
FDA Acronyms and Abbreviations
$ D7 n/ H7 @* K6 _. u( v2 s' YFDA字母缩写和简写数据库
( E, N# N% \) T/ e" {* ]9 X
! }2 H/ K v' w8 ?1 u) n" O. kInactive Ingredient Search for Approved Drug Products
7 ?8 D7 x: h' Z1 S4 ~3 D; E非活性成分指南,主要用于查询辅料的给药途径和用量
+ h1 g# Q/ ~$ U4 yNational Drug Code Directory / W% r( a( L/ f
国家药物编码数据库
# ?5 C) d3 [- T' L3 P3 ]Oncology Tools " P: o4 k/ m+ V2 y: q" R k: I
肿瘤学工具
# N' Y% H+ }# K% q5 COrange Book (Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations) : ~; F6 X4 Z* ^0 F# }6 q! d3 _
橙皮书2 @2 @9 a3 d0 v
- |2 Y b* x- W# a' {3 a
Postmarketing Study Commitments 1 a7 O3 A" T6 H. P- j
上市后研究评价数据库