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[其他] GMP认证动态—告诫信是个神马东东?

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工作QQ1 发表于 2015-12-22 15:55:27 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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据悉,国家局2015年共进行了270次跟踪检查,主要检查的对象是:
  1、疫苗、血液制品,个别企业品种计划进行2次跟踪;
   2、上一年度质量公报中抽检不合格的注射剂企业;
  3、上一年度发放告诫信的企业;
   4、注册生产现场检查或GMP认证检查发现缺陷较多的企业;
  5、中药注射剂和生化药品;
  6、国外检查机构检查发现较严重缺陷的企业。
  截止目前为止,今年已有超过100家药企被收回GMP证书,远超过去年的81家。未来,如果面对专盯“飞检”的专职检查员,药企们,请守住你们的证书!
  据《药品GMP认证审查公告》(第76期)统计,全国共有1446家次通过2010版GMP认证,涉及企业950家,共有70.02%的企业通过2010版GMP认证。
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