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2015.10.16海南省药品注册培训之一“药物研究原始记录的规范性”
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& M) r) F7 u% v6 _. @秋天是一个收获的季节,各地省局也给企业培训了药品注册新的政策,10月16日海南省局也给本地的朋友带来了8 J: m& s5 G: ~) `5 ]4 b
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精彩的培训。群友:liuwu28给我们分享了本次会议的内容,带给大家共同学习。本次会议有五个内容:0 w2 {9 S% e6 l# B( T7 M
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1、当前化药CMC评审技术要求解析
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2、药物研究原始记录的规范性、% m) H9 `) b, I# t8 k; o- F) S+ r
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3、高效液相色谱技术与有关物质质量研究、 E5 i# h4 G- ^+ [% M! l+ R
/ W( _9 r9 F2 p9 k# ~' u: n9 u. o' @4、申办者在药物临床试验中的角色定位与职责
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5、国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见, H, e( K$ F4 [: g8 \3 j, X
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本帖先给大家分享 药物研究原始记录的规范性
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我也将给大家陆续分享本次课的内容。关注这个版块哈
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$ x8 v& m# Z- f W珍惜群友的劳动成果,请勿用于商业用途!
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