总局关于发布一致性评价工作中改规格药品评价一般考虑等3个技术指南的通告

总局关于发布仿制药质量和疗效一致性评价工作中改规格药品（口服固体制剂）评价一般考虑等3个技术指南的通告（2017年第27号）

2017年02月17日 发布

为规范仿制药质量和疗效一致性评价工作，国家食品药品监督管理总局组织制定了《仿制药质量和疗效一致性评价工作中改规格药品（口服固体制剂）评价一般考虑》《仿制药质量和疗效一致性评价工作中改剂型药品（口服固体制剂）评价一般考虑》《仿制药质量和疗效一致性评价工作中改盐基药品评价一般考虑》等3个技术指南，现予发布。 　　特此通告。 　　附件：1.仿制药质量和疗效一致性评价工作中改规格药品（口服固体制剂）评价一般考虑 　　2.仿制药质量和疗效一致性评价工作中改剂型药品（口服固体制剂）评价一般考虑 　　3.仿制药质量和疗效一致性评价工作中改盐基药品评价一般考虑 食品药品监管总局 2017年2月13日                                 登录/注册后可看大图 2017年第27号通告附件1.docx                                 登录/注册后可看大图 2017年第27号通告附件2.docx                                 登录/注册后可看大图 2017年第27号通告附件3.docx

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