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[市场快讯] 2016年2月5日医药全资讯 每天三分钟,知晓医药事

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楼主
xiaoxiao 发表于 2016-2-5 20:24:19 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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                                2016年2月5日医药全资讯 每天三分钟,知晓医药事

【今日头条】

国家食品药品监督管理总局关于药品注册检验相关事宜的公告(2016年第36号)
2016年02月05日
  近期,我局在药品审评中发现有543个药品注册申请因长期未提交药品注册检验报告而导致后续审评工作不能顺利进行(附件)。未提交检验报告的主要原因是申请人收到检验通知后不及时送交样品,导致检验无法开展;注册检验过程中需要补充资料或样品的,申请人迟迟不予补交,导致检验无法继续。为解决上述问题,依据《药品注册管理办法》等有关规定,现就药品注册检验过程中相关情形的处理原则公告如下:
  一、药品注册申请人应当自收到受理部门出具的《检验通知单》之日起6个月内,将用于药品注册检验的资料、样品和有关标准物质送交相关药品检验机构。
  二、药品注册检验期间如需药品注册申请人补充资料、样品和有关标准物质的,申请人应当自收到药品检验机构出具的《补充资料通知》之日起4个月内,将补充资料、样品和有关标准物质送交相关药品检验机构。补充资料、样品和有关标准物质时间不计入注册检验时限。
  三、注册申请受理后,未在规定时间内送交资料、样品和有关标准物质的;注册检验期间,未在规定时间内补充资料、样品和有关标准物质的,均视同药品技术审评过程中未能在规定时限内补充资料的情形。药品审评机构根据相关药品检验机构出具的情况说明,按不予批准办理。
  四、本公告发布前已经受理的药品注册申请,超过上述期限尚未提交资料、样品和有关标准物质的,需在本公告发布之日起30日内补交相关资料、样品和有关标准物质,逾期未交者按不予批准办理。
  五、本公告自发布之日起实施。
  特此公告。
  附件:1.未按规定期限送检样品的注册申请目录
     2.未按规定期限补充资料或样品的注册申请目录

