药厂增加新车间

标题：药厂增加新车间 提交日期：2016-03-02 [内容] 请问药厂增加新车间，新车间的所有设备都是从旧车间搬过去的，安装后都会有设备验证和产品的工艺验证，请问这些设备清洁方法没有变化，设备也是原来的设备，只是经过搬迁，这样的情况是否还需要对清洁方法进行验证呢？新车间新生产的产品是否需要3批的长期稳定性考察呢？ 0 e  a1 Z( A# E. a. I% A1 P) d                                登录/注册后可看大图 + |3 }3 q( \' \! c% \4 l6 F/ b                                登录/注册后可看大图 [回复] 你好，根据你所述，企业可以进行风险评估后，决定是否重新进行清洁验证或清洁确认，其新车间生产的产品前3批应该进行长期稳定性考察。 4 v! n- I. N% H/ a# Z7 _ & T) i) b0 C  R3 t+ U  [

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