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[国际注册] FDA一些常用数据库

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aiyao 发表于 2017-4-5 10:21:06 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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FDA网址
6 `, G- {0 t; P5 n

搜藏几个有用的FDA网址,有时间真的好好学学

http://www.fda.gov/cder/rdmt/default.htm

http://www.fda.gov/cder/whatsnew.htm

http://www.fda.gov/cder/cder_db_description.htm0 Y% }3 E* M3 d4 Z" w: _0 ]
美国FDA数据库
: t( {: t& O+ v5 }Acronyms and Abbreviations
4 L2 ~" T8 |' g/ M/ _8 _( G" Q5 R(字母缩写和简写数据库)+ m4 X  k/ H$ @% E( z# e8 h! F
Adverse Event Reporting System (AERS) # _$ d7 @- r& [! c' J0 `
不良反应报告系统数据库
2 k4 }( _" Q4 d& y1 ]% NApproved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations (Orange Book)
6 u+ H1 n$ `+ i& `橙皮书,可用于仿制药参考8 |* R8 H% @7 C5 Q
Bioresearch Monitoring Information System (BMIS) ) x$ M9 e  B; _7 v( S0 L* S8 l
生物研究监测信息系统数据库
+ `2 @' y3 S9 a( gClinical Investigator Inspection List (CLIIL)
/ U  h' K3 j' R; l. Q7 x7 ^临床监察表,里面列举了处于临床试验的药物数据库; [  k  P. t: `. L3 b, t
Dissolution Methods Database " b+ e1 ]" {) p2 C) X1 r2 u
溶出度方法数据库,如果是仿制药,其溶出方法必须与该数据库列表一致。
; k/ \* O/ r" W% rDrug Firm Annual Registration Status
; f/ @  a. H. _& a每年制药公司注册数据库 ,可查询美国的制药公司
/ n9 V+ i* }- `' M; J" ZDrugs@FDA
9 F2 G5 R6 X5 V$ `$ K药物数据库: L% [# w! M& T
FDA Acronyms and Abbreviations
4 F$ M) [1 W1 ?8 z( [9 wFDA字母缩写和简写数据库
0 r) Q5 }# d9 {+ w2 |
' U. \( |3 Q% b. t9 h6 xInactive Ingredient Search for Approved Drug Products 2 x+ ]$ O4 \4 o  l
非活性成分指南,主要用于查询辅料的给药途径和用量& W7 @7 q+ ]! C% V& u% M% V
National Drug Code Directory 6 S, X5 [& j- U( D  T
国家药物编码数据库/ u+ {0 [5 F! I$ k( W
Oncology Tools - o0 o( X3 F+ y$ P' B2 U9 [4 l
肿瘤学工具
3 ^4 M* Q9 \: @Orange Book (Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations)
4 T* v' _: Y  y- H橙皮书
8 c( m8 f0 A' V+ T; q/ h! ?- s# K/ Q2 K/ L
Postmarketing Study Commitments
/ b2 @- Z, ^8 R+ i3 Y. X上市后研究评价数据库


& q' H  D0 @2 w. y% `7 r9 a- p% x0 c0 c5 Z, X- a* ~3 |

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沙发
mxt00 发表于 2017-4-5 12:42:57 | 只看该作者
好资料,谢谢楼主的分享。
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板凳
gym9900 发表于 2017-4-5 15:18:37 | 只看该作者
谢谢分享
' ^7 U0 T& v7 R4 l1 P# I  
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