食品药品监管总局
2016年2月4日


                               
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2016年第36号公告附件1.xlsx


                               
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2016年第36号公告附件2.xlsx


附件1       
未按规定期限送检样品的注册申请目录   (截止2016年1月21日)
序号
受理号
药品名称
受理时间
目前状态
持证商名称
    (中文)
持证商名称
    (英文)
生产厂名称
    (中文)
生产厂名称
    (英文)
1
JXHL0700347
组氨瑞林植入剂
2007-11-05
未申报检验/未送样
Valera  Pharmaceuticals Inc.
Valera  Pharmaceuticals Inc.
2
JXHL0700352
维生素AD3粉
2007-11-08
未申报检验/未送样
BASF  A/S
BASF  A/S
3
JXHL0700385
Balaglitazone  片
2007-12-06
未申报检验/未送样
Rheoscience  A/S
Dr.  Reddy`s Branded Formulation Manufacturing II
4
JYHB0800142
注射用两性霉素B脂质体
2008-02-29
未申报检验/未送样
Three  Rivers Pharmaceuticals
Three  Rivers Pharmaceuticals
Ben  Venue Laboratories,Inc.
Ben  Venue Laboratories,Inc.
5
JXHL0900151
脂肪乳注射液(C14~24)
2009-05-04
未申报检验/未送样
Fresenius  Kabi AB
Fresenius  Kabi AB
6
JXHL0900153
脂肪乳注射液(C14~24)
2009-05-04
未申报检验/未送样
Fresenius  Kabi AB
Fresenius  Kabi AB
7
JXHL0900398
二甲双胍马来酸罗格列酮片
2009-11-30
未申报检验/未送样
SmithKline  Beecham plc
Glaxo  Wellcome S.A.
8
JXHL0900418
氢溴酸西酞普兰片
2009-12-21
未申报检验/未送样
阿特维斯股份有限公司
Actavis  hf.
Meda  Manufacturing GmbH
9
JXHL0900430
注射用盐酸拓扑替康
2009-12-25
未申报检验/未送样
阿特维斯集团贸易有限公司
Actavis  Group PTC ehf
S.C.Sindan-Pharma  S.R.L.
S.C.Sindan-Pharma  S.R.L.
10
JYHB1000728
尼古丁咀嚼胶
2010-08-17
未申报检验/未送样
McNeil  Sweden AB
McNeil  AB
11
JYHB1000726
尼古丁咀嚼胶
2010-08-17
未申报检验/未送样
McNeil  Sweden AB
McNeil  AB
12
JXHL1100064
Beta-carotene  30%
2011-03-15
未申报检验/未送样
巴斯夫欧洲公司
BASF  SE
巴斯夫欧洲公司,护理化学品部
BASF  SE,Care Chemicals
13
JXHS1100036
盐酸多奈哌齐片
2011-03-17
未申报检验/未送样
印度瑞迪博士实验室有限公司
Dr.REDDY`S  LABORATORIES LTD
印度瑞迪博士实验室有限公司
Dr.REDDY`S  LABORATORIES LTD
14
JXHS1100033
盐酸多奈哌齐片
2011-03-17
未申报检验/未送样
印度瑞迪博士实验室有限公司
Dr.REDDY`S  LABORATORIES LTD
印度瑞迪博士实验室有限公司
Dr.REDDY`S  LABORATORIES LTD
15
JXHS1100045
盐酸昂丹司琼片
2011-04-07
未申报检验/未送样
Teva  Pharmaceutical Works Private Limited Company
Teva  Pharmaceutical Works Private Limited Company
16
JXHS1100044
盐酸昂丹司琼片
2011-04-07
未申报检验/未送样
Teva  Pharmaceutical Works Private Limited Company
Teva  Pharmaceutical Works Private Limited Company
17
JXHS1100063
硫酸氢氯吡格雷片
2011-05-05
未申报检验/未送样
瑞成国际医药有限公司
Pharmthek  Inc.
友霖生技医药股份有限公司桃园制药厂
Orient  Europharma Co., Ltd Taoyuan Plant
18
JXHL1100164
盐酸坦索罗辛缓释胶囊
2011-05-17
未申报检验/未送样
五洲制药股份有限公司
U  Chu Pharmaceutical Co.,Ltd
五洲制药股份有限公司
U  Chu Pharmaceutical Co.,Ltd
19
JXHS1100072
盐酸文拉法辛缓释胶囊
2011-05-19
未申报检验/未送样
印度瑞迪博士实验室有限公司
Dr.REDDY`S  LABORATORIES LTD
印度瑞迪博士实验室有限公司
Dr.REDDY`S  LABORATORIES LTD
20
JXHS1100071
盐酸文拉法辛缓释胶囊
2011-05-19
未申报检验/未送样
印度瑞迪博士实验室有限公司
Dr.REDDY`S  LABORATORIES LTD
印度瑞迪博士实验室有限公司
Dr.REDDY`S  LABORATORIES LTD
21
JXHS1100076
硫酸氢氯吡格雷片
2011-06-09
未申报检验/未送样
印度瑞迪博士实验室有限公司
Dr.Reddy`s  Laboratories Limited
印度瑞迪博士实验室有限公司
Dr.Reddy`s  Laboratories Limited
22
JXHS1100083
硫酸氢氯吡格雷片
2011-06-30
未申报检验/未送样
兰伯西实验室有限公司
Ranbaxy  Laboratories Limited
兰伯西实验室有限公司
Ranbaxy  Laboratories Limited
23
JXHS1100087
酒石酸美托洛尔
2011-07-18
未申报检验/未送样
AstraZeneca  AB
AstraZeneca  AB
Ipca  Laboratories Limited
Ipca  Laboratories Limited
24
JYHB1100684
格列吡嗪
2011-07-26
未申报检验/未送样
Pfizer  Inc.
Pfizer  Inc.
OLON  S.P.A
OLON  S.P.A
25
JXHS1100093
伏格列波糖片
2011-08-02
未申报检验/未送样
柳韩洋行
Yuhan  Corporation
柳韩洋行
Yuhan  Corporation
26
JXHS1100094
伏格列波糖片
2011-08-02
未申报检验/未送样
柳韩洋行
Yuhan  Corporation
柳韩洋行
Yuhan  Corporation
27
JXHS1100105
硫酸氢氯吡格雷片
2011-09-26
未申报检验/未送样
波兰爱德曼制药有限公司
Adamed  Sp.z o.o.
爱德曼制药股份公司
Zaklad  Farmaceutyczny Adamed Pharma S.A.
28
JYHB1100834
利奈唑胺注射液
2011-09-27
未申报检验/未送样
Pfizer  AS
Pfizer  AS
Fresenius  Kabi Norge AS
Fresenius  Kabi Norge AS
29
JXHL1100354
阿替卡因肾上腺素注射液
2011-09-29
未申报检验/未送样
SEPTODONT
SEPTODONT
30
JXHL1100399
左乙拉西坦片
2011-11-01
未申报检验/未送样
兰伯西实验室有限公司
Ranbaxy  Laboratories Limited
兰伯西实验室有限公司
Ranbaxy  Laboratories Limited
31
JXHL1100472
瑞舒伐他汀钙片
2011-12-22
未申报检验/未送样
兰伯西实验室有限公司
Ranbaxy  Laboratories Limited
兰伯西实验室有限公司
Ranbaxy  Laboratories Limited
32
JXHL1100473
瑞舒伐他汀钙片
2011-12-22
未申报检验/未送样
兰伯西实验室有限公司
Ranbaxy  Laboratories Limited
兰伯西实验室有限公司
Ranbaxy  Laboratories Limited
33
JXHL1100471
瑞舒伐他汀钙片
2011-12-22
未申报检验/未送样
兰伯西实验室有限公司
Ranbaxy  Laboratories Limited
兰伯西实验室有限公司
Ranbaxy  Laboratories Limited
34
JXHS1100124
卡维地洛片
2011-12-22
未申报检验/未送样
Hexal  AG
Salutas  Pharma GmbH
35
JXHS1100125
卡维地洛片
2011-12-22
未申报检验/未送样
Hexal  AG
Salutas  Pharma GmbH
36
JXHL1200009
乙酰半胱氨酸泡腾片
2012-01-11
未申报检验/未送样
健乔信元医药生技股份有限公司
Synmosa  Biopharma Corporation
健乔信元医药生技股份有限公司
Synmosa  Biopharma Corporation
37
JYHB1200112
银杏叶片
2012-02-06
未申报检验/未送样
Ipsen  Pharma
Beaufour  Ipsen Industrie
38
JXHS1200011
丙泊酚注射液
2012-02-10
未申报检验/未送样
东国制药株式会社
DongKook  Pharmaceutical Co., Ltd.
东国制药株式会社
DongKook  Pharmaceutical Co., Ltd.
39
JYHB1200157
硝酸异山梨酯喷雾剂
2012-02-20
未申报检验/未送样
UCB  Pharma GmbH
ColepCCL  Laupheim GmbH & Co. KG
40
JXHL1200079
替莫唑胺胶囊
2012-03-23
未申报检验/未送样
印度太阳药业有限公司
SUN  Pharmaceutical Industries Ltd.
印度太阳药业有限公司
SUN  Pharmaceutical Industries Ltd.
41
JXHL1200078
替莫唑胺胶囊
2012-03-23
未申报检验/未送样
印度太阳药业有限公司
SUN  Pharmaceutical Industries Ltd.
印度太阳药业有限公司
SUN  Pharmaceutical Industries Ltd.
42
JXHS1200032
盐酸多奈哌齐
2012-04-16
未申报检验/未送样
Megafine  Pharma (P) Limited
Megafine  Pharma (P) Limited
43
JXHL1200125
吗替麦考酚酯片
2012-04-24
未申报检验/未送样
兰伯西实验室有限公司
Ranbaxy  Laboratories Limited
兰伯西实验室有限公司
Ranbaxy  Laboratories Limited
44
JXHS1200044
来曲唑片
2012-05-15
未申报检验/未送样
Fresenius  Kabi Oncology Limited
Fresenius  Kabi Oncology Limited
45
JXHS1200050
氯沙坦钾片
2012-05-31
未申报检验/未送样
Actavis  hf.
Actavis  hf.
46
JXHS1200055
氯雷他定咀嚼片
2012-06-13
未申报检验/未送样
Schering-Plough  HealthCare Products
Schering  Corporation
47
JXHS1200059
培哚普利氨氯地平片(II)
2012-06-14
未申报检验/未送样
LES  LABORATOIRES SERVIER
LES  LABORATOIRES SERVIER
Servier  (Ireland) Industries Ltd.
Servier  (Ireland) Industries Ltd.
48
JXHS1200056
培哚普利氨氯地平片(I)
2012-06-14
未申报检验/未送样
LES  LABORATOIRES SERVIER
LES  LABORATOIRES SERVIER
Servier  (Ireland) Industries Ltd.
Servier  (Ireland) Industries Ltd.
49
JXHS1200058
培哚普利氨氯地平片(III)
2012-06-14
未申报检验/未送样
LES  LABORATOIRES SERVIER
LES  LABORATOIRES SERVIER
Servier  (Ireland) Industries Ltd.
Servier  (Ireland) Industries Ltd.
50
JXHS1200057
培哚普利氨氯地平片(I)
2012-06-14
未申报检验/未送样
LES  LABORATOIRES SERVIER
LES  LABORATOIRES SERVIER
Servier  (Ireland) Industries Ltd.
Servier  (Ireland) Industries Ltd.
51
JXHS1200063
氢溴酸西酞普兰片
2012-06-20
未申报检验/未送样
五洲制药股份有限公司
U  Chu Pharmaceutical Co.,Ltd
五洲制药股份有限公司
U  Chu Pharmaceutical Co.,Ltd
52
JXHL1200214
盐酸非索非那定片
2012-06-29
未申报检验/未送样
SANOFI-AVENTIS  FRANCE
SANOFI  WINTHROP INDUSTRIE
53
JXHS1200070
布地奈德气雾剂
2012-07-11
未申报检验/未送样
M/s  Cipla Ltd.
M/s  Cipla Ltd.
C/O  M/s Medispray Laboratories Pvt. Ltd.
C/O  M/s Medispray Laboratories Pvt. Ltd.
54
JXHS1200071
布地奈德气雾剂
2012-07-11
未申报检验/未送样
M/s  Cipla Ltd.
M/s  Cipla Ltd.
C/O  M/s Medispray Laboratories Pvt. Ltd.
C/O  M/s Medispray Laboratories Pvt. Ltd.
55
JXHS1200073
硫酸氨基葡萄糖胶囊
2012-07-17
未申报检验/未送样
生达化学制药股份有限公司二厂
Standard  Chem.& Pharm.Co.,Ltd.2nd Plant
生达化学制药股份有限公司二厂
Standard  Chem.& Pharm.Co.,Ltd.2nd Plant
56
JYHB1200822
普瑞巴林胶囊
2012-07-18
未申报检验/未送样
Pfizer  Limited
Pfizer  Manufacturing Deutschland GmbH, Betriebsstatte Freiburg
57
JYHB1200825
普瑞巴林胶囊
2012-07-18
未申报检验/未送样
Pfizer  Limited
Pfizer  Manufacturing Deutschland GmbH, Betriebsstatte Freiburg
58
JXHS1200081
泮托拉唑钠肠溶片
2012-08-10
未申报检验/未送样
Sandoz  Farmaceutica,Lda.
Sandoz  ILac Sanayi ve Ticaret,A.S.
59
JXHL1200259
琥珀酸美托洛尔
2012-08-15
未申报检验/未送样
Aarti  Drugs Limited
Aarti  Drugs Limited
60
JXHL1200262
厄贝沙坦氢氯噻嗪片
2012-08-17
未申报检验/未送样
印度鲁宾有限公司
Lupin  Limited
印度鲁宾有限公司
Lupin  Limited
61
JXHL1200264
厄贝沙坦氢氯噻嗪片
2012-08-17
未申报检验/未送样
印度鲁宾有限公司
Lupin  Limited
印度鲁宾有限公司
Lupin  Limited
62
JXHL1200263
厄贝沙坦氢氯噻嗪片
2012-08-17
未申报检验/未送样
印度鲁宾有限公司
Lupin  Limited
印度鲁宾有限公司
Lupin  Limited
63
JXHS1200085
培哚普利吲达帕胺片(II)
2012-08-23
未申报检验/未送样
Les  Laboratoires Servier
Les  Laboratoires Servier Industrie
64
JXHS1200086
培哚普利吲达帕胺片(II)
2012-08-23
未申报检验/未送样
Les  Laboratoires Servier
Les  Laboratoires Servier Industrie
65
JYHB1201000
去氧孕烯炔雌醇片
2012-09-04
未申报检验/未送样
Organon  Ireland Ltd.
Organon  Ireland Ltd.
66
JYHB1201122
钆喷酸葡胺注射液
2012-09-28
未申报检验/未送样
Bayer  Vital GmbH
Bayer  Schering Pharma AG
67
JYHB1201121
钆喷酸葡胺注射液
2012-09-28
未申报检验/未送样
Bayer  Vital GmbH
Bayer  Schering Pharma AG
68
JYHB1201120
钆喷酸葡胺注射液
2012-09-28
未申报检验/未送样
Bayer  Vital GmbH
Bayer  Schering Pharma AG
69
JYHB1201125
钆喷酸葡胺注射液
2012-09-28
未申报检验/未送样
Bayer  Vital GmbH
Bayer  Schering Pharma AG
70
JYHB1201123
钆喷酸葡胺注射液
2012-09-28
未申报检验/未送样
Bayer  Vital GmbH
Bayer  Schering Pharma AG
71
JYHB1201124
钆喷酸葡胺注射液
2012-09-28
未申报检验/未送样
Bayer  Vital GmbH
Bayer  Schering Pharma AG
72
JXHL1200340
奥氮平片
2012-10-16
未申报检验/未送样
Eli  Lilly Nederland B.V.
Lilly  del Caribe,Inc.
73
JXHL1200341
奥氮平片
2012-10-16
未申报检验/未送样
Eli  Lilly Nederland B.V.
Lilly  del Caribe,Inc.
74
JXHL1200342
奥氮平片
2012-10-16
未申报检验/未送样
Eli  Lilly Nederland B.V.
Lilly  del Caribe,Inc.
75
JXHS1200094
拉莫三嗪分散片
2012-10-16
未申报检验/未送样
GlaxoSmithKline  Australia Pty Ltd
GlaxoSmithKline  Pharmaceuticals SA
76
JXHS1200097
利培酮片
2012-10-23
未申报检验/未送样
印度瑞迪博士实验室有限公司
Dr.Reddy`s  Laboratories Limited
印度瑞迪博士实验室有限公司
Dr.Reddy`s  Laboratories Limited
77
JXHS1200096
利培酮片
2012-10-23
未申报检验/未送样
印度瑞迪博士实验室有限公司
Dr.Reddy`s  Laboratories Limited
印度瑞迪博士实验室有限公司
Dr.Reddy`s  Laboratories Limited
78
JXHS1200098
氯替泼诺混悬滴眼液
2012-10-24
未申报检验/未送样
Bausch  & Lomb Incorporated
Bausch  & Lomb Incorporated
79
JXHS1200103
多库酯钠
2012-11-02
未申报检验/未送样
氰特工业公司
Cytec  Industries Inc.
氰特工业公司
Cytec  Industries Inc.
80
JXHL1200361
丙酸倍氯米松呼吸驱动型吸入气雾剂
2012-11-05
未申报检验/未送样
3M  HEALTH CARE LIMITED
3M  HEALTH CARE LIMITED
81
JXHL1200359
丙酸倍氯米松呼吸驱动型吸入气雾剂
2012-11-05
未申报检验/未送样
3M  HEALTH CARE LIMITED
3M  HEALTH CARE LIMITED
82
JXHL1200362
丙酸倍氯米松吸入气雾剂
2012-11-05
未申报检验/未送样
3M  HEALTH CARE LIMITED
3M  HEALTH CARE LIMITED
83
JXHL1200360
丙酸倍氯米松吸入气雾剂
2012-11-05
未申报检验/未送样
3M  HEALTH CARE LIMITED
3M  HEALTH CARE LIMITED
84
JXHL1200363
盐酸厄洛替尼片
2012-11-07
未申报检验/未送样
Roche  Registration Ltd.
Roche  Registration Ltd.
Roche  S.p.A.
Roche  S.p.A.
85
JXHL1200364
盐酸厄洛替尼片
2012-11-07
未申报检验/未送样
Roche  Registration Ltd.
Roche  Registration Ltd.
Roche  S.p.A.
Roche  S.p.A.
86
JXHL1200414
注射用硼替佐米
2012-12-21
未申报检验/未送样
Janssen-Cilag  International NV
BSP  Pharmaceuticals S.r.l.(BSP)
87
JXHS1200121
肠内营养粉剂(AA-PKU2)
2012-12-27
未申报检验/未送样
SHS  International Limited
SHS  International Limited
SHS  International Limited
SHS  International Limited
88
JXHS1200120
肠内营养粉剂(AA-PKU1)
2012-12-27
未申报检验/未送样
SHS  International Limited
SHS  International Limited
SHS  International Limited
SHS  International Limited
89
JXHL1300025
他达拉非片
2013-01-22
未申报检验/未送样
Eli  Lilly Nederland B.V.
Lilly  del Caribe,Inc.
90
JXHL1300026
瑞舒伐他汀钙片
2013-01-24
未申报检验/未送样
阿拉宾度制药有限公司
Aurobindo  Pharma Limited
阿拉宾度制药有限公司
Aurobindo  Pharma Limited
91
JXHL1300027
瑞舒伐他汀钙片
2013-01-24
未申报检验/未送样
阿拉宾度制药有限公司
Aurobindo  Pharma Limited
阿拉宾度制药有限公司
Aurobindo  Pharma Limited
92
JXHL1300028
瑞舒伐他汀钙片
2013-01-24
未申报检验/未送样
阿拉宾度制药有限公司
Aurobindo  Pharma Limited
阿拉宾度制药有限公司
Aurobindo  Pharma Limited
93
JXHL1300037
紫杉醇
2013-01-30
未申报检验/未送样
Fresenius  Kabi Oncology Limited
Fresenius  Kabi Oncology Limited
94
JXHL1300038
卡铂
2013-01-30
未申报检验/未送样
Fresenius  Kabi Oncology Limited
