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2015.10.16海南省药品注册培训之一“高效液相色谱技术与有关物质质量研究”
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* K% }8 v, U1 q秋天是一个收获的季节,各地省局也给企业培训了药品注册新的政策,10月16日海南省局也给本地的朋友带来了
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0 _* v( b9 G' t4 x: F0 D! g) l精彩的培训。群友:liuwu28给我们分享了本次会议的内容,带给大家共同学习。本次会议有五个内容:
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; y0 ], L5 k2 P7 A1、当前化药CMC评审技术要求解析;3 C7 }# O" r0 y4 \8 w. f6 [; r8 j
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2、药物研究原始记录的规范性;: q! B3 |+ ^! X. q0 r* {
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3、高效液相色谱技术与有关物质质量研究;8 `" {$ V* q/ i: @( k$ e
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4、申办者在药物临床试验中的角色定位与职责;
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5、国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见;+ R% D9 { K) n. T ~8 m4 w
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上个帖子给大家分享了:"药物研究原始记录的规范性"
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这个帖子给大家分享高效液相色谱技术与有关物质质量研究% R4 m( j, ?7 O
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