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本书特色
; {$ p; A, K3 {, C* D- O9 g 本书针对现代药物制剂的现状，总结了传统的药物制剂技术，不仅对药剂学研究中新技术与新方法、微粒载体给药系统、口服控释制剂、黏膜给药系统、经皮给药系统、靶向给药系统、复方制剂、蛋白质多肽口服给药系统、现代中药新剂型与新技术等方面的内容结合实例进行了阐述，还对药物制剂中的设备及其工艺、药物制剂新辅料进行了说明，以期为药物制剂的研究和发展作出贡献。
2 R6 n" r" @6 K# X内容简介
" }8 _% {4 H" J V H 本书共分为新药研发、药物制剂新技术、实验三篇, 主要内容包括: 中药、天然药物注册分类及申报资料要求 ; 化学药品注册分类及申报资料要求 ; 生物制品注册分类及申报资料要求等。
+ s. b& r M, w目录
j, L6 J- L: B9 t C8 G7 ~& ?6 Q9 u第一篇 新药研发第一章 中药、天然药物注册分类及申报资料要求
5 R# W! A& `0 g& l. U8 H5 g) P, l第二章 化学药品注册分类及申报资料要求
1 b" r# {* L$ i6 @- t第三章 生物制品注册分类及申报资料要求9 ?) `! e9 W; y; D, f
第一部分 治疗用生物制品3 K! x C/ g0 A8 a+ I
第二部分 预防用生物制品
8 b4 n- R6 ~6 M, @0 \( M- A第四章 药品补充申请注册事项及申报资料要求
* v$ c4 r) l' ^8 v, E第五章 药品再注册申报资料项目, Q2 l) A% ^ ~6 J) \1 G4 O4 ]/ N& g
第六章 新药监测期期限表4 U$ o8 S7 |: }/ ?7 D, u
第七章 已有国家标准化学药品研究技术指导原则 7 l6 X9 q& ?5 M
第八章 药品注册管理办法
# R! a- {% S) c! Z y% J" c. ?# v第九章 化学药物稳定性研究技术指导原则
1 K$ t3 D) @# d0 P: p/ d. w9 f l4 Z第十章 化学药物制剂研究基本技术指导原则
1 h. T2 @7 D! i# A8 m+ H9 B# O- j第十一章 化学药物质量标准建立的规范化过程技术指导原则& i8 D* P5 ^- v, O' C9 Z! }
第十二章 化学药物质量控制分析方法验证技术指导原则
$ S6 H: f( Q% H0 [6 S3 N* d- S3 T' R3 R6 G6 k
第二篇 药物制剂新技术$ c1 ^( v4 ?$ Q2 `+ O
第一章 聚乙二醇在制备药物中的应用. t9 ~" Q/ b% P; }6 J8 b
第二章 聚乙二醇在临床上的应用
: y1 X; C$ }) c' _第三章 干燥技术在药剂学中的应用
) e! V: Y: J- J D: G, |7 l" m0 _第四章 脂质体研究进展 + b8 Q2 x4 X* e8 j- O: _, Z6 r
. V; n8 Q4 X3 O$ \% o. R
第三篇
; q& m- [ B& U' I6 i* p实验实验一 ' F! K* `3 Z( W5 m: t; \
固体分散体的制备实验二 $ N( c; H0 O0 K4 S9 o( }
微囊的制备实验三
$ g: S" i# g7 P9 b$ ^' @1 t0 N透皮吸收实验
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$ x, m& @; J+ m' {' P y/ T# R作者简介% A/ J1 D# c$ B+ L- {. W, I
薛大权教授，1982年6月毕业于中国药科大学药学专业，1984年11月从事药学专业《药剂学》课程的教学工作，至今已有23年有余。这些年来一直兢兢业业、任劳任怨战斗在教学一线，为国家的药学事业及培养药学人才做出了自己应有的贡献。; i; A& p& D; o7 `( Z, }
9 C$ U. e( |% X# p$ o o下载地址：
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