Fresenius  Kabi Oncology Limited
95
JYHB1300223
注射用阿莫西林钠克拉维酸钾
2013-02-06
未申报检验/未送样
Beecham  Group PLC
Smithkline  Beecham PLC
96
JXHL1300052
注射用地西他滨
2013-02-07
未申报检验/未送样
Janssen-Cilag  International NV
Janssen-Cilag  International NV
Pharmachemie  BV
Pharmachemie  BV
97
JXHS1300016
盐酸羟考酮胶囊
2013-02-21
未申报检验/未送样
NAPP  PHARMACEUTICALS LIMITED
NAPP  PHARMACEUTICALS LIMITED
BARD  PHARMACEUTICALS LIMITED
BARD  PHARMACEUTICALS LIMITED
98
JXHS1300017
盐酸羟考酮胶囊
2013-02-21
未申报检验/未送样
NAPP  PHARMACEUTICALS LIMITED
NAPP  PHARMACEUTICALS LIMITED
BARD  PHARMACEUTICALS LIMITED
BARD  PHARMACEUTICALS LIMITED
99
JXHS1300018
盐酸羟考酮胶囊
2013-02-21
未申报检验/未送样
NAPP  PHARMACEUTICALS LIMITED
NAPP  PHARMACEUTICALS LIMITED
BARD  PHARMACEUTICALS LIMITED
BARD  PHARMACEUTICALS LIMITED
100
JYHB1300311
阿达帕林凝胶
2013-03-01
未申报检验/未送样
Galderma  International
Laboratoires  GALDERMA
101
JYHB1300398
糠酸莫米松乳膏
2013-03-14
未申报检验/未送样
MSD  SHARP & DOHME GMBH
Schering-Plough  Labo N.V.
102
JXHL1300092
依维莫司片
2013-03-21
未申报检验/未送样
Novartis  Pharma Schweiz AG
Novartis  Pharma Stein AG
103
JXHL1300093
依维莫司片
2013-03-21
未申报检验/未送样
Novartis  Pharma Schweiz AG
Novartis  Pharma Stein AG
104
JXHL1300105
福辛普利钠片
2013-03-27
未申报检验/未送样
阿拉宾度制药有限公司
Aurobindo  Pharma Limited
阿拉宾度制药有限公司
Aurobindo  Pharma Limited
105
JXHL1300115
钆布醇注射液
2013-03-29
未申报检验/未送样
Bayer  Vital GmbH
Bayer  Pharma AG
106
JXHL1300113
钆布醇注射液
2013-03-29
未申报检验/未送样
Bayer  Vital GmbH
Bayer  Pharma AG
107
JXHL1300116
钆布醇注射液
2013-03-29
未申报检验/未送样
Bayer  Vital GmbH
Bayer  Pharma AG
108
JXHL1300114
钆布醇注射液
2013-03-29
未申报检验/未送样
Bayer  Vital GmbH
Bayer  Pharma AG
109
JXHS1300025
加替沙星滴眼液
2013-04-08
未申报检验/未送样
千寿制药株式会社
Senju  Pharmaceutical Co.,Ltd.
千寿制药株式会社  福崎工厂
Senju  Pharmaceutical Co.,Ltd. Fukusaki Plant
110
JXHS1300032
硫酸氢氯吡格雷片
2013-04-12
未申报检验/未送样
生达化学制药股份有限公司
STANDARD  CHEM. & PHARM. CO., LTD.
生达化学制药股份有限公司
STANDARD  CHEM. & PHARM. CO., LTD.
111
JYHB1300539
利伐沙班片
2013-04-16
未申报检验/未送样
Bayer  Pharma AG
Bayer  Pharma AG
112
JYHB1300540
利伐沙班片
2013-04-16
未申报检验/未送样
Bayer  Pharma AG
Bayer  Pharma AG
113
JYHB1300538
利伐沙班片
2013-04-16
未申报检验/未送样
Bayer  Pharma AG
Bayer  Pharma AG
114
JYHB1300541
利伐沙班片
2013-04-16
未申报检验/未送样
Bayer  Pharma AG
Bayer  Pharma AG
115
JXHL1300139
注射用头孢美唑钠
2013-04-18
未申报检验/未送样
嘉信药品股份有限公司
Kashin  Medicines Co.,Ltd.
政德制药股份有限公司
Gentle  Pharma Co.,Ltd.
116
JXHL1300138
注射用头孢美唑钠
2013-04-18
未申报检验/未送样
嘉信药品股份有限公司
Kashin  Medicines Co.,Ltd.
政德制药股份有限公司
Gentle  Pharma Co.,Ltd.
117
JXHL1300140
注射用头孢美唑钠
2013-04-18
未申报检验/未送样
嘉信药品股份有限公司
Kashin  Medicines Co.,Ltd.
政德制药股份有限公司
Gentle  Pharma Co.,Ltd.
118
JXHL1300137
注射用头孢美唑钠
2013-04-18
未申报检验/未送样
嘉信药品股份有限公司
Kashin  Medicines Co.,Ltd.
政德制药股份有限公司
Gentle  Pharma Co.,Ltd.
119
JXHS1300039
美沙拉秦缓释片
2013-05-09
未申报检验/未送样
蒂洛茨股份公司
Tillotts  Pharma AG
Haupt  Pharma W¨1lfing GmbH
Haupt  Pharma W¨1lfing GmbH
120
JXHS1300038
美沙拉秦缓释片
2013-05-09
未申报检验/未送样
蒂洛茨股份公司
Tillotts  Pharma AG
Haupt  Pharma W¨1lfing GmbH
Haupt  Pharma W¨1lfing GmbH
121
JXHL1300188
马来酸甲麦角新碱注射液
2013-05-13
未申报检验/未送样
ErgoJect,LLC
Przedsiebiorstwo  Farmaceutyczne Jelfa S.A.
122
JXHL1300189
利格列汀片
2013-05-14
未申报检验/未送样
Boehringer  Ingelheim Pharmaceuticals, Inc.
Boehringer  Ingelheim Roxane, Inc.
123
JXHS1300040
比卡鲁胺片
2013-05-17
未申报检验/未送样
Fresenius  Kabi Oncology Limited
Fresenius  Kabi Oncology Limited
124
JXHS1300046
拉米夫定片
2013-05-21
未申报检验/未送样
兰伯西实验室有限公司
Ranbaxy  Laboratories Limited
兰伯西实验室有限公司
Ranbaxy  Laboratories Limited
125
JXHS1300052
普罗布考片
2013-06-05
未申报检验/未送样
大冢制药株式会社
Otsuka  Pharmaceutical Co., Ltd
大冢制药株式会社德岛工场
Otsuka  Pharmaceutical Co., Ltd Tokushima Factory
126
JXHL1300228
硫酸氢氯吡格雷片
2013-06-27
未申报检验/未送样
Sanofi  Pharma Bristol-Myers Squibb SNC
Sanofi  Winthrop Industrie
127
JXHS1300058
甲磺酸加诺沙星片
2013-07-01
未申报检验/未送样
富山化学工业株式会社
TOYAMA  CHEMICAL CO.,LTD.
富山化学工业株式会社,富山工厂
TOYAMA  PLANT,TOYAMA CHEMICAL CO.,LTD.
128
JXHL1300245
富马酸喹硫平片
2013-07-04
未申报检验/未送样
Jubilant  Life Sciences Ltd.
Jubilant  Life Sciences Ltd.
129
JXHS1300061
瑞普拉生
2013-07-04
未申报检验/未送样
柳韩化学
Yuhan  Chemical Inc.
柳韩化学
Yuhan  Chemical Inc.
130
JXHS1300063
阿卡波糖片
2013-07-05
未申报检验/未送样
Bluepharma  Gen¨|ricos-Com¨|rcio de Medicamentos,S.A.
Bluepharma  Ind¨2stria Farmac¨outica,S.A.(Fab.Coimbra)
131
JXHS1300062
阿卡波糖片
2013-07-05
未申报检验/未送样
Bluepharma  Gen¨|ricos-Com¨|rcio de Medicamentos,S.A.
Bluepharma  Ind¨2stria Farmac¨outica,S.A.(Fab.Coimbra)
132
JXHL1300264
注射用硼替佐米
2013-07-15
未申报检验/未送样
印度瑞迪博士实验室有限公司
Dr.  Reddy`s Laboratories Limited
印度瑞迪博士实验室有限公司
Dr.  Reddy`s Laboratories Limited
133
JYHB1300954
单硝酸异山梨酯
2013-07-22
未申报检验/未送样
AstraZeneca  AB
AstraZeneca  AB
UCB  Manufacturing Ireland Limited
UCB  Manufacturing Ireland Limited
134
JYHB1300955
单硝酸异山梨酯
2013-07-22
未申报检验/未送样
AstraZeneca  AB
AstraZeneca  AB
UCB  Manufacturing Ireland Limited
UCB  Manufacturing Ireland Limited
135
JXHL1300286
维生素  B2
2013-07-26
未申报检验/未送样
BASF  Company Ltd.
BASF  Company Ltd.
136
JXHL1300285
维生素  B2
2013-07-26
未申报检验/未送样
BASF  Company Ltd.
BASF  Company Ltd.
137
JXHL1300284
阿哌沙班片
2013-07-26
未申报检验/未送样
Bristol-Myers  Squibb / Pfizer EEIG
Bristol-Myers  Squibb Manufacturing Company
138
JXHL1300290
地拉罗司分散片
2013-07-30
未申报检验/未送样
Novartis  Pharma Schweiz AG
Novartis  Pharma Stein AG
139
JXHL1300291
地拉罗司分散片
2013-07-30
未申报检验/未送样
Novartis  Pharma Schweiz AG
Novartis  Pharma Stein AG
140
JXHL1300292
地拉罗司分散片
2013-07-30
未申报检验/未送样
Novartis  Pharma Schweiz AG
Novartis  Pharma Stein AG
141
JXHL1300298
维格列汀片
2013-08-01
未申报检验/未送样
Novartis  Europharm Ltd.
Novartis  Pharma Stein AG
142
JXHL1300297
维格列汀片
2013-08-01
未申报检验/未送样
Novartis  Europharm Ltd.
Novartis  Pharma Stein AG
143
JXHL1300309
苯磺顺阿曲库铵注射液
2013-08-06
未申报检验/未送样
法默森公司
Pharmathen  SA
法默森公司
Pharmathen  SA
144
JXHL1300310
苯磺顺阿曲库铵注射液
2013-08-06
未申报检验/未送样
法默森公司
Pharmathen  SA
法默森公司
Pharmathen  SA
145
JXHL1300307
苯磺顺阿曲库铵注射液
2013-08-06
未申报检验/未送样
法默森公司
Pharmathen  SA
法默森公司
Pharmathen  SA
146
JXHL1300308
苯磺顺阿曲库铵注射液
2013-08-06
未申报检验/未送样
法默森公司
Pharmathen  SA
法默森公司
Pharmathen  SA
147
JXHL1300332
恩他卡朋
2013-08-16
未申报检验/未送样
USV  LIMITED
USV  LIMITED
148
JXHS1300073
来曲唑片
2013-08-30
未申报检验/未送样
ACTAVIS  GROUP PTC ehf.
S.C.SINDAN-PHARMA  S.R.L.
149
JXHL1300363
达沙替尼片
2013-09-06
未申报检验/未送样
Bristol-Myers  Squibb Pharma EEIG
Bristol-Myers  Squibb Pharma EEIG
Bristol-Myers  Squibb Company
Bristol-Myers  Squibb Company
150
JXHL1300358
治疗用碘[131I]化钠胶囊
2013-09-06
未申报检验/未送样
CIS  bio international
CIS  bio international
151
JXHL1300362
达沙替尼片
2013-09-06
未申报检验/未送样
Bristol-Myers  Squibb Pharma EEIG
Bristol-Myers  Squibb Pharma EEIG
Bristol-Myers  Squibb Company
Bristol-Myers  Squibb Company
152
JXHS1300075
替加环素
2013-09-16
未申报检验/未送样
Assia  Chemical Industries Ltd.
Assia  Chemical Industries Ltd.
153
JXHL1300384
依维莫司片
2013-09-18
未申报检验/未送样
Novartis  Pharma Schweiz AG
Novartis  Pharma Stein AG
154
JXHL1300383
依维莫司片
2013-09-18
未申报检验/未送样
Novartis  Pharma Schweiz AG
Novartis  Pharma Stein AG
155
JXHL1300386
维格列汀片
2013-09-23
未申报检验/未送样
Novartis  Europharm Ltd.
Novartis  Pharma Stein AG
156
JXHL1300387
维格列汀片
2013-09-23
未申报检验/未送样
Novartis  Europharm Ltd.
Novartis  Pharma Stein AG
157
JXHS1300078
布南色林
2013-09-24
未申报检验/未送样
Sumitomo  Dainippon Pharma Co.,Ltd.
Sumitomo  Dainippon Pharma Co.,Ltd. Suzuka Plant
158
JXHL1300401
氯化镭[223Ra]注射液
2013-09-29
未申报检验/未送样
Bayer  HealthCare Pharmaceuticals,Inc.
Institute  for Energy Technology (IFE)
159
JXHS1300085
硫酸氢氯吡格雷片
2013-10-08
未申报检验/未送样
信东生技股份有限公司
Taiwan  Biotech Co.,Ltd.
信东生技股份有限公司
Taiwan  Biotech Co.,Ltd.
160
JXHS1300087
奥美沙坦酯
2013-10-09
未申报检验/未送样
Dr.  Reddy`s Laboratories Ltd.
Dr.  Reddy`s Laboratories Ltd.
161
JXHL1300419
依前列醇钠
2013-10-17
未申报检验/未送样
台湾永光化学工业股份有限公司
Everlight  Chemical Industrial Corporation
台湾永光化学工业股份有限公司
Everlight  Chemical Industrial Corporation
162
JXHS1300089
注射用头孢拉宗钠
2013-10-17
未申报检验/未送样
韩诺生物制药株式会社
Hanall  Biopharma Co., Ltd
韩诺生物制药株式会社
Hanall  Biopharma Co., Ltd
163
JXHL1300430
替莫唑胺胶囊
2013-10-29
未申报检验/未送样
Fresenius  Kabi Oncology Limited
Fresenius  Kabi Oncology Limited
Fresenius  Kabi Oncology Limited
Fresenius  Kabi Oncology Limited
164
JXHL1300429
替莫唑胺胶囊
2013-10-29
未申报检验/未送样
Fresenius  Kabi Oncology Limited
Fresenius  Kabi Oncology Limited
Fresenius  Kabi Oncology Limited
Fresenius  Kabi Oncology Limited
165
JXHS1300094
糠酸莫米松鼻喷雾剂
2013-10-29
未申报检验/未送样
MSD  Belgium BVBA/SPRL
Schering-Plough  Labo N.V.
166
JXHL1300447
注射用绒促性素
2013-11-14
未申报检验/未送样
伊伯萨生化研究股份有限公司
IBSA  Institut Biochimique SA
伊伯萨生化研究股份有限公司
IBSA  Institut Biochimique SA
167
JXHL1300448
注射用绒促性素
2013-11-14
未申报检验/未送样
伊伯萨生化研究股份有限公司
IBSA  Institut Biochimique SA
伊伯萨生化研究股份有限公司
IBSA  Institut Biochimique SA
168
JYHB1301468
肠内营养乳剂(TPF-D)
2013-11-18
未申报检验/未送样
费森尤斯卡比(德国)公司
Fresenius  Kabi Deutschland GmbH
费森尤斯卡比(德国)公司
Fresenius  Kabi Deutschland GmbH
169
JYHB1301466
肠内营养乳剂(TPF-D)
2013-11-18
未申报检验/未送样
费森尤斯卡比(德国)公司
Fresenius  Kabi Deutschland GmbH
费森尤斯卡比(德国)公司
Fresenius  Kabi Deutschland GmbH
170
JYHB1301465
肠内营养乳剂(TPF-D)
2013-11-18
未申报检验/未送样
费森尤斯卡比(德国)公司
Fresenius  Kabi Deutschland GmbH
费森尤斯卡比(德国)公司
Fresenius  Kabi Deutschland GmbH
171
JYHB1301473
肠内营养乳剂(TP)
2013-11-18
未申报检验/未送样
费森尤斯卡比(德国)公司
Fresenius  Kabi Deutschland GmbH
费森尤斯卡比(德国)公司
Fresenius  Kabi Deutschland GmbH
172
JYHB1301467
肠内营养乳剂(TPF-D)
2013-11-18
未申报检验/未送样
费森尤斯卡比(德国)公司
Fresenius  Kabi Deutschland GmbH
费森尤斯卡比(德国)公司
Fresenius  Kabi Deutschland GmbH
173
JYHB1301474
肠内营养乳剂(TP)
2013-11-18
未申报检验/未送样
费森尤斯卡比(德国)公司
Fresenius  Kabi Deutschland GmbH
费森尤斯卡比(德国)公司
Fresenius  Kabi Deutschland GmbH
174
JYHB1301471
肠内营养乳剂(TP)
2013-11-18
未申报检验/未送样
费森尤斯卡比(德国)公司
Fresenius  Kabi Deutschland GmbH
费森尤斯卡比(德国)公司
Fresenius  Kabi Deutschland GmbH
175
JYHB1301475
肠内营养乳剂(TP)
2013-11-18
未申报检验/未送样
费森尤斯卡比(德国)公司
Fresenius  Kabi Deutschland GmbH
费森尤斯卡比(德国)公司
Fresenius  Kabi Deutschland GmbH
176
JYHB1301469
肠内营养乳剂(TPF-D)
2013-11-18
未申报检验/未送样
费森尤斯卡比(德国)公司
Fresenius  Kabi Deutschland GmbH
费森尤斯卡比(德国)公司
Fresenius  Kabi Deutschland GmbH
177
JYHB1301470
肠内营养乳剂(TP)
2013-11-18
未申报检验/未送样
费森尤斯卡比(德国)公司
Fresenius  Kabi Deutschland GmbH
费森尤斯卡比(德国)公司
Fresenius  Kabi Deutschland GmbH
178
JXHL1300459
阿托伐他汀钙
2013-11-27
未申报检验/未送样
阿拉宾度制药有限公司
Aurobindo  Pharma Limited
阿拉宾度制药有限公司
Aurobindo  Pharma Limited
179
JYHB1301570
雌二醇屈螺酮片
2013-11-29
未申报检验/未送样
Bayer  Vital GmbH
Bayer  Weimar GmbH und Co. KG
180
JXHS1300102
利马前列素阿法环糊精
2013-11-29
未申报检验/未送样
CHINOIN制药与化学药品私人有限公司
CHINOIN  Pharmaceutical and Chemical Works Private Co.,Ltd
CHINOIN制药与化学药品私人有限公司
CHINOIN  Pharmaceutical and Chemical Works Private Co.,Ltd
181
JXHL1300466
西格列汀二甲双胍片(II)
2013-12-04
未申报检验/未送样
MSD  Pharma (Singapore) Pte. Ltd
MSD  Pharma (Singapore) Pte. Ltd
Patheon  Puerto Rico, Inc. (Caguas)
Patheon  Puerto Rico, Inc. (Caguas)
182
JXHL1300465
西格列汀二甲双胍片(I)
2013-12-04
未申报检验/未送样
MSD  Pharma (Singapore) Pte. Ltd
MSD  Pharma (Singapore) Pte. Ltd
Patheon  Puerto Rico, Inc. (Caguas)
Patheon  Puerto Rico, Inc. (Caguas)
183
JYHB1301623
炔雌醇环丙孕酮片
2013-12-05
未申报检验/未送样
Bayer  Vital GmbH
Schering  GmbH & Co. Produktions KG
184
JXHS1300103
牛磺熊去氧胆酸胶囊
2013-12-05
未申报检验/未送样
意大利贝斯迪大药厂
Bruschettini  S.r.l.
意大利贝斯迪大药厂
Bruschettini  S.r.l.
185
JXHL1300480
醋酸戈舍瑞林缓释植入剂
2013-12-12
未申报检验/未送样
AstraZeneca  UK Limited
AstraZeneca  UK Limited
186
JXHS1300107
萘夫西林钠
2013-12-16
未申报检验/未送样
