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2016.7.21CfDA山东一致性评价录音
' N" g- C4 R6 p/ `2 b) r- {感谢群友的无私奉献。CFDA的四场录音在药群论坛都有了。
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0 m3 l' V, y* A( R% A3 x成都的今天培训后也及时给大家发下。大家关注的都是答疑哈
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珍惜群友劳动,请勿用于商业,拒绝转其他地方, N5 X& Q0 o' D0 U5 j# K
大家可以对比的听下。 q) x5 {6 }/ V4 @* Z R0 l: g4 ~
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会议精神:; @( i' A: C# {% P+ [0 r7 E9 Q
1、济南班:征求意见稿要求1-3批原研对比,但后期接受了好多企业的反馈的意见,综合决定,如果只做一批也是可以接受的。但是个人要承担,将来省所复核检验的时候,因原研制剂批件差异而导致一致判断偏差的风险。
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' Q- F/ N1 b! ]8 g9 T广州的基本也是这个意思啊,建议化学性质不稳定的,做三批. X) [, Q _; u( F
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v8 j. `; W0 J# j* g; u欢迎大家回帖讨论会议精神( l4 D% s- K! }0 g$ `' X% a8 H0 Q
" W. p6 k/ v: H/ l a0 s: R1、2016.7.27CFDA广州一致性培训的录音分享/ \2 |4 o: @/ P7 B5 C% O
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=17165&fromuid=2. N' t8 k3 [! Q/ Z9 X
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20160720江苏南京一致性评价录音(网盘免费分享)& Y8 |, ]1 I! {, d) {$ Z+ ~6 w- ]
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=17124&fromuid=1387# ?8 X5 j, t( f* g, S
& t5 S5 O0 R$ H2016.7.15浙江一致性评价课件和录音集合& L- M7 q4 T( g( J+ W. G3 r5 p2 t
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=17065&fromuid=13876 {2 i3 s; ]4 H M* N. a2 G
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