2016.3.23-2016.4.14中药、生物制品申报CDE承办情况统计

中药：
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受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册类型	企业名称	承办日期
CXZL1600002	鼻敏胶囊	中药	新药	6.1	济南康众医药科技开发有限公司	2016-04-05
CXZL1600001	咳敏胶囊	中药	新药	6.1	济南康众医药科技开发有限公司	2016-04-05
CXZL1500062	注射用肌萎灵冻干粉	中药	新药	6	石家庄以岭药业股份有限公司 石家庄以岭药业股份有限公司	2016-03-30

生物制品：
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受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册类型	企业名称	承办日期
CXSL1500125	注射用重组抗HER2和CD3人源化双特异性抗体	治疗用生物制品	新药	1	武汉友芝友生物制药有限公司 武汉友芝友生物制药有限公司	2016-04-14
JXSS1600002	托珠单抗注射液	治疗用生物制品	进口		Roche Pharma (Schweiz) Ltd. Chugai Pharma Manufacturing Co., Ltd. F. Hoffmann-La Roche Ltd. 罗氏（中国）投资有限公司	2016-04-13
JXSS1600004	托珠单抗注射液	治疗用生物制品	进口		Roche Pharma (Schweiz) Ltd. Chugai Pharma Manufacturing Co., Ltd. F. Hoffmann-La Roche Ltd. 罗氏（中国）投资有限公司	2016-04-13
JXSS1600003	托珠单抗注射液	治疗用生物制品	进口		Roche Pharma (Schweiz) Ltd. Chugai Pharma Manufacturing Co., Ltd. F. Hoffmann-La Roche Ltd. 罗氏（中国）投资有限公司	2016-04-13
JXSL1600021	Atezolizumab注射液	治疗用生物制品	进口		F.Hoffmann-La Roche Ltd Roche Diagnostics GmbH 罗氏（中国）投资有限公司	2016-04-13
JXSL1600018	ACZ885	治疗用生物制品	进口		北京诺华制药有限公司	2016-04-13
JXSL1600020	ACZ885	治疗用生物制品	进口		北京诺华制药有限公司	2016-04-13
CXSL1500132	人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)	预防用生物制品	新药	9	中国医学科学院医学生物学研究所 中国医学科学院医学生物学研究所	2016-04-08
JXSL1600019	阿柏西普眼内注射溶液	治疗用生物制品	进口		Bayer Inc. Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG Bayer Pharma AG 拜耳医药保健有限公司	2016-04-07
CXSL1600016	杰诺单抗注射液	治疗用生物制品	新药	1	嘉和生物药业有限公司	2016-04-07
JXSL1600017	Atezolizumab注射液	治疗用生物制品	进口		F.Hoffmann-La Roche Ltd Roche Diagnostics GmbH 罗氏（中国）投资有限公司	2016-04-06
CXSL1600015	Q101-聚乙二醇重组人干扰素α2a注射液	治疗用生物制品	新药	1	石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司	2016-04-06
CXSL1600023	重组人干扰素α2b注射液	治疗用生物制品	新药	14	安徽安科生物工程（集团）股份有限公司	2016-03-30
CXSL1600024	重组人干扰素α2b注射液	治疗用生物制品	新药	14	安徽安科生物工程（集团）股份有限公司	2016-03-30
CXSL1600022	重组人干扰素α2b注射液	治疗用生物制品	新药	14	安徽安科生物工程（集团）股份有限公司	2016-03-30
CXSL1600013	金妥昔单抗注射液	治疗用生物制品	新药	2	长春金赛药业有限责任公司 长春金赛药业有限责任公司	2016-03-30
CXSL1600001	重组抗HER2结构域Ⅱ人源化单克隆抗体注射液	治疗用生物制品	新药	1	珠海市丽珠单抗生物技术有限公司	2016-03-30
CXSL1500127	门冬胰岛素30注射液	治疗用生物制品	新药	15	宜昌东阳光长江药业股份有限公司	2016-03-30
JXSL1600015	Idarucizumab注射液	治疗用生物制品	进口		勃林格殷格翰（中国）投资有限公司	2016-03-25
JXSL1600016	PDR001	治疗用生物制品	进口		北京诺华制药有限公司	2016-03-23
JXSL1600011	avelumab	治疗用生物制品	进口		默克雪兰诺（北京）医药研发有限公司	2016-03-23