ACS  DOBFAR S.P.A.
ACS  DOBFAR S.P.A.
187
JXHL1300494
盐酸普拉克索
2013-12-20
未申报检验/未送样
Apotex  Pharmachem India Pvt. Ltd.
Apotex  Pharmachem India Pvt. Ltd.
188
JXHL1300506
埃索美拉唑镁肠溶片
2013-12-23
未申报检验/未送样
Hetero  Labs Limited,Unit-III
Hetero  Labs Limited,Unit-III
189
JXHL1300505
埃索美拉唑镁肠溶片
2013-12-23
未申报检验/未送样
Hetero  Labs Limited,Unit-III
Hetero  Labs Limited,Unit-III
190
JXHS1300110
多西他赛注射液
2013-12-24
未申报检验/未送样
Aventis  Pharma S.A.
Aventis  Pharma S.A.
Aventis  Pharma Dagenham
Aventis  Pharma Dagenham
191
JXHS1300109
多西他赛注射液
2013-12-24
未申报检验/未送样
Aventis  Pharma S.A.
Aventis  Pharma S.A.
Aventis  Pharma Dagenham
Aventis  Pharma Dagenham
192
JXHL1300515
塞来昔布胶囊
2013-12-30
未申报检验/未送样
兰伯西实验室有限公司
Ranbaxy  Laboratories Limited
兰伯西实验室有限公司
Ranbaxy  Laboratories Limited
193
JXHL1300514
塞来昔布胶囊
2013-12-30
未申报检验/未送样
兰伯西实验室有限公司
Ranbaxy  Laboratories Limited
兰伯西实验室有限公司
Ranbaxy  Laboratories Limited
194
JXHL1300523
富马酸喹硫平缓释片
2013-12-31
未申报检验/未送样
AstraZeneca  Pharmaceuticals LP
AstraZeneca  Pharmaceuticals LP
AstraZeneca  Pharmaceuticals LP
AstraZeneca  Pharmaceuticals LP
195
JXHL1300520
富马酸喹硫平缓释片
2013-12-31
未申报检验/未送样
AstraZeneca  Pharmaceuticals LP
AstraZeneca  Pharmaceuticals LP
AstraZeneca  Pharmaceuticals LP
AstraZeneca  Pharmaceuticals LP
196
JXHS1300115
甲磺酸雷沙吉兰片
2013-12-31
未申报检验/未送样
Teva  Pharmaceutical Industries Ltd.
Teva  Pharmaceutical Industries Ltd.
197
JXHL1300522
富马酸喹硫平缓释片
2013-12-31
未申报检验/未送样
AstraZeneca  Pharmaceuticals LP
AstraZeneca  Pharmaceuticals LP
AstraZeneca  Pharmaceuticals LP
AstraZeneca  Pharmaceuticals LP
198
JXHL1300521
富马酸喹硫平缓释片
2013-12-31
未申报检验/未送样
AstraZeneca  Pharmaceuticals LP
AstraZeneca  Pharmaceuticals LP
AstraZeneca  Pharmaceuticals LP
AstraZeneca  Pharmaceuticals LP
199
JXHS1300114
甲磺酸雷沙吉兰片
2013-12-31
未申报检验/未送样
Teva  Pharmaceutical Industries Ltd.
Teva  Pharmaceutical Industries Ltd.
200
JXHS1400001
溴丙胺太林
2014-01-06
未申报检验/未送样
RPG  LIFE SCIENCES LIMITED
RPG  LIFE SCIENCES LIMITED
201
JXHS1400002
吸入用复方异丙托溴铵溶液
2014-01-07
未申报检验/未送样
信东生技股份有限公司
Taiwan  Biotech Co.,Ltd.
信东生技股份有限公司
Taiwan  Biotech Co.,Ltd.
202
JXHL1400001
替莫泊芬注射液
2014-01-07
未申报检验/未送样
Biolitec  Pharma Ltd.
Haupt  Pharma Wolfratshausen GmbH
203
JXHL1400019
磷酸西格列汀片
2014-01-22
未申报检验/未送样
Merck  Sharp & Dohme (Australia) Pty Ltd
Merck  Sharp & Dohme (Australia) Pty Ltd
Merck  Sharp & Dohme Italia SPA
Merck  Sharp & Dohme Italia SPA
204
JXHL1400018
磷酸西格列汀片
2014-01-22
未申报检验/未送样
Merck  Sharp & Dohme (Australia) Pty Ltd
Merck  Sharp & Dohme (Australia) Pty Ltd
Merck  Sharp & Dohme Italia SPA
Merck  Sharp & Dohme Italia SPA
205
JYHB1400120
复方倍他米松注射液
2014-01-22
未申报检验/未送样
MSD  Merck Sharp & Dohme AG
Schering-Plough  Labo N.V.
206
JXHL1400020
磷酸西格列汀片
2014-01-22
未申报检验/未送样
Merck  Sharp & Dohme (Australia) Pty Ltd
Merck  Sharp & Dohme (Australia) Pty Ltd
Merck  Sharp & Dohme Italia SPA
Merck  Sharp & Dohme Italia SPA
207
JXHL1400021
缬沙坦
2014-01-23
未申报检验/未送样
Novartis  Pharma Schweiz AG
Novartis  Grimsby Limited
208
JXHS1400005
罗库溴铵注射液
2014-01-27
未申报检验/未送样
Fresenius  Kabi Deutschland GmbH
hameln  pharmaceuticals gmbh
209
JXHS1400006
罗库溴铵注射液
2014-01-27
未申报检验/未送样
Fresenius  Kabi Deutschland GmbH
hameln  pharmaceuticals gmbh
210
JXHS1400004
罗库溴铵注射液
2014-01-27
未申报检验/未送样
Fresenius  Kabi Deutschland GmbH
hameln  pharmaceuticals gmbh
211
JXHL1400037
盐酸莫西沙星片
2014-01-28
未申报检验/未送样
Bayer  Vital GmbH
Bayer  Vital GmbH
Bayer  Pharma AG
Bayer  Pharma AG
212
JXHL1400036
盐酸莫西沙星片
2014-01-28
未申报检验/未送样
Bayer  Vital GmbH
Bayer  Vital GmbH
Bayer  Pharma AG
Bayer  Pharma AG
213
JXHS1400007
硫酸氢氯吡格雷片
2014-01-28
未申报检验/未送样
Sandoz  Pharmaceuticals GmbH
Sandoz  Private Limited
214
JXHL1400047
奥氮平片
2014-02-12
未申报检验/未送样
阿拉宾度制药有限公司
Aurobindo  Pharma Limited
阿拉宾度制药有限公司
Aurobindo  Pharma Limited
215
JXHL1400045
奥氮平片
2014-02-12
未申报检验/未送样
阿拉宾度制药有限公司
Aurobindo  Pharma Limited
阿拉宾度制药有限公司
Aurobindo  Pharma Limited
216
JXHL1400043
奥氮平片
2014-02-12
未申报检验/未送样
阿拉宾度制药有限公司
Aurobindo  Pharma Limited
阿拉宾度制药有限公司
Aurobindo  Pharma Limited
217
JXHL1400048
奥氮平片
2014-02-12
未申报检验/未送样
阿拉宾度制药有限公司
Aurobindo  Pharma Limited
阿拉宾度制药有限公司
Aurobindo  Pharma Limited
218
JXHL1400044
奥氮平片
2014-02-12
未申报检验/未送样
阿拉宾度制药有限公司
Aurobindo  Pharma Limited
阿拉宾度制药有限公司
Aurobindo  Pharma Limited
219
JXHL1400046
奥氮平片
2014-02-12
未申报检验/未送样
阿拉宾度制药有限公司
Aurobindo  Pharma Limited
阿拉宾度制药有限公司
Aurobindo  Pharma Limited
220
JXHL1400054
甲苯磺酸索拉非尼片
2014-02-18
未申报检验/未送样
Bayer  Pharma AG
Bayer  Pharma AG
221
JXHS1400012
去氧孕烯炔雌醇片
2014-02-26
未申报检验/未送样
匈牙利吉瑞大药厂
Gedeon  Richter Plc.
匈牙利吉瑞大药厂
Gedeon  Richter Plc.
222
JYHB1400260
地氯雷他定片
2014-02-28
未申报检验/未送样
Merck  Sharp & Dohme Limited
Schering-Plough  Labo N.V.
223
JXHL1400074
盐酸羟考酮缓释片
2014-03-04
未申报检验/未送样
Purdue  Pharma L.P.
Purdue  Pharmaceuticals L.P.
224
JXHS1400015
盐酸曲唑酮缓释片
2014-03-04
未申报检验/未送样
AZ.CHIM.RIUN.ANGELINI  FRANCESCO ACRAF S.P.A.
AZ.CHIM.RIUN.ANGELINI  FRANCESCO ACRAF S.P.A.
225
JXHL1400071
盐酸羟考酮缓释片
2014-03-04
未申报检验/未送样
Purdue  Pharma L.P.
Purdue  Pharmaceuticals L.P.
226
JXHL1400069
盐酸羟考酮缓释片
2014-03-04
未申报检验/未送样
Purdue  Pharma L.P.
Purdue  Pharmaceuticals L.P.
227
JXHS1400016
盐酸曲唑酮缓释片
2014-03-04
未申报检验/未送样
AZ.CHIM.RIUN.ANGELINI  FRANCESCO ACRAF S.P.A.
AZ.CHIM.RIUN.ANGELINI  FRANCESCO ACRAF S.P.A.
228
JXHL1400076
盐酸羟考酮缓释片
2014-03-04
未申报检验/未送样
Purdue  Pharma L.P.
Purdue  Pharmaceuticals L.P.
229
JXHL1400075
盐酸羟考酮缓释片
2014-03-04
未申报检验/未送样
Purdue  Pharma L.P.
Purdue  Pharmaceuticals L.P.
230
JXHL1400064
注射用还原型谷胱甘肽钠
2014-03-04
未申报检验/未送样
意大利依赛特大药厂
Esseti  Farmaceutici S.r.l
意大利丽莎生物大药厂
LABORATORIO  ITALIANO BIOCHIMICO FARMACEUTICO LISAPHARMA S.P.A
231
JXHL1400073
盐酸羟考酮缓释片
2014-03-04
未申报检验/未送样
Purdue  Pharma L.P.
Purdue  Pharmaceuticals L.P.
232
JXHS1400019
屈螺酮炔雌醇片
2014-03-21
未申报检验/未送样
Ladeepharma  Kft.
Laboratorios  Le¨®n Farma, S. A.
233
JYHB1400400
盐酸伐地那非片
2014-03-25
未申报检验/未送样
Bayer  Schering Pharma AG
Bayer  Schering Pharma AG
234
JXHS1400022
布洛芬口服混悬液
2014-04-01
未申报检验/未送样
RECKITT  BENCKISER HEALTHCARE(UK) LIMITED
RECKITT  BENCKISER HEALTHCARE(UK) LIMITED
235
JXHL1400119
ω-3-脂肪酸甘油三酯
2014-04-01
未申报检验/未送样
Lipoid  GmbH
Lipoid  GmbH
236
JXHS1400023
布洛芬口服混悬液
2014-04-01
未申报检验/未送样
RECKITT  BENCKISER HEALTHCARE(UK) LIMITED
RECKITT  BENCKISER HEALTHCARE(UK) LIMITED
237
JXHL1400121
沙美特罗替卡松粉吸入剂
2014-04-02
未申报检验/未送样
DALT  PHARMA,S.A.
Laboratorios  Liconsa,S.A.
238
JYHB1400453
戊酸雌二醇片/雌二醇环丙孕酮片复合包装
2014-04-04
未申报检验/未送样
Bayer  Vital GmbH
DELPHARM  Lille S.A.S.
239
JYHB1400472
乳果糖口服溶液
2014-04-09
未申报检验/未送样
Fresenius  Kabi Austria GmbH
Fresenius  Kabi Austria GmbH
240
JXHL1400136
拉莫三嗪片
2014-04-11
未申报检验/未送样
阿拉宾度制药有限公司
Aurobindo  Pharma Limited
阿拉宾度制药有限公司
Aurobindo  Pharma Limited
241
JXHL1400137
拉莫三嗪片
2014-04-11
未申报检验/未送样
阿拉宾度制药有限公司
Aurobindo  Pharma Limited
阿拉宾度制药有限公司
Aurobindo  Pharma Limited
242
JXHL1400138
拉莫三嗪片
2014-04-11
未申报检验/未送样
阿拉宾度制药有限公司
Aurobindo  Pharma Limited
阿拉宾度制药有限公司
Aurobindo  Pharma Limited
243
JYHB1400497
氯替泼诺混悬滴眼液
2014-04-14
未申报检验/未送样
Bausch  & Lomb Incorporated
Bausch  & Lomb Incorporated
244
JXHS1400028
布洛芬混悬液
2014-04-23
未申报检验/未送样
澳美制药厂
Bright  Future Pharmaceuticals Factory
澳美制药厂
Bright  Future Pharmaceuticals Factory
245
JXHS1400031
酮康唑
2014-05-04
未申报检验/未送样
Aarti  Drugs Ltd.
Aarti  Drugs Ltd.
246
JXHS1400035
盐酸奥洛他定
2014-05-12
未申报检验/未送样
PCAS  Finland Oy
PCAS  Finland Oy
247
JYHB1400643
比沙可啶肠溶片
2014-05-19
未申报检验/未送样
Boehringer  Ingelheim France
Delpharm  Reims
248
JYHB1400674
多维赖氨酸糖浆
2014-05-26
未申报检验/未送样
Pharmaton  SA
Ginsana  SA
249
JXHS1400039
培哚普利叔丁胺盐
2014-06-04
未申报检验/未送样
Vitalife  Laboratories
Vitalife  Laboratories
250
JXHL1400188
氢溴酸沃赛汀片
2014-06-05
未申报检验/未送样
H.  Lundbeck A/S
H.  Lundbeck A/S
251
JXHL1400186
氢溴酸沃赛汀片
2014-06-05
未申报检验/未送样
H.  Lundbeck A/S
H.  Lundbeck A/S
252
JXHL1400184
氢溴酸沃赛汀片
2014-06-05
未申报检验/未送样
H.  Lundbeck A/S
H.  Lundbeck A/S
253
JYHB1400757
盐酸尼卡地平注射液
2014-06-06
未申报检验/未送样
Astellas  Pharma Inc.
Astellas  Pharma Tech Co.,Ltd.Yaizu Technology Center
254
JYHB1400759
盐酸尼卡地平注射液
2014-06-06
未申报检验/未送样
Astellas  Pharma Inc.
Astellas  Pharma Tech Co.,Ltd.Yaizu Technology Center
255
JYHB1400755
醋酸去氨加压素注射液
2014-06-06
未申报检验/未送样
Ferring  AG
Ferring  GmbH
256
JXHS1400044
地诺前列酮
2014-06-16
未申报检验/未送样
CHINOIN  Pharmaceutical and Chemical Works Private Co. Ltd.
CHINOIN  Pharmaceutical and Chemical Works Private Co. Ltd.
257
JXHS1400050
盐酸度洛西汀肠溶胶囊
2014-06-19
未申报检验/未送样
Eli  Lilly and Company
Eli  Lilly and Company
258
JXHS1400051
盐酸度洛西汀肠溶胶囊
2014-06-19
未申报检验/未送样
Eli  Lilly and Company
Eli  Lilly and Company
259
JXHS1400052
吸入用盐酸氨溴索溶液
2014-06-20
未申报检验/未送样
韩美药品株式会社
Hanmi  Pharm.Co.,Ltd.
韩美药品株式会社
Hanmi  Pharm. Co., Ltd.
260
JXHS1400055
利塞膦酸钠
2014-06-25
未申报检验/未送样
印思特实验室
Ind-Swift  Laboratories Limited
印思特实验室
Ind-Swift  Laboratories Limited
261
JXHS1400058
己酮可可碱
2014-06-30
未申报检验/未送样
PHARMACEUTICAL  WORKS POLPHARMA S.A.
PHARMACEUTICAL  WORKS POLPHARMA S.A.
PHARMACEUTICAL  WORKS POLPHARMA S.A.
PHARMACEUTICAL  WORKS POLPHARMA S.A.
262
JXHL1400238
溴芬酸钠水合物
2014-07-03
未申报检验/未送样
研成精密化学株式会社
Yonsung  Fine Chemicals Co.,Ltd.
研成精密化学株式会社
Yonsung  Fine Chemicals Co.,Ltd.
263
JXHS1400066
缬沙坦
2014-07-15
未申报检验/未送样
Jubilant  Life Sciences Limited
Jubilant  Life Sciences Limited
264
JYHB1400993
中/长链脂肪乳注射液(C8-24Ve)
2014-07-17
未申报检验/未送样
德国贝朗医疗有限公司
B.Braun  Melsungen AG
德国贝朗医疗有限公司
B.Braun  Melsungen AG
265
JYHB1400991
中/长链脂肪乳注射液(C8-24Ve)
2014-07-17
未申报检验/未送样
德国贝朗医疗有限公司
B.Braun  Melsungen AG
德国贝朗医疗有限公司
B.Braun  Melsungen AG
266
JYHB1400977
碘帕醇注射液
2014-07-22
未申报检验/未送样
Bracco  Imaging Italia S.r.L.
Bracco  Imaging Italia S.r.L.
Patheon  Italia S.P.A.
Patheon  Italia S.P.A.
267
JYHB1400985
碘帕醇注射液
2014-07-22
未申报检验/未送样
Bracco  Imaging Italia S.r.L.
Bracco  Imaging Italia S.r.L.
Patheon  Italia S.P.A.
Patheon  Italia S.P.A.
268
JYHB1400983
碘帕醇注射液
2014-07-22
未申报检验/未送样
Bracco  Imaging Italia S.r.L.
Bracco  Imaging Italia S.r.L.
Patheon  Italia S.P.A.
Patheon  Italia S.P.A.
269
JXHS1400072
间苯二酚
2014-07-22
未申报检验/未送样
INDSPEC  化工股份有限公司
INDSPEC  Chemical Corporation
INDSPEC  化工股份有限公司
INDSPEC  CHEMICAL CORPORATION
270
JYHB1400981
碘帕醇注射液
2014-07-22
未申报检验/未送样
Bracco  Imaging Italia S.r.L.
Bracco  Imaging Italia S.r.L.
Patheon  Italia S.P.A.
Patheon  Italia S.P.A.
271
JYHB1400978
碘帕醇注射液
2014-07-22
未申报检验/未送样
Bracco  Imaging Italia S.r.L.
Bracco  Imaging Italia S.r.L.
Patheon  Italia S.P.A.
Patheon  Italia S.P.A.
272
JYHB1400984
碘帕醇注射液
2014-07-22
未申报检验/未送样
Bracco  Imaging Italia S.r.L.
Bracco  Imaging Italia S.r.L.
Patheon  Italia S.P.A.
Patheon  Italia S.P.A.
273
JYHB1400982
碘帕醇注射液
2014-07-22
未申报检验/未送样
Bracco  Imaging Italia S.r.L.
Bracco  Imaging Italia S.r.L.
Patheon  Italia S.P.A.
Patheon  Italia S.P.A.
274
JYHB1400980
碘帕醇注射液
2014-07-22
未申报检验/未送样
Bracco  Imaging Italia S.r.L.
Bracco  Imaging Italia S.r.L.
Patheon  Italia S.P.A.
Patheon  Italia S.P.A.
275
JXHL1400279
普瑞巴林
2014-08-06
未申报检验/未送样
阿拉宾度制药有限公司
Aurobindo  Pharma Limited
阿拉宾度制药有限公司
Aurobindo  Pharma Limited
276
JXHL1400278
盐酸度洛西汀肠溶胶囊
2014-08-06
未申报检验/未送样
阿拉宾度制药有限公司
Aurobindo  Pharma Limited
阿拉宾度制药有限公司
Aurobindo  Pharma Limited
277
JXHL1400277
盐酸度洛西汀肠溶胶囊
2014-08-06
未申报检验/未送样
阿拉宾度制药有限公司
Aurobindo  Pharma Limited
阿拉宾度制药有限公司
Aurobindo  Pharma Limited
278
JXHS1400078
消旋盐酸甲麻黄碱
2014-08-08
未申报检验/未送样
Chemtros  Co., Ltd.
Chemtros  Co., Ltd.
279
