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2015.10.16海南省药品注册培训之一“当前化药CMC评审技术要求解析”' j* v3 P* K7 r# P) Q
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秋天是一个收获的季节，各地省局也给企业培训了药品注册新的政策，10月16日海南省局也给本地的朋友带来了/ p/ |# l6 W2 `$ V1 t
, Z% i# P" B7 [) Z2 i( g1 h精彩的培训。群友：liuwu28给我们分享了本次会议的内容，带给大家共同学习。本次会议有五个内容：8 N! ` b ~ c' U) \
3 T: L+ P. V7 O/ x. B; N1、当前化药CMC评审技术要求解析
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2、药物研究原始记录的规范性1 K6 {( H; ^4 P$ T
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3、高效液相色谱技术与有关物质质量研究、
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4、申办者在药物临床试验中的角色定位与职责
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$ a4 a% n+ r+ ]7 u" y! l5、国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见2 q# ^" g g7 }; D& W8 s& D' w3 t
$ a8 _. r. h3 Z5 h2 T- H; U本帖给大家分享 “当前化药CMC评审技术要求解析”2 D- W3 s8 s1 l1 @% j* x
: Z: m6 b* E2 u' g+ ~+ |5 Y" K1 C+ n o第五个为CFDA的法规学习，这里都不发了哈, _- o z3 s+ I; \5 N
: a6 i5 c: E3 g3 {- w珍惜群友的劳动成果，请勿用于商业用途！
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