2016.2.16-2016.2.17中药、生物制品申报CDE承办情况统计

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受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册类型	企业名称	承办日期
JXSL1600008	Atezolizumab注射液	治疗用生物制品	进口		F.Hoffmann-La Roche Ltd Roche Diagnostics GmbH 罗氏（中国）投资有限公司	2016-02-17
JXSL1600007	Nivolumab注射液	治疗用生物制品	进口		Bristol-Myers Squibb Company Bristol-Myers Squibb Holdings Pharma, Ltd. Liability Company 百时美施贵宝（中国）投资有限公司	2016-02-17
JXSL1600006	Atezolizumab注射液	治疗用生物制品	进口		F.Hoffmann-La Roche Ltd Roche Diagnostics GmbH 罗氏（中国）投资有限公司	2016-02-16
JXSL1600005	Pembrolizumab注射液	治疗用生物制品	进口		默沙东研发(中国)有限公司	2016-02-16
JXSL1600004	注射用美泊利单抗	治疗用生物制品	进口		GlaxoSmithKline Trading Services Limited GlaxoSmithKline Manufacturing S.P.A. 葛兰素史克（中国）投资有限公司	2016-02-16
JXSL1600003	Anetumab Ravtansine注射用冻干制剂	治疗用生物制品	进口		拜耳医药保健有限公司	2016-02-16
CXSL1600003	人凝血因子Ⅸ	治疗用生物制品	新药	7	山东泰邦生物制品有限公司	2016-02-16
CXSS1500022	狂犬病人免疫球蛋白	治疗用生物制品	新药	15	河北大安制药有限公司	2016-02-16
CXSL1500117	重组人源化单克隆抗体MIL62注射液	治疗用生物制品	新药	1	北京天广实生物技术股份有限公司	2016-02-16
CXSL1500109	CMAB806	治疗用生物制品	新药	2	泰州迈博太科药业有限公司	2016-02-16

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