JYHB1401129
盐酸多柔比星脂质体注射液
2014-08-12
未申报检验/未送样
Janssen-Cilag  International NV
Janssen-Cilag  International NV
TTY  Biopharm Company Ltd.
TTY  Biopharm Company Ltd.
280
JXHS1400085
西他沙星片
2014-08-13
未申报检验/未送样
第一三共株式会社
DAIICHI  SANKYO CO., LTD.
CMIC  CMO Co., Ltd. Shizuoka Plant
281
JXHL1400288
福辛普利钠
2014-08-21
未申报检验/未送样
阿拉宾度制药有限公司
Aurobindo  Pharma Limited
阿拉宾度制药有限公司
Aurobindo  Pharma Limited
282
JXHS1400089
普瑞巴林
2014-08-27
未申报检验/未送样
SUN  PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD
SUN  PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD
283
JXHL1400312
注射用氟氯西林钠
2014-09-15
未申报检验/未送样
IBIGEN  SRL
ISTITUTO  BIOCHIMICO ITALIANO GIOVANNI LORENZINI SPA
284
JXHL1400311
注射用氟氯西林钠
2014-09-15
未申报检验/未送样
IBIGEN  SRL
ISTITUTO  BIOCHIMICO ITALIANO GIOVANNI LORENZINI SPA
285
JYHB1401298
那屈肝素钙注射液
2014-09-16
未申报检验/未送样
Laboratoire  GlaxoSmithKline
Glaxo  Wellcome Production
286
JYHB1401299
那屈肝素钙注射液
2014-09-16
未申报检验/未送样
Laboratoire  GlaxoSmithKline
Glaxo  Wellcome Production
287
JYHB1401292
羟萘酸沙美特罗吸入粉雾剂
2014-09-16
未申报检验/未送样
Glaxo  Wellcome UK Limited
Glaxo  Wellcome UK Limited
GLAXO  WELLCOME PRODUCTION
GLAXO  WELLCOME PRODUCTION
288
JYHB1401300
那屈肝素钙注射液
2014-09-16
未申报检验/未送样
Laboratoire  GlaxoSmithKline
Glaxo  Wellcome Production
289
JXHL1400314
达比加群酯胶囊
2014-09-17
未申报检验/未送样
Boehringer  Ingelheim International GmbH
Boehringer  Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
290
JXHL1400318
盐酸帕罗西汀肠溶缓释片
2014-09-24
未申报检验/未送样
GLAXOSMITHKLINE  INC.
GLAXOSMITHKLINE  INC.
GLAXOSMITHKLINE  INC.
GLAXOSMITHKLINE  INC.
291
JXHL1400316
氯沙坦钾氢氯噻嗪片
2014-09-24
未申报检验/未送样
印度兰伯西实验室有限公司
Ranbaxy  Laboratories Limited
印度兰伯西实验室有限公司
Ranbaxy  Laboratories Limited
292
JXHL1400317
盐酸帕罗西汀肠溶缓释片
2014-09-24
未申报检验/未送样
GLAXOSMITHKLINE  INC.
GLAXOSMITHKLINE  INC.
GLAXOSMITHKLINE  INC.
GLAXOSMITHKLINE  INC.
293
JXHL1400319
屈螺酮炔雌醇片(Ⅱ)
2014-09-25
未申报检验/未送样
Bayer  Yakuhin, Ltd.
Bayer  Weimar GmbH und Co.KG
294
JXHS1400097
克林霉素磷酸酯过氧苯甲酰凝胶
2014-09-29
未申报检验/未送样
GLAXOSMITHKLINE  UK LIMITED T/A STIEFEL, STOCKLEY PARK WEST, UXBRIDGE, MIDDLESEX, UB11 1BT,  UNITED KINGDOM
STIEFEL  LABORATORIES(IRELAND) LIMITED
295
JXHS1400100
富马酸贝达喹啉片
2014-09-29
未申报检验/未送样
Janssen-Cilag  International N.V.
Janssen-Cilag  International N.V.
Kemwell  Biopharma Pvt.Ltd.
Kemwell  Biopharma Pvt.Ltd.
296
JXHS1400098
替吉奥胶囊
2014-09-29
未申报检验/未送样
大鹏药品工业株式会社
Taiho  Pharmaceutical Co.,Ltd.
大鹏药品工业株式会社德岛工厂
Taiho  Pharmaceutical Co.,Ltd.Tokushima Plant
297
JXHS1400099
替吉奥胶囊
2014-09-29
未申报检验/未送样
大鹏药品工业株式会社
Taiho  Pharmaceutical Co.,Ltd.
大鹏药品工业株式会社德岛工厂
Taiho  Pharmaceutical Co.,Ltd.Tokushima Plant
298
JYHB1401351
达比加群酯胶囊
2014-10-10
未申报检验/未送样
Boehringer  Ingelheim International GmbH
Boehringer  Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG
299
JXHS1400104
瑞舒伐他汀钙片
2014-10-10
未申报检验/未送样
Lek  Pharmaceuticals d.d.
Lek  Pharmaceuticals d.d.
300
JXHS1400103
瑞舒伐他汀钙片
2014-10-10
未申报检验/未送样
Lek  Pharmaceuticals d.d.
Lek  Pharmaceuticals d.d.
301
JYHB1401350
达比加群酯胶囊
2014-10-10
未申报检验/未送样
Boehringer  Ingelheim International GmbH
Boehringer  Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG
302
JYHB1401352
达比加群酯胶囊
2014-10-10
未申报检验/未送样
Boehringer  Ingelheim International GmbH
Boehringer  Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG
303
JXHS1400105
瑞舒伐他汀钙片
2014-10-10
未申报检验/未送样
Lek  Pharmaceuticals d.d.
Lek  Pharmaceuticals d.d.
304
JXHS1400108
注射用厄他培南
2014-10-13
未申报检验/未送样
Merck  Sharp & Dohme (Australia) Pty. Ltd.
Merck  Sharp & Dohme (Australia) Pty. Ltd.
Laboratoires  Merck Sharp & Dohme Chibret
Laboratoires  Merck Sharp & Dohme Chibret
305
JXHL1400328
硫酸氢氯吡格雷片
2014-10-13
未申报检验/未送样
印度安瑞利康制药有限公司
SRS  PHARMACEUTICALS PVT.LTD.
印度安瑞利康制药有限公司
SRS  PHARMACEUTICALS PVT.LTD.
306
JXHL1400335
磷酸芦可替尼片
2014-10-17
未申报检验/未送样
Novartis  Pharma Schweiz AG
Novartis  Pharma Stein AG
307
JXHL1400337
磷酸芦可替尼片
2014-10-17
未申报检验/未送样
Novartis  Pharma Schweiz AG
Novartis  Pharma Stein AG
308
JXHL1400339
磷酸芦可替尼片
2014-10-17
未申报检验/未送样
Novartis  Pharma Schweiz AG
Novartis  Pharma Stein AG
309
JXHL1400334
磷酸芦可替尼片
2014-10-17
未申报检验/未送样
Novartis  Pharma Schweiz AG
Novartis  Pharma Stein AG
310
JXHL1400338
磷酸芦可替尼片
2014-10-17
未申报检验/未送样
Novartis  Pharma Schweiz AG
Novartis  Pharma Stein AG
311
JXHL1400336
磷酸芦可替尼片
2014-10-17
未申报检验/未送样
Novartis  Pharma Schweiz AG
Novartis  Pharma Stein AG
312
JYHB1401407
硫酸羟氯喹片
2014-10-22
未申报检验/未送样
Aventis  Pharma Limited
Sanofi-Aventis  SA
313
JXHS1400110
盐酸柔红霉素
2014-10-27
未申报检验/未送样
Olon  S.p.A.
Olon  S.p.A.
314
JYHB1401448
碘佛醇注射液
2014-10-27
未申报检验/未送样
Mallinckrodt  Inc.
Mallinckrodt  Inc.
315
JYHB1401442
碘佛醇注射液
2014-10-27
未申报检验/未送样
Mallinckrodt  Inc.
Mallinckrodt  Inc.
316
JYHB1401443
碘佛醇注射液
2014-10-27
未申报检验/未送样
Mallinckrodt  Inc.
Mallinckrodt  Inc.
317
JXHS1400111
多糖铁复合物
2014-10-28
未申报检验/未送样
爱技特药业株式会社
Estechpharma  Co., Ltd
爱技特药业株式会社
Estechpharma  Co., Ltd
318
JXHL1400358
妥洛特罗贴剂
2014-10-30
未申报检验/未送样
韩美药品株式会社
Hanmi  Pharm. Co., Ltd.
Samyang  Biopharmaceuticals Corporation
319
JXHL1400356
妥洛特罗贴剂
2014-10-30
未申报检验/未送样
韩美药品株式会社
Hanmi  Pharm. Co., Ltd.
Samyang  Biopharmaceuticals Corporation
320
JXHL1400357
妥洛特罗贴剂
2014-10-30
未申报检验/未送样
韩美药品株式会社
Hanmi  Pharm. Co., Ltd.
Samyang  Biopharmaceuticals Corporation
321
JXHL1400377
瑞戈非尼片
2014-11-14
未申报检验/未送样
Bayer  Pharma AG
Bayer  Pharma AG
322
JYHB1401568
吡罗昔康贴片
2014-11-19
未申报检验/未送样
SK化工株式会社
SK  Chemicals Co.,Ltd.
SK化工株式会社
SK  Chemicals Co.,Ltd.
323
JYHB1401567
吡罗昔康贴片
2014-11-19
未申报检验/未送样
SK化工株式会社
SK  Chemicals Co.,Ltd.
SK化工株式会社
SK  Chemicals Co.,Ltd.
324
JXHS1400117
拉坦前列素
2014-11-19
未申报检验/未送样
拉路司实验室
Laurus  Labs Pvt. Ltd
拉路司实验室
Laurus  Labs Pvt. Ltd
325
JYHB1401566
吡罗昔康贴片
2014-11-19
未申报检验/未送样
SK化工株式会社
SK  Chemicals Co.,Ltd.
SK化工株式会社
SK  Chemicals Co.,Ltd.
326
JYHB1401580
注射用阿莫西林钠克拉维酸钾
2014-11-21
未申报检验/未送样
Beecham  Group Plc
SmithKline  Beecham Limited
327
JXHS1400118
艾曲泊帕片
2014-11-24
未申报检验/未送样
GlaxoSmithKline  Trading Services Limited
Glaxo  Operations UK Limited (trading as Glaxo Wellcome Operations)
328
JXHS1400119
艾曲泊帕片
2014-11-24
未申报检验/未送样
GlaxoSmithKline  Trading Services Limited
Glaxo  Operations UK Limited (trading as Glaxo Wellcome Operations)
329
JXHL1400379
厄贝沙坦氢氯噻嗪片
2014-11-25
未申报检验/未送样
阿拉宾度制药有限公司
Aurobindo  Pharma Limited
阿拉宾度制药有限公司
Aurobindo  Pharma Limited
330
JXHL1400380
厄贝沙坦氢氯噻嗪片
2014-11-25
未申报检验/未送样
阿拉宾度制药有限公司
Aurobindo  Pharma Limited
阿拉宾度制药有限公司
Aurobindo  Pharma Limited
331
JXHL1400378
厄贝沙坦氢氯噻嗪片
2014-11-25
未申报检验/未送样
阿拉宾度制药有限公司
Aurobindo  Pharma Limited
阿拉宾度制药有限公司
Aurobindo  Pharma Limited
332
JXHL1400387
注射用醋酸亮丙瑞林缓释微球
2014-12-02
未申报检验/未送样
GP-PHARM,  S.A.
GP-PHARM,  S.A.
333
JXHL1400388
米库氯铵
2014-12-02
未申报检验/未送样
Farmabios  S.P.A.
FARMABIOS  S.P.A.
334
JYHB1401643
盐酸法舒地尔注射液
2014-12-05
未申报检验/未送样
旭化成制药株式会社
Asahi  Kasei Pharma Corporation
旭化成制药株式会社  名古屋医药工厂
Asahi  Kasei Pharma Corporation,Nagoya Pharmaceuticals Plant
335
JXHL1400394
甲磺酸伊马替尼胶囊
2014-12-12
未申报检验/未送样
Adamed  Sp.z o.o.
Pabianickie  Zaklady Farmaceutyczne Polfa S.A.
336
JXHL1400405
奥氮平口崩片
2014-12-16
未申报检验/未送样
Krka,  d.d., Novo mesto
Krka,  d.d., Novo mesto
337
JXHL1400403
奥氮平片
2014-12-16
未申报检验/未送样
Krka,  d.d., Novo mesto
Krka,  d.d., Novo mesto
338
JXHL1400404
奥氮平片
2014-12-16
未申报检验/未送样
Krka,  d.d., Novo mesto
Krka,  d.d., Novo mesto
339
JXHL1400406
奥氮平口崩片
2014-12-16
未申报检验/未送样
Krka,  d.d., Novo mesto
Krka,  d.d., Novo mesto
340
JXHL1400407
奥氮平口崩片
2014-12-16
未申报检验/未送样
Krka,  d.d., Novo mesto
Krka,  d.d., Novo mesto
341
JXHL1400402
奥氮平片
2014-12-16
未申报检验/未送样
Krka,  d.d., Novo mesto
Krka,  d.d., Novo mesto
342
JXHL1400408
奥氮平口崩片
2014-12-16
未申报检验/未送样
Krka,  d.d., Novo mesto
Krka,  d.d., Novo mesto
343
JXHL1400400
磷酸特地唑胺片
2014-12-16
未申报检验/未送样
Cubist  Pharmaceuticals, Inc.
Patheon  Inc.
344
JXHL1400399
碳酸司维拉姆片
2014-12-16
未申报检验/未送样
Genzyme  Europe B.V.
Genzyme  Ireland Limited
345
JXHL1400401
奥氮平片
2014-12-16
未申报检验/未送样
Krka,  d.d., Novo mesto
Krka,  d.d., Novo mesto
346
JXHS1400128
奥拉西坦注射液
2014-12-24
未申报检验/未送样
高丽制药株式会社
Korean  Drug Co.,Ltd.
第一药品株式会社
Jeil  Pharmaceutical Co.,Ltd.
347
JXHL1400412
醋酸氟轻松/氢醌/维A酸乳膏
2014-12-24
未申报检验/未送样
GALDERMA  LABORATORIES L.P.
G  PRODUCTION INC.
348
JXHS1400129
奥拉西坦注射液
2014-12-24
未申报检验/未送样
高丽制药株式会社
Korean  Drug Co.,Ltd.
第一药品株式会社
Jeil  Pharmaceutical Co.,Ltd.
349
JXHL1400424
高锝[99mTc]酸钠注射液(99Mo-99mTc发生器)
2014-12-25
未申报检验/未送样
CIS  bio international
CIS  bio international
350
JYHB1401803
咪唑斯汀缓释片
2014-12-30
未申报检验/未送样
Therabel  Pharmaceuticals Limited
Therabel  Pharmaceuticals Limited
Sanofi  Winthrop Industrie
Sanofi  Winthrop Industrie
351
JXHL1400438
注射用紫杉醇(白蛋白结合型)
2014-12-30
未申报检验/未送样
Celgene  Corporation
Fresenius  Kabi USA,LLC
352
JXHL1500010
醋酸戈舍瑞林缓释植入剂
2015-01-06
未申报检验/未送样
AstraZeneca  UK Limited
AstraZeneca  UK Limited
353
JXHS1500005
他克莫司胶囊
2015-01-12
未申报检验/未送样
Astellas  Pharma Co. Limited
Astellas  Ireland Co.,Ltd.
354
JYHB1500074
卡波姆眼用凝胶
2015-01-15
未申报检验/未送样
Dr.  Gerhard Mann, Chem.-Pharm. Fabrik GmbH
Dr.  Gerhard Mann, Chem.-Pharm. Fabrik GmbH
355
JYHB1500073
卡波姆眼用凝胶
2015-01-15
未申报检验/未送样
Dr.  Gerhard Mann, Chem.-Pharm. Fabrik GmbH
Dr.  Gerhard Mann, Chem.-Pharm. Fabrik GmbH
356
JXHL1500021
注射用磷酸特地唑胺
2015-01-20
未申报检验/未送样
Cubist  Pharmaceuticals, Inc.
Patheon  Italia S.p.A.
357
JXHL1500028
琥珀酸索利那新
2015-01-27
未申报检验/未送样
INTERQUIM  S.A.
INTERQUIM  S.A.
358
JXHL1500036
噻托溴铵喷雾剂
2015-02-09
未申报检验/未送样
Boehringer  Ingelheim International GmbH
Boehringer  Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
359
JXHS1500013
酒石酸双氢可待因片
2015-02-09
未申报检验/未送样
澳美制药厂
Bright  Future Pharmaceuticals Factory
澳美制药厂
Bright  Future Pharmaceuticals Factory
360
JXHS1500011
塞来昔布
2015-02-10
未申报检验/未送样
阿拉宾度制药有限公司
Aurobindo  Pharma Limited
阿拉宾度制药有限公司
Aurobindo  Pharma Limited
361
JXHL1500039
来那度胺胶囊
2015-02-10
未申报检验/未送样
Celgene  Europe Limited
Celgene  International Sarl
362
JXHL1500040
来那度胺胶囊
2015-02-10
未申报检验/未送样
Celgene  Europe Limited
Celgene  International Sarl
363
JXHL1500038
来那度胺胶囊
2015-02-10
未申报检验/未送样
Celgene  Europe Limited
Celgene  International Sarl
364
JXHL1500037
来那度胺胶囊
2015-02-10
未申报检验/未送样
Celgene  Europe Limited
Celgene  International Sarl
365
JXHL1500042
盐酸右美托咪定注射液
2015-02-11
未申报检验/未送样
Gland  Pharma Limited
Gland  Pharma Limited
366
JXHL1500046
盐酸环喷托酯滴眼液
2015-02-12
未申报检验/未送样
Samil  Pharmaceutical Co., Ltd.
Samil  Pharmaceutical Co.,Ltd.
367
JXHL1500055
利伐沙班
2015-02-26
未申报检验/未送样
Pharmaceutical  Works POLPHARMA S.A.
Pharmaceutical  Works POLPHARMA S.A.
368
JXHS1500016
头孢地尼
2015-02-27
未申报检验/未送样
兰花医药化工有限公司
Orchid  Chemicals & Pharmaceuticals Ltd.
兰花医药化工有限公司
Orchid  Chemicals & Pharmaceuticals Ltd.
369
JXHL1500056
醋酸卡泊芬净
2015-02-27
未申报检验/未送样
M/s.Biocon  Limited
M/s.  Biocon Limited
370
JXHL1500057
利奈唑胺
2015-02-28
未申报检验/未送样
ALEMBIC  PHARMACEUTICALS LTD.
ALEMBIC  PHARMACEUTICALS LTD.
371
JXHS1500017
硫酸特布他林
2015-02-28
未申报检验/未送样
Lusochimica  S.p.A
Lusochimica  S.p.A
372
JXHL1500061
Omega-3-carboxylic  acids Capsules
2015-03-02
未申报检验/未送样
AstraZeneca  Pharmaceuticals LP
AstraZeneca  Pharmaceuticals LP
Catalent  Germany Eberbach GmbH
Catalent  Germany Eberbach GmbH
373
JXHS1500019
富马酸比索洛尔
2015-03-03
未申报检验/未送样
Ipca  Laboratories Limited
Ipca  Laboratories Limited
374
JXHL1500063
他克莫司胶囊
2015-03-04
未申报检验/未送样
印度兰伯西实验室有限公司
Ranbaxy  Laboratories Limited
