【精彩案例】医药用途专利案例分析

【精彩案例分析】  
在专利局查询了这个申请日 2006.04.06 ，公开号CN101193632 专利的法律状态，该专利已经被驳回。

【法律状态】：

法律状态公告日	法律状态	法律状态详情
2014-05-21	失效专利	发明专利申请公布后的驳回 IPC(主分类):A61K 31/4245 申请公布日:20080604
2008-07-30	实质审查	实质审查的生效
2008-06-04	公开发明	公开

分案申请CN103720688专利的法律状态

法律状态公告日	法律状态	法律状态详情
2014-05-14	实质审查	实质审查的生效 IPC(主分类):A61K 31/4245 申请日:20060406
2014-04-16	公开发明	公开

该公司在CN101193632 专利被驳回前，提出了分案申请CN103720688（只要原申请未结案，亦即从原申请提交之日起至原申请结案之日止，申请人均可以基于原申请主动或被动提出分案申请），我用的soopat查询的，漏掉了分案申请，所以分析有误，请各位见谅！
分案申请的权利要求书如下：
1.一或多个包含量为125mg、250mg或1000mg的3-[5-(2-氟-苯基)-[1,2,4]噁二唑-3-基]-苯甲酸或其药学可接受的盐的单位剂型在制备用于在有此需要的患者中治疗、预防或控制由CFTR基因编码的mRNA中的提前终止密码子导致的囊性纤维化或由抗肌萎缩蛋白基因编码的mRNA中的提前终止密码子导致的杜兴氏肌营养不良的药物中的用途，其中所述药物被制备为在24小时内根据1X，1X，2X的公式分三个剂量向该患者施用按患者体重确定的有效量的3-[5-(2-氟-苯基)-[1,2,4]噁二唑-3-基]-苯甲酸或其药学可接受的盐，其中X为18-22mg/kg，且其中在该24小时内3-[5-(2-氟-苯基)-[1,2,4]噁二唑-3-基]-苯甲酸或其药学可接受的盐的血浆浓度保持在2μg/mL至20μg/mL。
2.一或多个包含量为125mg、250mg或1000mg的3-[5-(2-氟-苯基)-[1,2,4]噁二唑-3-基]-苯甲酸或其药学可接受的盐的单位剂型在制备用于在有此需要的患者中治疗、预防或控制由CFTR基因中的无义突变导致的囊性纤维化或由抗肌萎缩蛋白基因中的无义突变导致的杜兴氏肌营养不良的药物中的用途，其中所述药物被制备为在24小时内根据1X，1X，2X的公式分三个剂量向该患者施用按患者体重确定的有效量的3-[5-(2-氟-苯基)-[1,2,4]噁二唑-3-基]-苯甲酸或其药学可接受的盐，其中X为18-22mg/kg，且其中在该24小时内3-[5-(2-氟-苯基)-[1,2,4]噁二唑-3-基]-苯甲酸或其药学可接受的盐的血浆浓度保持在2μg/mL至20μg/mL。
3.如权利要求1或2所述的用途，其中所述第一剂量、第二剂量、和第三剂量在饭后30分钟施用。
4.如权利要求1或2所述的用途，其中所述剂量被口服施用。
5.如权利要求1或2所述的用途，其中所述患者是人。
6.如权利要求1或2所述的用途，其中患者肌肉内的抗肌萎缩蛋白的表达增加，或该患者的血清肌酸激酶(CK)水平降低。
7.如权利要求1或2所述的用途，其中对与囊性纤维化相关的咳嗽进行了治疗、预防或控制。
8.如权利要求1或2所述的用途，其中施用的所述第一剂量为20mg/kg，施用的所述第二剂量为20mg/kg，且施用的所述第三剂量为40mg/kg。
9.如权利要求1或2所述的用途，其中所述第一剂量、第二剂量和第三剂量在24小时期间内被施用。
10.如权利要求9所述的用途，其中在施用所述第一剂量之后4、5、6、7、8、9、或10小时施用所述第二剂量，且在施用所述第二剂量之后4、5、6、7、8、9、或10小时施用所述第三剂量。
11.如权利要求10所述的用途，其中在施用所述第一剂量之后6小时施用所述第二剂量，且在施用所述第二剂量之后6小时施用所述第三剂量。
12.如权利要求9所述的用途，其中在所述24小时期间内，在早晨施用所述第一剂量，在中午施用所述第二剂量，且在晚上施用所述第三剂量。
13.如权利要求1或2所述的用途，其中在包含多个24小时期间的治疗期间中施用所述第一剂量、第二剂量和第三剂量。
14.如权利要求13所述的用途，其中下一个24小时期间的第一剂量在前一个24小时期间的第三剂量施用之后10、11、12、13、或14小时施用。
15.如权利要求14所述的用途，其中所述下一个24小时期间的第一剂量在所述前一个24小时期间的第三剂量之后12小时施用。

我的理解：独立权利要求的写法经过改变以后，变成如下形式：一或多个包含量为125mg、250mg或1000mg的3-[5-(2-氟-苯基)-[1,2,4]噁二唑-3-基]-苯甲酸或其药学可接受的盐的单位剂型在制备用于....用途。撰写方式没问题。保护适应症为两种发病机制导致的囊性纤维化（CF）和杜氏肌营养不良（DMD）。独立权利要求限定了给药剂量，很可能是因为给药剂量对该疾病治疗起到关键作用，不能放入从权。后面内容以功能、效果限定技术特征也不存在问题。从权把给药次数时间等方式以用途的表达方式加入进行保护。由于化合物是具有新颖性的，因此其用途无疑是具备新颖性的。而根据结构也不可能推测药物具有该用途，所以该专利具有新颖性和创造性。由于，没有专业数据库。所以专利查不全，有时候分析会出现错误结论，所以，数据库太重要了。

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