印度兰伯西实验室有限公司
Ranbaxy  Laboratories Limited
375
JXHL1500062
他克莫司胶囊
2015-03-04
未申报检验/未送样
印度兰伯西实验室有限公司
Ranbaxy  Laboratories Limited
印度兰伯西实验室有限公司
Ranbaxy  Laboratories Limited
376
JXHL1500065
盐酸考来维仑
2015-03-05
未申报检验/未送样
Shasun  Pharmaceuticals Limited
Shasun  Pharmaceuticals Limited
377
JXHL1500067
注射用两性霉素B微脂粒冻晶注射剂50毫克
2015-03-11
未申报检验/未送样
台湾微脂体股份有限公司
Taiwan  Liposome Company,Ltd.
永信药品工业股份有限公司台中幼狮厂
Yung  Shin Pharmaceutical Ind.Co.,Ltd.Taichung Youth Factory
378
JXHL1500070
酮咯酸氨丁三醇凝胶
2015-03-16
未申报检验/未送样
印度瑞迪博士实验室有限公司
Dr.  Reddy`s Laboratories Ltd.
印度瑞迪博士实验室有限公司
Dr.  Reddy`s Laboratories Ltd.
379
JXHS1500023
磷酸西格列汀片
2015-03-17
未申报检验/未送样
Merck  Sharp & Dohme Ltd.
Merck  Sharp & Dohme Ltd.
Merck  Sharp & Dohme Ltd.
Merck  Sharp & Dohme Ltd.
380
JXHS1500024
磷酸西格列汀片
2015-03-17
未申报检验/未送样
Merck  Sharp & Dohme Ltd.
Merck  Sharp & Dohme Ltd.
Merck  Sharp & Dohme Ltd.
Merck  Sharp & Dohme Ltd.
381
JXHS1500022
磷酸西格列汀片
2015-03-17
未申报检验/未送样
Merck  Sharp & Dohme Ltd.
Merck  Sharp & Dohme Ltd.
Merck  Sharp & Dohme Ltd.
Merck  Sharp & Dohme Ltd.
382
JXHS1500025
丙泊酚
2015-03-18
未申报检验/未送样
EUTICALS  S.P.A.(Prime European Therapeuticals S.P.A.)
EUTICALS  S.P.A.(Prime European Therapeuticals S.P.A.)
383
JXHS1500026
麦格司他胶囊
2015-03-19
未申报检验/未送样
Actelion  Registration Ltd.
Actelion  Registration Ltd.
Almac  Pharma Services Limited
Almac  Pharma Services Limited
384
JXHL1500073
琥珀酸美托洛尔
2015-03-20
未申报检验/未送样
生泰合成工業股份有限公司
SYN-TECH  CHEM.& PHARM. CO., LTD.
Syn-Tech  Chem. & Pharm. Co., Ltd
385
JXHL1500074
海藻酸钠
2015-03-23
未申报检验/未送样
FMC  BioPolymer AS
FMC  BioPolymer AS
386
JXHL1500075
苯甲酸利扎曲普坦片
2015-03-23
未申报检验/未送样
Pharmathen  Hellas S.A.
Pharmathen  S.A.
387
JXHL1500076
苯甲酸利扎曲普坦片
2015-03-23
未申报检验/未送样
Pharmathen  Hellas S.A.
Pharmathen  S.A.
388
JYHB1500380
羧甲基纤维素钠滴眼液
2015-03-24
未申报检验/未送样
Allergan  Inc.
Allergan  Sales LLC
389
JXHL1500085
阿那曲唑片
2015-04-03
未申报检验/未送样
crewpharm  GmbH
HAUPT  PHARMA M¨1NSTER GmbH
390
JXHL1500087
硫酸氢氯吡格雷阿司匹林胶囊
2015-04-08
未申报检验/未送样
印度瑞迪博士实验室有限公司
Dr.Reddy`s  Laboratories Ltd.
印度瑞迪博士实验室有限公司
Dr.Reddy`s  Laboratories Ltd.
391
JXHL1500089
替莫唑胺胶囊
2015-04-10
未申报检验/未送样
美时化学制药股份有限公司
Lotus  Pharmaceutical Co.,Ltd.
美时化学制药股份有限公司南投厂
Lotus  Pharmaceutical Co.,Ltd. Nantou Plant
392
JXHS1500034
美沙拉秦
2015-04-16
未申报检验/未送样
印度太阳药业有限公司
SUN  PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD.
印度太阳药业有限公司
SUN  PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD.
393
JXHS1500037
多替拉韦钠片
2015-04-17
未申报检验/未送样
ViiV  Healthcare UK Limited
Glaxo  Operations UK Ltd (trading as Glaxo Wellcome Operations)
394
JXHL1500096
尼古丁咀嚼胶
2015-04-22
未申报检验/未送样
Fertin  Pharma A/S
Fertin  Pharma A/S
395
JXHL1500094
尼古丁咀嚼胶
2015-04-22
未申报检验/未送样
Fertin  Pharma A/S
Fertin  Pharma A/S
396
JXHL1500095
尼古丁咀嚼胶
2015-04-22
未申报检验/未送样
Fertin  Pharma A/S
Fertin  Pharma A/S
397
JXHL1500093
尼古丁咀嚼胶
2015-04-22
未申报检验/未送样
Fertin  Pharma A/S
Fertin  Pharma A/S
398
JXHL1500097
埃索美拉唑镁
2015-04-22
未申报检验/未送样
EVEREST  ORGANICS LIMITED
EVEREST  ORGANICS LIMITED
EVEREST  ORGANICS LIMITED
EVEREST  ORGANICS LIMITED
399
JXHS1500043
奈韦拉平缓释片
2015-04-23
未申报检验/未送样
Boehringer  Ingelheim International GmbH
Boehringer  Ingelheim Roxane Inc.
400
JXHS1500042
奈韦拉平缓释片
2015-04-23
未申报检验/未送样
Boehringer  Ingelheim International GmbH
Boehringer  Ingelheim Roxane Inc.
401
JXHS1500044
盐酸左西替利嗪
2015-04-23
未申报检验/未送样
Glochem  Industries Limited
Glochem  Industries Limited
402
JXHS1500045
吲哚美辛维生素E凝胶膏
2015-04-24
未申报检验/未送样
帝国制药株式会社
Teikoku  Seiyaku Co., Ltd.
帝国制药株式会社  三本松工厂
Teikoku  Seiyaku Co., Ltd. Sanbonmatsu Factory
403
JXHL1500099
注射用埃索美拉唑钠
2015-04-27
未申报检验/未送样
Laboratorios  Azevedos - Industria Farmaceutica,S.A.
Sofarimex  - Industria Quimica e Farmaceutica, S.A.
404
JXHL1500098
卡波姆眼用凝胶
2015-04-27
未申报检验/未送样
温士顿医药股份有限公司
Winston  Medical Supply Co.,Ltd
温士顿医药股份有限公司
Winston  Medical Supply Co.,Ltd
405
JXHS1500047
培唑帕尼片
2015-04-29
未申报检验/未送样
Glaxo  Group Limited
Glaxo  Operations UK Limited (trading as Glaxo Wellcome Operations)
406
JXHS1500046
培唑帕尼片
2015-04-29
未申报检验/未送样
Glaxo  Group Limited
Glaxo  Operations UK Limited (trading as Glaxo Wellcome Operations)
407
JXHL1500108
艾曲泊帕片
2015-05-07
未申报检验/未送样
GlaxoSmithKline  LLC
Glaxo  Operations UK Limited (trading as Glaxo Wellcome Operations)
408
JXHL1500115
注射用高纯度尿促性素
2015-05-11
未申报检验/未送样
IBSA  Institut Biochimique SA
IBSA  Institut Biochimique SA(冻干粉);IBSA Farmaceutici Italia S.R.L.(附带溶剂)
409
JXHL1500114
注射用高纯度尿促性素
2015-05-11
未申报检验/未送样
IBSA  Institut Biochimique SA
IBSA  Institut Biochimique SA(冻干粉);IBSA Farmaceutici Italia S.R.L.(附带溶剂)
410
JYHB1500644
马来酸茚达特罗吸入粉雾剂
2015-05-12
未申报检验/未送样
Novartis  Europharm Ltd.
Novartis  Europharm Ltd.
Novartis  Pharma Stein AG
Novartis  Pharma Stein AG
411
JXHS1500050
吲哚美辛辣椒碱凝胶膏
2015-05-12
未申报检验/未送样
帝国制药株式会社
Teikoku  Seiyaku Co,. Ltd.
帝国制药株式会社  三本松工厂
Teikoku  Seiyaku Co,. Ltd. Sanbonmatsu Factory
412
JXHL1500126
普伐他汀钠片
2015-05-14
未申报检验/未送样
ACCORD  HEALTHCARE LIMITED
INTAS  PHARMACEUTICALS LIMITED
413
JYHB1500674
盐酸奥布卡因滴眼液
2015-05-14
未申报检验/未送样
参天制药株式会社
Santen  Pharmaceutical Co.,Ltd.
参天制药株式会社滋贺工厂
Santen  Pharmaceutical Co.,Ltd.Shiga Plant
414
JXHL1500125
普伐他汀钠片
2015-05-14
未申报检验/未送样
ACCORD  HEALTHCARE LIMITED
INTAS  PHARMACEUTICALS LIMITED
415
JXHL1500124
普伐他汀钠片
2015-05-14
未申报检验/未送样
ACCORD  HEALTHCARE LIMITED
INTAS  PHARMACEUTICALS LIMITED
416
JXHS1500053
那可丁
2015-05-15
未申报检验/未送样
Synnat  Pharma Private Limited
Synnat  Pharma Private Limited
Synnat  Pharma Private Limited
Synnat  Pharma Private Limited
417
JXHS1500052
厄贝沙坦
2015-05-15
未申报检验/未送样
DIVI`S  LABORATORIES LIMITED
DIVI`S  LABORATORIES LIMITED
418
JXHL1500128
雷贝拉唑钠肠溶片
2015-05-18
未申报检验/未送样
ACCORD  HEALTHCARE LIMITED
INTAS  PHARMACEUTICALS LIMITED
419
JXHL1500129
泊沙康唑注射液
2015-05-18
未申报检验/未送样
Merck  Sharp & Dohme Limited
Merck  Sharp & Dohme Limited
Schering-Plough  (Brinny) Co.
Schering-Plough  (Brinny) Co.
420
JYHB1500707
注射用醋酸西曲瑞克
2015-05-20
未申报检验/未送样
Merck  Serono Europe Limited
Pierre  Fabre Medicament Production,Aquitaine Pharm International
421
JXHS1500058
恩曲利替片
2015-05-22
未申报检验/未送样
Gilead  Sciences,Inc.
Gilead  Sciences,Inc.
Patheon  Inc.
Patheon  Inc.
422
JXHS1500060
托吡酯
2015-05-27
未申报检验/未送样
Hetero  Drugs Limited
Hetero  Drugs Limited
Hetero  Drugs Limited
Hetero  Drugs Limited
423
JXHS1500061
硫酸羟氯喹
2015-05-27
未申报检验/未送样
Ipca  Laboratories Limited
Ipca  Laboratories Limited
424
JXHL1500136
埃索美拉唑镁
2015-05-28
未申报检验/未送样
美目康制药公司
Metrochem  API Private Limited
美目康制药公司
Metrochem  API Private Limited
425
JXHS1500063
富马酸替诺福韦二吡呋酯
2015-05-28
未申报检验/未送样
阿拉宾度制药有限公司
Aurobindo  Pharma Limited
阿拉宾度制药有限公司
Aurobindo  Pharma Limited
426
JXHL1500139
利格列汀二甲双胍片(Ⅰ)
2015-05-29
未申报检验/未送样
Boehringer  Ingelheim (Malaysia) Sdn Bhd
Boehringer  Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
427
JXHL1500137
利格列汀二甲双胍片(Ⅱ)
2015-05-29
未申报检验/未送样
Boehringer  Ingelheim (Malaysia) Sdn Bhd
Boehringer  Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
428
JXHL1500138
利格列汀二甲双胍片(Ⅲ)
2015-05-29
未申报检验/未送样
Boehringer  Ingelheim (Malaysia) Sdn Bhd
Boehringer  Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
429
JXHS1500067
中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(36%)注射液
2015-06-03
未申报检验/未送样
德国贝朗医疗股份公司
B.Braun  Melsungen AG
德国贝朗医疗股份公司
B.Braun  Melsungen AG
430
JXHS1500068
中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(36%)注射液
2015-06-03
未申报检验/未送样
德国贝朗医疗股份公司
B.Braun  Melsungen AG
德国贝朗医疗股份公司
B.Braun  Melsungen AG
431
JXHS1500066
中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(36%)注射液
2015-06-03
未申报检验/未送样
德国贝朗医疗股份公司
B.Braun  Melsungen AG
德国贝朗医疗股份公司
B.Braun  Melsungen AG
432
JXHL1500147
莫西沙星注射液
2015-06-10
未申报检验/未送样
CJ  HealthCare Corporation
CJ  HealthCare Corporation
433
JYHS1500001
盐酸莫西沙星
2015-06-11
未申报检验/未送样
ITF  Chemical Ltda
ITF  Chemical Ltda
434
JXHS1500071
注射用多立培南
2015-06-24
未申报检验/未送样
盐野义制药株式会社
Shionogi  & Co.,Ltd.
盐野义制药株式会社金ケ崎工厂
Shionogi  & Co.,Ltd.Kanegasaki Plant
435
JXHS1500070
注射用多立培南
2015-06-24
未申报检验/未送样
盐野义制药株式会社
Shionogi  & Co.,Ltd.
盐野义制药株式会社金ケ崎工厂
Shionogi  & Co.,Ltd.Kanegasaki Plant
436
JXHS1500073
中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(30%)注射液
2015-06-25
未申报检验/未送样
德国贝朗医疗股份公司
B.Braun  Melsungen AG
德国贝朗医疗股份公司
B.Braun  Melsungen AG
437
JXHS1500072
中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(30%)注射液
2015-06-25
未申报检验/未送样
德国贝朗医疗股份公司
B.Braun  Melsungen AG
德国贝朗医疗股份公司
B.Braun  Melsungen AG
438
JXHS1500074
中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(30%)注射液
2015-06-25
未申报检验/未送样
德国贝朗医疗股份公司
B.Braun  Melsungen AG
德国贝朗医疗股份公司
B.Braun  Melsungen AG
439
JXHL1500166
氯化镭[223Ra]注射液
2015-06-29
未申报检验/未送样
Bayer  Pharma AG
Institute  for Energy Technology (IFE)
440
JXHL1500160
艾塞那肽注射液
2015-06-29
未申报检验/未送样
AstraZeneca  AB
Baxter  Pharmaceutical Solutions LLC
441
JXHL1500161
艾塞那肽注射液
2015-06-29
未申报检验/未送样
AstraZeneca  AB
Baxter  Pharmaceutical Solutions LLC
442
JXHL1500174
度骨化醇
2015-07-02
未申报检验/未送样
赛生命科学有限公司
SAI  LIFE SCIENCES LIMITED
赛生命科学有限公司
SAI  LIFE SCIENCES LIMITED
443
JXHL1500187
甲磺酸利右苯丙胺胶囊
2015-07-07
未申报检验/未送样
Shire  Development LLC
Patheon  Pharmaceuticals Inc.
444
JXHL1500184
甲磺酸利右苯丙胺胶囊
2015-07-07
未申报检验/未送样
Shire  Development LLC
Patheon  Pharmaceuticals Inc.
445
JXHL1500186
甲磺酸利右苯丙胺胶囊
2015-07-07
未申报检验/未送样
Shire  Development LLC
Patheon  Pharmaceuticals Inc.
446
JXHL1500185
甲磺酸利右苯丙胺胶囊
2015-07-07
未申报检验/未送样
Shire  Development LLC
Patheon  Pharmaceuticals Inc.
447
JYHS1500004
富马酸比索洛尔
2015-07-13
未申报检验/未送样
EVONIK  TECHNOCHEMIE GMBH
EVONIK  TECHNOCHEMIE GMBH
EVONIK  TECHNOCHEMIE GMBH
EVONIK  TECHNOCHEMIE GMBH
448
JXHS1500077
拉考沙胺片
2015-07-15
未申报检验/未送样
UCB  Pharma SA
UCB  Pharma SA
Aesica  Pharmaceuticals GmbH
Aesica  Pharmaceuticals GmbH
449
JXHS1500078
拉考沙胺片
2015-07-15
未申报检验/未送样
UCB  Pharma SA
UCB  Pharma SA
Aesica  Pharmaceuticals GmbH
Aesica  Pharmaceuticals GmbH
450
JXHS1500076
拉考沙胺片
2015-07-15
未申报检验/未送样
UCB  Pharma SA
UCB  Pharma SA
Aesica  Pharmaceuticals GmbH
Aesica  Pharmaceuticals GmbH
451
JXHS1500079
拉考沙胺片
2015-07-15
未申报检验/未送样
UCB  Pharma SA
UCB  Pharma SA
Aesica  Pharmaceuticals GmbH
Aesica  Pharmaceuticals GmbH
452
JXHL1300048
盐酸非索非那定片
2013-02-05
未申报检验/未送样
SANOFI  AVENTIS FRANCE
SANOFI  WINTHROP INDUSTRIE
453
JYHB1301701
左炔诺孕酮炔雌醇(三相)片
2013-12-17
未申报检验/未送样
Bayer  Vital GmbH
Schering  GmbH & Co. Produktions KG
454
JXHL1300471
盐酸普拉克索片
2013-12-04
未申报检验/未送样
Pharmathen.S.A.
Pharmathen.S.A.
455
JXFL0800010
聚乙二醇  6000
2008-06-12
未申报检验/未送样
陶氏化学公司
The  Dow Chemical Company
Saint  Charles Operations E-Park Plant, The Dow Chemical Company
Saint  Charles Operations E-Park Plant, The Dow Chemical Company
456
JXFL1300016
乳糖-羟丙甲纤维素复合物
2013-09-29
未申报检验/未送样
德国美剂乐沃斯堡牛奶房两合公司
Molkerei  MEGGLE Wasserburg GmbH & Co. KG
德国美剂乐沃斯堡牛奶房两合公司
Molkerei  MEGGLE Wasserburg GmbH & Co. KG
457
JXFL1500004
聚乙烯醇
2015-04-03
未申报检验/未送样
Merck  KGaA
Merck  KGaA
458
JXFL1500005
聚乙烯醇
2015-04-03
未申报检验/未送样
Merck  KGaA
Merck  KGaA
459
JXFL1500003
聚乙烯醇
2015-04-03
未申报检验/未送样
Merck  KGaA
Merck  KGaA
460
JXFL1500009
盐酸
2015-04-13
未申报检验/未送样
Merck  KGaA
Merck  KGaA
461
JXFL1500018
氨丁三醇
2015-05-14
未申报检验/未送样
Merck  KGaA
Merck  KGaA
462
JXFL1300008
硬脂酸镁
2013-06-18
未申报检验/未送样
MALLINCKRODT  INC.
MALLINCKRODT  INC.
Mallinckrodt  Inc.
Mallinckrodt  Inc.

附件2        
未按规定期限补充资料或样品的注册申请目录(截至2016年1月21日)
序号
受理号
药品名称
受理时间
复核单位
通知申请人补充资料时间
持证商名称
    (中文)
持证商名称
    (英文)
生产厂名称
    (中文)
生产厂名称  (英文)
1
JXHS1100074
替考拉宁
2011-06-08
北京所
2011-9
Biongene  Co.,Ltd.
Biongene  Co.,Ltd.
2
JXHL1400306
甲磺酸萘莫司他
2014-09-15
北京所
2014-9-25
Katsura  Chemical Co.,Ltd.
Katsura  Chemical Co.,Ltd.Sagami Plant
3
JXHL1400325
盐酸考来维仑
2014-10-09
北京所
2015.10通知申请人提供色谱柱,2015.12.22通知申请人胆酸结合率和有关物质项方法有问题
台耀化学股份有限公司芦竹厂
Formosa  Laboratories,Inc.Louchu Plant
台耀化学股份有限公司芦竹厂
Formosa  Laboratories,Inc.Louchu Plant
4
JXHS1500001
贝前列素钠
2015-01-04
大连所
2015-5
Yonsung  Fine Chemicals Co., Ltd.
Yonsung  Fine Chemicals Co., Ltd.
5
JXHL1500048
盐酸头孢卡品酯颗粒
2015-02-12
大连所
2015年9月份就开始向厂家索取含量测定项目色谱柱,至今未答复
Yungjin  Pharm.Co.Ltd.
Yungjin  Pharm.Co.Ltd.
6
JXHL1500050
氟氯西林钠胶囊
2015-02-12
大连所
有关物质测定方法有问题,从2015年6月份起一直与申请人沟通确认,尚未答复
Medreich  Limited
Medreich  Limited
7
JXHL1500051
氟氯西林钠胶囊
2015-02-12
大连所
有关物质测定方法有问题,从2015年6月份起一直与申请人沟通确认,尚未答复
Medreich  Limited
Medreich  Limited
8
JXHS1500021
美沙拉嗪
2015-03-16
大连所
实验结果无法重现,2015年6月中旬开始与申请人沟通,尚未答复
CHEMI  S.P.A
CHEMI  S.P.A
9
JXHS1400041
硫酸双肼屈嗪
2014-06-12
福建所
2015-8-25
CTX  Life Sciences Pvt.Ltd.
CTX  Life Sciences Pvt.Ltd.
10
JXHL1500001
群多普利
2015-01-04
福建所
2015-9-25
中化合成生技股份有限公司山佳工厂
Chunghwa  Chemical Synthesis & Biotech Co., Ltd. Shanjia Plant
中化合成生技股份有限公司山佳工厂
Chunghwa  Chemical Synthesis & Biotech Co., Ltd. Shanjia Plant
11
JXHL1500007
盐酸西那卡塞
2015-01-05
福建所
2015-9-25
Megafine  Pharma (P) Ltd.
Megafine  Pharma (P) Ltd.
12
JXHL1500072
琥珀酸去甲文拉法辛
2015-03-17
福建所
2015-9-18
Megafine  Pharma (P) Ltd.
Megafine  Pharma (P) Ltd.
13
JXHL1500131
盐酸西那卡塞
2015-05-19
福建所
2015-8-12
协和发酵麒麟株式会社
Kyowa  Hakko Kirin Co., Ltd.
住友化学株式会社  大分工厂冈山车间
Okayama  Plant, Oita Works, Sumitomo Chemical Company, Limited
14
JXHS1500015
奥美沙坦酯
2015-02-26
广东所
2015-8-20
CTX  Life Sciences Pvt. Ltd.
CTX  Life Sciences Pvt. Ltd.
15
JXHL1400369
注射用盐酸头孢替安
2014-11-04
广州所
2015-4-29
政德制药股份有限公司
Gentle  Pharma Co.,Ltd.
政德制药股份有限公司
Gentle  Pharma Co.,Ltd.
16
JXHL1400370
注射用盐酸头孢替安
2014-11-04
广州所
2015-4-29
政德制药股份有限公司
Gentle  Pharma Co.,Ltd.
政德制药股份有限公司
Gentle  Pharma Co.,Ltd.
17
JXHL1400368
注射用盐酸头孢替安
2014-11-04
广州所
2015-4-29
政德制药股份有限公司
Gentle  Pharma Co.,Ltd.
政德制药股份有限公司
Gentle  Pharma Co.,Ltd.
18
JXHL1100070
头孢替坦
2011-03-28
海南所
2011-6-29
Farmabios  S.p.A.
Farmabios  S.p.A.
Farmabios  S.p.A.
Farmabios  S.p.A.
19
JXHL1500008
乙酰半胱氨酸
2015-01-06
海南所
2015-6-15
日本理化学药品株式会社
Nippon  Rika Co.,Ltd.
日本理化学药品株式会社足利工厂
Ashikaga  plant,Nippon Rika Co.,Ltd.
20
JXHS1300086
卡培他滨
2013-10-08
江苏院
2015-7-2
EUTICALS  S.P.A.
EUTICALS  S.P.A.
21
JXHL1300457
卡培他滨片
2013-11-26
江苏院
2014-10-16
Sandoz  GmbH
Hetero  Labs Ltd (Unit-VI)
22
JXHL1300458
卡培他滨片
2013-11-26
江苏院
2014-10-16
Sandoz  GmbH
Hetero  Labs Ltd (Unit-VI)
23
JXHS1400011
头孢布烯
2014-02-21
江苏院
2015/1/20
印度兰花医药化工有限公司
Orchid  Chemicals & Pharmaceuticals Ltd.
印度兰花医药化工有限公司
Orchid  Chemicals & Pharmaceuticals Ltd.
24
JXHS1400062
维生素B12
2014-07-07
江苏院
2015-1-14
无。
SANOFI  CHIMIE
无。
SANOFI  CHIMIE
25
JXHL1500013
盐酸托莫西汀胶囊
2015-01-08
青岛所
2015-9-1
韩美药品株式会社
Hanmi  Pharm. Co., Ltd.
韩美药品株式会社
Hanmi  Pharm. Co., Ltd.
26
JXHL1500014
盐酸托莫西汀胶囊
2015-01-08
青岛所
2015-9-1
韩美药品株式会社
Hanmi  Pharm. Co., Ltd.
韩美药品株式会社
Hanmi  Pharm. Co., Ltd.
27
JXHL1500016
盐酸托莫西汀胶囊
2015-01-08
青岛所
2015-9-1
韩美药品株式会社
Hanmi  Pharm. Co., Ltd.
韩美药品株式会社
Hanmi  Pharm. Co., Ltd.
28
JXHL1500015
盐酸托莫西汀胶囊
2015-01-08
青岛所
2015-9-1
韩美药品株式会社
Hanmi  Pharm. Co., Ltd.
韩美药品株式会社
Hanmi  Pharm. Co., Ltd.
29
JXHS1300009
硫喷妥钠
2013-01-31
陕西所
2013-4-26
Chemische  Fabrik Berg GmbH
Chemische  Fabrik Berg GmbH
30
JYHB1400371
尼古丁贴剂
2014-03-18
天津所
2015-5
Beecham  Group PLC
GlaxoSmithKline  Dungarvan Limited
31
JYHB1400372
尼古丁贴剂
2014-03-18
天津所
2015-5
Beecham  Group PLC
GlaxoSmithKline  Dungarvan Limited
32
JYHB1400373
尼古丁贴剂
2014-03-18
天津所
2015-5
Beecham  Group PLC
GlaxoSmithKline  Dungarvan Limited
33
JXHS1500036
盐酸氮卓斯汀
2015-04-17
天津所
2015-8
艾美恩实验室
MSN  Laboratories Private Limited
艾美恩实验室
MSN  Laboratories Private Limited
34
JXHL1200394
盐酸吉西他滨
2012-12-07
武汉
2013-1-18
Fresenius  Kabi Oncology Limited
Fresenius  Kabi Oncology Limited
35
JXHS1400125
注射用阿扎胞苷
2014-12-16
武汉所
2015-5
Celgene  Europe Ltd.
Baxter  Oncology GmbH
36
JYHB1400789
氟伐他汀钠
2014-06-11
厦门所
2015-8-18
Novartis  Pharma Schweiz AG
Novartis  Ringaskiddy Ltd.
37
JXHL1300088
盐酸普拉克索片
2013-03-18
浙江所
2014-9-18
RAFARMS.A.
RAFARMS.A.
38
JXHL1300087
盐酸普拉克索片
2013-03-18
浙江所
2014-9-18
RAFARMS.A.
RAFARMS.A.
39
JXHL1300089
盐酸普拉克索片
2013-03-18
浙江所
2014-9-18
RAFARMS.A.
RAFARMS.A.
40
JXHL1500069
盐酸阿莫罗芬搽剂
2015-03-13
浙江所
2014-9-18
Chanelle  Medical
Chanelle  Medical
41
JYHB1400855
雌二醇贴片
2014-06-25
北京所
2014-11-3
Bayer  HealthCare Pharmaceuticals, Inc.
3M  Drug Delivery Systems
42
JYHB1400856
雌二醇贴片
2014-06-25
北京所
2014-11-3
Bayer  HealthCare Pharmaceuticals, Inc.
3M  Drug Delivery Systems
43
JYHB1400854
雌二醇贴片
2014-06-25
北京所
2014-11-3
Bayer  HealthCare Pharmaceuticals, Inc.
3M  Drug Delivery Systems
44
JYHB1401333
骨化三醇胶丸
2014-09-30
北京所
2015-9
井田国际医药厂股份有限公司
CHIN  TENG INTERNATIONAL PHARMACEUTICAL MANUFACTURE CORP.
井田国际医药厂股份有限公司
CHIN  TENG INTERNATIONAL PHARMACEUTICAL MANUFACTURE CORP.
45
JXHS1300093
埃索美拉唑钠
2013-10-22
成都所
2014-8-11
    2015-10-26
SUN  PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD.
SUN  PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD.
46
JXHL1100338
左甲状腺素碘塞罗宁片
2011-09-26
大连所
2013-2-6
Merck  Serono GmbH
Merck  KGaA
47
JXHL1100339
左甲状腺素碘塞罗宁片
2011-09-26
大连所
2013-2-6
Merck  Serono GmbH
Merck  KGaA
48
JXHL1300406
盐酸奈必洛尔
2013-10-09
福建所
2015-5-5
MSN  Pharmachem Pvt. Limited
MSN  Pharmachem Pvt. Limited
49
JXHL1400028
注射用两性霉素B脂质体
2014-01-26
福建所
2014-8-4
台湾东洋药品工业股份有限公司
TTY  BIOPHARM COMPANY LIMITED
台湾东洋药品工业股份有限公司
TTY  Biopharm Company Limited (Neihu Factory)
50
JXHS1400064
盐酸度洛西汀
2014-07-11
福建所
2015-6-1
阿兰克制药公司
Alembic  Pharmaceuticals Ltd.
阿兰克制药公司
Alembic  Pharmaceuticals Ltd.
51
JXHL1400367
羟丙甲纤维素滴眼液
2014-11-04
福建所
2015-6-27
信东生技股份有限公司
Taiwan  Biotech Co.,Ltd
信东生技股份有限公司
Taiwan  Biotech Co.,Ltd
52
JXHL1400373
利多卡因贴片
2014-11-06
福建所
2015-6-15
得生制药股份有限公司
TEH  SENG PHARMACEUTICAL MFG.CO.,LTD.
得生制药股份有限公司二厂
TEH  SENG PHARMACEUTICAL MFG.CO.,LTD. SECONDARY FACTORY
53
JXHS1200089
甲泼尼龙琥珀酸钠
2012-09-18
海南所
2014-12-30
西班牙水晶医药公司
Crystal  Pharma S.A.U.
西班牙水晶医药公司
Crystal  Pharma S.A.U.
54
JXHL1200383
奥沙利铂
2012-11-26
海南所
2013-1-7
Fresenius  Kabi Oncology Limited
Fresenius  Kabi Oncology Limited
55
JXHL1300184
醋丙甲泼尼龙乳膏
2013-05-07
海南所
2014年1月17日通知申请人补充对照品,2015年1月18日通知申请人检验方法存在问题,应补充研究资料。
Bayer  Austria GmbH
Intendis  Manufacturing S.p.A.
56
JXHL1300185
醋丙甲泼尼龙乳膏
2013-05-07
海南所
2014年1月17日通知申请人补充对照品,2015年1月18日通知申请人检验方法存在问题,应补充研究资料。
Bayer  Austria GmbH
Intendis  Manufacturing S.p.A.
57
JXHL1300256
醋丙甲泼尼龙软膏
2013-07-09
海南所
2014年1月17日通知申请人补充对照品,2015年1月18日通知申请人检验方法存在问题,应补充研究资料。
Bayer  Austria GmbH
Intendis  Manufacturing S.p.A.
58
JXHL1300257
醋丙甲泼尼龙软膏
2013-07-09
海南所
2014年1月17日通知申请人补充对照品,2015年1月18日通知申请人检验方法存在问题,应补充研究资料。
Bayer  Austria GmbH
Intendis  Manufacturing S.p.A.
59
JXHL1300512
度他雄胺
2013-12-27
海南所
2015-1-4
MSN  Laboratories Pvt. Ltd.
MSN  Laboratories Pvt. Ltd.
60
JXHL1300057
头孢妥仑匹酯
2013-02-18
江苏所
2014年8月6通知提供杂质对照品
Parabolic  Drugs Limited
Parabolic  Drugs Limited
61
JXHL1300217
卡培他滨
2013-06-18
江苏所
2015年3月31发函通知申请人补充资料;
Apotex  Pharmachem India Pvt.Ltd.
Apotex  Pharmachem India Pvt.Ltd.
62
JYHB1300837
柳氮磺吡啶肠溶片
2013-06-25
江苏所
2015-7-1
Pfizer  AB
Kemwell  AB
63
JXHL1300101
聚维酮碘干粉喷雾剂
2013-03-26
青岛所
2014-7-7
Mundipharma  Pharmaceuticals Ltd
Mundipharma  Pharmaceuticals Ltd
Mundipharma  Pharmaceuticals Ltd
Mundipharma  Pharmaceuticals Ltd
64
JXHL1400049
注射用牛肺磷脂
2014-02-12
陕西所
2015年1月12日通知申请人对其标准整理,提供符合中国药典格式的标准,7月中旬再次电话通知,未见反馈。
Lyomark  Pharma GmbH
BAG  Health Care GmbH
65
JXHL1400158
利福昔明片
2014-05-12
陕西所
2015-5-13
Alfa  Wassermann S.p.A.
Alfa  Wassermann S.p.A.
66
JYHB1400158
沙美特罗替卡松气雾剂
2014-01-30
上海所
2015-6-24
GlaxoSmithKline  Australia Pty Ltd
Glaxo  Wellcome Production
67
JYHB1400159
沙美特罗替卡松气雾剂
2014-01-30
上海所
2015-6-24
GlaxoSmithKline  Australia Pty Ltd
Glaxo  Wellcome Production
68
JXHL1400120
沙美特罗替卡松粉吸入剂
2014-04-02
上海所
2015-4-16
DALT  PHARMA,S.A.
Laboratorios  Liconsa,S.A.
69
JXHL1400122
沙美特罗替卡松粉吸入剂
2014-04-02
上海所
2015-4-16
DALT  PHARMA,S.A.
Laboratorios  Liconsa,S.A.
70
JYHB1401109
吡美莫司乳膏
2014-08-05
上海所
2015-3-30                         2016-1-13
MEDA  Pharma GmbH & Co. KG
MEDA  Manufacturing
71
JXHL1400298
糠酸莫米松鼻喷雾剂
2014-09-03
上海所
2015-8-12
Samil  Pharmaceutical Co.,Ltd
Samil  Pharmaceutical Co.,Ltd
72
JXHS1100112
盐酸帕罗西汀
2011-10-31
天津所
2015-9-1
Aurobindo  Pharma Limited
Aurobindo  Pharma Limited
73
JXHL1200171
甲羟孕酮雌二醇混悬注射液
2012-05-22
天津所
2014-6-10
印度尼西亚三金龙有限公司
PT.TRIYASA  NAGAMAS FARMA
印度尼西亚三金龙有限公司
PT.TRIYASA  NAGAMAS FARMA
74
JYHB1000613
奥沙拉秦钠胶囊
2010-07-20
武汉所
2011-11-1
UCB  Pharma Ltd
UCB  Pharma Ltd
UCB  Manufacturing Inc.
UCB  Manufacturing Inc.
75
JXHL1300133
盐酸帕罗西汀片
2013-04-16
厦门所
2013-9
高特制药有限公司
CODAL-SYNTO  LTD
Farmaceutisch  Analytisch Laboratorium Duiven BV
76
JXHL1000372
奥拉西坦片
2010-12-10
中检院
2011-6-27
高丽制药株式会社
Korean  Drug Co.,Ltd.
高丽制药株式会社
Korean  Drug Co.,Ltd.
77
JYHB1400930
注射用生物合成高血糖素
2014-07-04
中检院
2015-8-19
丹麦诺和诺德公司
Novo  Nordisk A/S
丹麦诺和诺德公司
Novo  Nordisk A/S
78
JXHS1000026
注射用拉布立海
2010-04-06
中检院
2012-9-21
sanofi-aventis
Glaxo  Wellcome Production
79
JXHL1300221
牙科用盐酸米诺环素软膏2%
2013-06-21
重庆所
2014-1-7
昭和药品化工株式会社
SHOWA  YAKUHIN KAKO Co.,Ltd.
昭和药品化工株式会社
SHOWA  YAKUHIN KAKO Co.,Ltd.
80
JXHL0800079
注射用奥沙利铂
2008-02-27
海南所
2009-7-28
普利瓦有限责任公司
Pliva  s.r.o.
普利瓦-拉奇
    玛有限公司
Pliva-Lachema  
    a.s.
81
JXHL0800078
注射用奥沙利铂
2008-02-27
海南所
2009-7-28
普利瓦有限责任公司
Pliva  s.r.o.
普利瓦-拉奇
    玛有限公司
Pliva-Lachema  
    a.s.

【行业信息】
【解析】连锁药店求解盈利困境
   

来源: 北京商报


一场湖南养天和大药房和国家食药监总局的官司让连锁药店长期以来压抑的不满情绪爆发了。在记者采访期间,不止一家药店大吐苦水:除了电子监管码带来的支出压力,医保药店审批的困难和水涨船高的成本让连锁药店普遍面临亏损的困境。

                               
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一场湖南养天和大药房和国家食药监总局的官司让连锁药店长期以来压抑的不满情绪爆发了。在记者采访期间,不止一家药店大吐苦水:除了电子监管码带来的支出压力,医保药店审批的困难和水涨船高的成本让连锁药店普遍面临亏损的困境。
监管码投入超1/3年利润
1月25日,养天和因国家食药监总局强制推行药品电子监管码将其告上法庭,直言国家食药监总局“官商勾结”,通过行政违法行为与阿里合谋牟利。诉状递交当天,国家食药监总局急召药店、药企等代表赴京,国家食药监总局副局长孙咸泽在座谈会上当场宣布将收回阿里健康对药品电子监管系统的运营权,并声称认真采纳意见,形成意见上报务院,待收集各方意见后再采取后续措施。
阶段性的“胜利”让连锁药店群情鼓舞,在采访中对记者大吐苦水。养天和大药房董事长李能称,电子监管码加大了零售端的负担,药品从药批到药店按照正常程序是录入仓库,电子监管码则需要每一盒都扫码入库,从仓库到门店、进入门店和卖给消费者各要扫一次码,每个门店至少需要增加一名员工。老百姓大药房若每个门店都完成配置,需额外投入8000万元,超过2015年税前利润的1/3;而一心堂因门店数量多需要投入上亿元。
另一位不愿透露姓名的药店总经理表示,监管部门不断收紧对大型连锁药店的监管,却对难以监管的小药店置若罔闻,是一种偷懒式监管。“新版GSP要求每个门店都要配备执业药师,连锁药店都有遵守,每年增加几十万的成本,但小药店却只是执业药师互相挂名,根本不符合要求。执业药师存在20万的缺口是现实,监管部门却大多将目光集中在连锁药店上,但小药店的情节更严重。”
医保药店政策难落地
除直属监管部门食药监局外,另一个与药店息息相关的政府部门是人力资源和社会保障局,掌握着医保药店的审批权。2015年10月,国务院决定第一批取消62项中央指定地方实施的行政审批事项,其中,基本医保定点药店资格审查、基本医保医疗机构资格审查均在其中,原则上2015年底前全部取消。然而,北京医保药店的特殊政策导致政策迟迟未落地。
北京医保具有一定特殊性。北京的医保是存折,医保金与社保卡是分开的。据北京市人力资源和社会保障局称,门诊病人在院外拿药是完全自费的,在医院看病后,如果想在医院外购药,必须凭医院出具的加盖外购专用章的处方才能报销。医保起付金额1800元。
对于连锁药店来说,医保资格是保持竞争力的重要条件。老百姓大药房方面表示,地方监管部门对零售药店的营销网络拓展或商品销售等提出特殊要求,将影响公司的经营策略。连锁品牌难以入京也造成了北京药品零售市场始终处于不温不火的状态。
完善医保药店政策是连锁药店的又一呼声。据一位不愿具名的药店负责人透露,此前曾与北京市人社局相关负责人探讨过这一问题,北京医保药店的政策或在2016年6月做出调整,有望从医保定点制改为协议制。
资本积累增强药店底气
一心堂、益丰药房和老百姓大药房的接连上市为三者带来充裕的资金。上市初期,一心堂与益丰药房分别募资7.5亿元和7.3亿元,老百姓大药房募资达10亿元,三者年利润都已破亿。充裕的资本让企业得以加速并购,达到一定的量级让原本弱势的药店一方有了掰一掰手腕的底气。
在养天和状告国家食药监总局后不久,三者便发布联合声明,反对现行药品电子监管码这一个不合法、不合理、不公平,完全属于重复建设的不良政策,对于诉状里面的内容感同身受。“一直以来,三家连锁药店都在尽力提升企业经营规范程度,从而达到药监部门的相关要求。同时,三家连锁药店始终拥护合理监管政策、合法行政作为,而且也积极支持药品监管电子化、互联化。对电子监管码却难以认同。”
业内专家表示,对于企业而言,追求利益是毋庸置疑的;抛开监管码之中的利益不谈,监管部门追求的是安全和稳定。监管码风波发生至今没有被粗暴地叫停,而较量不断升级是一件好事,事情被公众知晓后将更加公开透明,各方声音的加强也有助于药品零售市场的净化。




2015年中国平均每天7500人死于癌症
   来源: 中新网
中新网2月4日电 据联合国网站3日消息,2月4日是世界癌症日,设立世界癌症日显示出全球共同攻克癌症的决心与期盼。在中国,癌症已成为疾病死因之首,且发病率和死亡率还在攀升,对公众健康造成了巨大威胁。据统计,中国去年有280多万人死于癌症,平均每天7500人。

世卫组织驻华代表施贺德博士表示,中国的癌症人数及癌症相关死亡人数每年都在以令人吃惊的速度上升,但真正的悲剧是,这些病例中大多数本都是可以预防的。导致中国癌症人数日益增加的原因主要都是可干预的危险因素。

吸烟、酗酒、不良饮食和缺乏身体锻炼等不健康生活方式,大大增加了癌症风险。中国的吸烟问题尤其令人担忧,中国有超过3.15亿烟民,而且人数仍在增加。近半数的中国男性吸烟,因为肺癌导致的死亡占癌症死亡的30%。

除肺癌外,胃癌、肝癌、食道癌和结直肠癌也是中国男性和女性中最常见的癌症。多吃水果蔬菜的平衡饮食、饮酒适量、积极锻炼身体——养成健康的生活方式是大幅降低上述癌症和其他种类癌症风险的基本手段。除此之外,早期发现、早期治疗也至关重要。施贺德指出,除了极少数例外情况,早期癌症比晚期癌症致死性更低,也更易治疗,早期发现癌症能够挽救生命。

癌症不仅是个人健康问题,它涉及到经济和公共卫生体系等社会的方方面面。同时中国人口之众,也使得中国人的数据对全球癌症防控意义重大。施贺德指出,提高对癌症危险信号的认识、及时诊断、完善治疗应仍是中国癌症防控工作的重点。他同时强调,中国的医改为发展现代卫生系统提供了机遇,从而能够使癌症人数上升的趋势得到扭转,为中国建设健康繁荣的社会做贡献。

“国际抗癌联盟”(UICC)于2000年发起了“世界癌症日”,旨在提高公众对于癌症的认识,鼓励人们选择健康的生活方式,减少社会和环境的致癌因素。2016年“世界癌症日”的主题是“我们可以,我可以。”



外资药被卫计委谈价了,下一波中药独家?

来源: 中国医药培训网

       新一轮招标启动了,国内药企被带量采购、二次议价、甚至三次议价搞得焦头烂额。而国家卫计委一直酝酿中的针对外资原研药的药价谈判情况如何呢?

  昨日,葛兰素史克高级副总裁季海威接受媒体采访,从新华网等媒体报道来看,国家药价谈判试点已经开始进行了。

  新华网报道如下:

  据悉,在近期进行的国家药价谈判试点中,葛兰素史克采取了非常积极的态度,全力配合政府这一举措,在商业考量之外,更多从企业责任的立场来考量如何让更多患者用上高质量的创新药物,药价谈判不仅仅包括价格下降,也包括量的提升。

   “葛兰素史克会积极响应和应对环境变化,推出灵活定价机制,同中国政府一同努力,助力实现‘健康中国’建设。”季海威说。

  从此可见,国家卫计委已经开始对部分外资原研药开始试点谈判了。

  此前,传闻称,首批国家药价谈判目标已经确定,有5个品种,分别是治疗多发性骨髓瘤的来那度胺(新基医药);治疗乙肝的替诺福韦酯(吉列德);治疗晚期非小细胞肺癌的吉非替尼(阿斯利康)、厄洛替尼(罗氏制药)和埃克替尼(浙江贝达),并未包括葛兰素史克的品种,从葛兰素史克表态来看,葛兰素史克是参与了,不知道是否是谈判目录扩大了。

  显然在这一轮的谈判中,葛兰素史克的态度是降价。

  在本轮药品招标狂潮中,外资药一般是不降价的,但是葛兰素史克是主动降价。2015年7月底,葛兰素史克的高管表示,葛兰素将主动降低部分原研药的价格,其幅度为20%-30%。据说降价的效果是,不销售业绩保持良好,2016年有望在华销售实现持续稳步增长。

  在国家药价谈判中,其降幅有多少呢?媒体并未披露。不过,葛兰素史克这种积极降价态度对于其他进入谈判试点外资药来说,可传递了不小的压力,葛兰素史克都降价了,其他企业是不是也得降啊?有了解谈判的微友,期待您和我们分享消息。

  独家中成药何时谈?宁波先行试水吗?

  国家谈判机制涉及的品种分为临床专利药、公共卫生专利药、独家生产的中成药。根据此前信息,对于原研药的谈判由国家谈,独家中药是各省谈,国家药价谈判已经启动,独家中成药谈判是否已经启动在即了呢?

  虽然没有看到省级招标动手,但是,宁波市已经率先开炮。1月18日,宁波卫计委发布《2015年宁波市公立医疗机构共同体中成药联合限价采购价格谈判的通知》,本次二次议价的范围主要是独家品种和多个生产厂家品种,共1022个,其中独家品种占比超过了七成,总共有742个。

  以狂砍耗材价格闻名,创造宁波模式的宁波显然将降价的炮口对准了独家中成药。虽然现在独家中成药谈判何时启动尚未透出风声,但是作为国家安排,独家中成药谈判并不遥远。经过宁波一轮的轰炸后(或许也是谈判前期的试水),下面独家中成药谈判,其价格前景真是不敢想象。有可能要会被谈判的企业做好准备吧。


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